球囊导管在后SAMMPRIS时代治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病的研究进展

唐垚 王子亮 贺迎坤 李天晓 白卫星 康晓雨 许斌 何艳艳 赵耀

一、背景

卒中目前已经成为我国成年人死亡及致残的首要原因，急性缺血性卒中约占全部卒中的80%[1]。颅内动脉粥样硬化疾病（intracranial atherosclerotic stenosis，ICAS）是引起缺血性脑卒中（ischemic stroke）的重要原因之一，2014年中国症状性颅内大动脉狭窄与闭塞研究（Chinese Intracranial Atherosclerosis，CICAS）结果显示中国缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（transient ischemic attack，TIA）患者中颅内动脉粥样硬化发生率为46.6%，伴有ICAS的患者症状更重，住院时间更长，卒中复发率更高，且随狭窄程度而升高[2]。因此对于ICAS的治疗探索显得尤为关键。

ICAS的治疗方式仍存在争议，介入治疗作为重要的治疗方式，其发展充满曲折。目前介入治疗主要包括球囊血管成形术（percutaneous transluminal balloon angioplasty，PTBA）、球囊扩张式支架置入术、自膨式支架置入术。1980年Sundt TM等首先报道了应用PTBA治疗ICAS[3]。但对于血管夹层、弹性回缩等导致的手术失败，PTBA似乎无法解决。APOLLO支架和Wingspan支架相继成功上市以及早期美国Wingspan注册研究和美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）Wingspan注册研究成功，使人们对于支架成形治疗寄予厚望。但在进一步的研究过程中不幸折戟沉沙：支架植入术和积极的药物治疗防止颅内动脉狭窄性脑卒中复发（stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis，SAMMPRIS）试验以及维特斯缺血性脑卒中颅内支架治疗的研究试验（vitesse intracranial stent study for ischemic stroke therapy，VISSIT）均显示支架置入组围手术期并发症显著高于药物治疗组，不支持血管内支架治疗[4-5]。这无疑给发展迅速的介入治疗ICAS蒙上一层阴影。放慢脚步，重新思考，对于ICAS介入治疗手术安全是成功关键，因此在后SAMMPIRS时代，操作简单安全的球囊再次回到人们视线。……