基于真实世界研究益肾止衰颗粒对CKD 3～4期患者蛋白尿及尿足细胞的作用

兰天鹰，姚东升，王骆冰，黄迪，高建东，王琛，叶朝阳，吴锋

(上海中医药大学附属曙光医院肾内科，上海 201203)

慢性肾功能衰竭(CRF)是各种慢性肾脏疾病(CKD)持续进展的必然结果，终末期肾病(ESRD)是CRF发展的最终结局，其发病率逐年增长，肾脏替代治疗费用昂贵。蛋白尿不仅是大多数CKD的主要临床表现，也是促进CKD肾功能持续恶化进展的重要独立危险因素。因此，缓解蛋白尿是临床上治疗早、中期CRF重要的治疗目标之一。

益肾止衰颗粒(原名:肾衰冲剂)是上海中医药大学附属曙光医院的院内制剂，已有的临床及实验研究均证实，益肾止衰颗粒具有延缓慢性肾衰进展的作用[1-4]。近几年的研究发现，益肾止衰颗粒可能对慢性肾衰的蛋白尿有一定的缓解作用。周圆等应用随机对照研究的方法，观察肾衰Ⅱ号方(益肾止衰颗粒+川芎、桃仁)治疗CKD 3～4期的患者，发现肾衰Ⅱ号方组24 h尿蛋白定量较治疗前有下降，但无统计学差异(P>0.05)；与对照组(西医一体化治疗)比较24 h尿蛋白定量有显著降低(P<0．05)[5]。谢婷婷等用益肾止衰颗粒治疗单侧输尿管结扎(UUO)慢性肾衰模型大鼠，发现与模型组相比，益肾止衰颗粒组大鼠24 h尿蛋白定量有所下降，但差异无显著意义(P>0.05)[6]。周圆等应用单中心的开放性随机对照研究方法观察益肾止衰颗粒对局灶节段硬化性肾炎CKD4期患者的作用，证实在延缓肾衰进展的同时，明显降低了24 h尿蛋白定量(P<0．05)，无论是治疗组治疗前后比较还是与对照组(尿毒清组)相比[7]。

足细胞功能障碍是多种CKD蛋白尿发生和肾脏病恶化进展的重要病理学改变，包括微小病变(MCD)、局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)、膜性肾病(MN)和塌陷性肾小球病[8]。足细胞损伤导致足细胞从肾小球基底膜上脱落，足细胞数量和密度减少。当足细胞丢失达到一定程度时，引起肾小球基底膜裸露，毛细血管袢塌陷，破坏肾小球滤过屏障，导致大量的蛋白从滤过膜漏出，从而形成蛋白尿。本……