77例注射用复方三维B（Ⅱ）药品不良反应临床病例及文献分析

马志娜，于 倩，关丽英（吉林大学中日联谊医院药学部，吉林 长春 130033）

注射用复方三维B（Ⅱ）的成分为维生素B6、硝酸硫胺、维生素B12，用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛；防治异烟肼中毒，妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐，脂溢性皮炎、恶性贫血，营养性贫血等，也可作为B族维生素摄入障碍患者的营养补充剂。维生素B1说明书中要求肌内注射给药，而注射用复方三维B（Ⅱ）为维生素B6、硝酸硫胺、维生素B12的复方制剂，可肌内注射及静脉滴注。随着注射用复方三维B（Ⅱ）在临床的广泛应用，有关发生ADR的报道日益增多。本文通过调取我院使用注射用复方三维B（Ⅱ）致ADR的临床病例信息，以及国内外文献病例报道，探讨并分析其ADR临床发生特点，为临床安全合理用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料来源

调取我院2016年1月- 2020年12月在住院科室使用注射用复方三维B（Ⅱ）的患者，检索发生ADR上报至“医疗机构药品不良反应监测管理系统”的患者信息，其因果关系评价结果为“肯定”、“很可能”、“可能”。我院使用注射用复方三维B（Ⅱ）共计22 353例，发生ADR 45例，ADR发生率为0.20%。

1.2 文献资料来源

以中文“复方三维B”、“不良反应”、“病例”和英文“compound trivitamin B”、“adverse reaction”、“case report”作为关键词，检索PubMed、CNKI、万方和维普等数据库，检索时限从建库至2020年12月，同时通过手工检索参考文献列表等方式补充。阅读全文，去除重复病例、数据不详的临床分析、明确为两种药物混合滴注所致的ADR及综述性文献后，纳入9篇文献[1-9]，均为中文文献，共计32例病例报道。

1.3 分析及统计学方法

提取临床病例及文献报道病例ADR信息，包括性别、年龄、原患疾病、用法用量、ADR发生时间、累及系统/器官、临床表现、治疗及转归，利用Excel进行数据整理及分析。……