对叶百部标准汤剂UPLC特征图谱研究

林碧珊，高永坚，陈锦霞，陈科成，张文芳

（国药集团广东环球制药有限公司，广东顺德528303）

对叶百部（Stemona tuberosaLour.）是《中国药典》2020 年版百部Stemonae Radix 项下收载的3 种基原之一，具有润肺下气止咳、杀虫灭虱之功，主要用于止咳祛痰平喘、抗寄生虫、抗病原菌及杀虫等[1]。对叶百部化学成分种类多，主要有蛋白质、氨基酸、香豆素、内酯、多肽、糖、苷类、多糖、生物碱、有机酸、酚类等化学成分[2-3]。目前，文献报道主要通过原植物形态、药材性状、显微性状、生物碱种类及含量的不同进而鉴别百部3种基原[4-5]。

饮片标准汤剂是以中医理论为指导、临床应用为基础，参考现代提取方法，经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂[6]。中药配方颗粒的各项指标及生产过程必须与标准汤剂确定的质量标准相吻合[7-8]。关于百部的基原研究，樊兰兰[9]研究了百部地下不同部位的HPLC指纹图谱，且比较了3种不同基原百部的指纹图谱；钟莹[10]建立了对叶百部的HPLC 指纹图谱，并对比了3 种不同基原百部的HPLC 指纹图谱。本研究采用UPLC 法建立对叶百部标准汤剂的特征图谱，不仅可以为百部配方颗粒的质量标准提供一定的参考依据，同时可以用于不同基原及劣质品的对叶百部药材鉴别，还可用于对叶百部的质量控制，为其质量评价提供科学依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器

H-class UPLC 高效液相色谱仪（PDA 二极管阵列检测器，美国Waters公司）；AL104电子天平（梅特勒-托利多公司）；KQ-500DE 数控超声清洗仪（昆山超声仪器有限公司）；M MILLIPORE Synergy UV 超纯水仪（美国默克公司）。

1.2 试药

绿原酸对照品（批号：140709-201404）、对叶百部对照药材（批号：121221-201604）、直立百部对照药材（批号：121588-201502）由中国食品药品检定研究院提供；……