许文黎,李建华,刘晓明,张伟,刘欢,秦秀军,李建国
(中国辐射防护研究院GLP中心,山西 太原,030006)
放射性药物是指含有放射性核素,能直接用于人体进行临床诊断、治疗和科学研究的放射性核素及其标记化合物或生物制剂。在放射性药物研发的过程中,同位素药代示踪、放射性药物药效研究和放射性药物临床前安全性评价等领域均需要进行动物实验。
为了评估放射性药物在动物实验过程中对工作人员、实验动物、周围环境的影响,2021年4月至2021年6月期间,采用γ剂量率监测仪测量放射性药物在制备与分析、分装与给药、饲养笼旁以及动物观察、饲养、解剖、动物数据采集等工作现场的辐射剂量水平,以期为优化辐射防护提供参考。
高锝[99mTc]酸钠,北京原子高科股份有限公司,为液态,高锝[99mTc]酸钠溶液标记的放射性药物根据实验要求放射剂量当日制作。99mTc原子序数为43,毒性分组为低毒组,半衰期为6.02 h,γ射线能量约0.140 MeV;99mTc发生同质异能跃迁得到子体99Tc。99Tc为β辐射体,β射线平均能量较低,β粒子在空气中射程约110 cm,铝中射程约0.05 cm。
实验动物种类为SD大鼠、ICR小鼠、Beagle犬。
FJ-1200环境级Xγ辐射测量仪,能量响应范围为40 keV~3 MeV,测量范围为0.01~200 μSv/h。每年对监测设备进行校准,证书编号:校字第[2020]-D106。
所有工作人员在进行放射性药物操作过程中均在胸前佩戴RGD-3B热释光剂量计,依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》和《职业性外照射个人监测规范》的要求,对2021年4月至6月期间工作人员的热释光剂量计使用HW-V热释光精密退火炉进行检测,检测报告编号:GRJL-GY-2021-1527。……