消炎利胆止痛汤治疗慢性胆囊炎患者的临床效果及对安全性的影响分析

陈凯锋　李明　赵娟娟　袁通立

【摘要】 目的：探讨消炎利胆止痛汤治疗慢性胆囊炎患者的临床效果及对安全性的影响。方法：回顾性分析2019年10月-2020年10月收治的98例慢性胆囊炎患者的临床资料，根据治疗方案分为观察组（n=52）和对照组（n=46）。对照组给予常规西医对症治疗，在对照组治疗的基础上，观察组给予消炎利胆止痛汤治疗。比较两组患者的疗效和不良反应发生情况;比较两组治疗前后的血清炎症因子、胃肠功能指标、中医证候积分。结果：观察组治疗总有效率为94.23%（49/52），高于对照组的80.43%（37/46）（P<0.05）。与同组治疗前比较，两组治疗后的血清IL-2、IL-6和腹胀、右上腹隐痛、恶心呕吐积分均降低，而血清MOT、GAS水平均升高（P<0.05）;觀察组治疗后的血清IL-2、IL-6和腹胀、右上腹隐痛、恶心呕吐积分均低于对照组，血清MOT、GAS水平均高于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：在常规西医对症治疗基础上加用消炎利胆止痛汤治疗慢性胆囊炎，有助于降低患者炎症因子水平，改善患者胃肠道功能、症状，提高疗效，且安全可靠。

【关键词】 消炎利胆止痛汤 慢性胆囊炎 炎症因子

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Xiaoyan Lidan Zhitong Decoction in the treatment of chronic cholecystitis and its influence on safety. Method： The clinical data of 98 patients with chronic cholecystitis from October 2019 to October 2020 were analyzed retrospectively. According to the treatment plan， they were divided into observation group （n=52） and control group （n=46）. The control group was given routine western medicine symptomatic treatment， and the observation group was given Xiaoyan Lidan Zhitong Decoction on the basis of the control group treatment. The curative effect and adverse reaction between the two groups were compared， serum inflammatory factors， gastrointestinal function indexes and the TCM syndrome scores were compared between the two groups before and after treatment were compared. Result： The effective rate of the observation group was 94.23% （49/52）， which was higher than the 80.43% （37/46） of the control group （P<0.05）. Compared with the same group before treatment， serum IL-2， IL-6， abdominal distension， right upper abdominal pain， nausea and vomiting scores were decreased in both groups after treatment， while serum MOT and GAS levels were increased （P<0.05）; after treatment， the levels of serum IL-2， IL-6， scores of abdominal distension， right upper abdominal dull pain， nausea and vomiting in observation group were lower than those in control group， while the levels of serum MOT and GAS were higher than those in control group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： On the basis of the conventional symptomatic treatment of western medicine， adding Xiaoyan Lidan Zhitong Decoction in the treatment of chronic cholecystitis is helpful to reduce the level of inflammatory factors in patients， improve the gastrointestinal function and symptoms of patients， and improve the efficacy， and is safe and reliable.

[Key words] Xiaoyan Lidan Zhitong Decoction Chronic cholecystitis Inflammatory factors

First-authors address： Hunan University of Chinese Medicine Graduate School， Changsha 410036， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.11.034

慢性胆囊炎是胆囊的慢性炎症改变，多数为慢性结石性胆囊炎，其临床表现无特异性，多数为上腹部或心窝处隐隐作痛，餐后饱胀不适和嗳气，在食用油腻食品后可出现恶心和呕吐，从而影响患者健康状况及生存质量[1-2]。慢性胆囊炎的西医对症治疗效果差强人意，仍有待改善[3]。近年来中药汤药在慢性胆囊炎治疗中的应用增加，消炎利胆止痛汤在其中的应用有助于提高疗效和改善症状[4]。中西医结合治疗在慢性疾病中的应用成为新趋势，但目前关于消炎利胆止痛汤与西医结合治疗慢性胆囊炎研究仍较少。因此，本研究在西医对症治疗的基础上采用消炎利胆止痛汤治疗慢性胆囊炎，观察了其对疗效、血清因子及中医证候积分及其安全性的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2019年10月-2020年10月收治的98例慢性胆囊炎患者的临床资料。根据治疗方案将98例慢性胆囊炎患者分为观察组（n=52）和对照组（n=46）。（1）诊断标准：西医诊断标准参照《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见》中慢性胆囊炎诊断标准[5]。中医诊断参照《消化系统常见病急慢性胆囊炎、胆石症中医诊指南（基层医生版）》中相关诊断标准[6]。（2）纳入标准：患者均符合慢性胆囊炎西医和中医诊断标准;中医辨证分型为肝胆湿热型;18～80岁;性别不限;对研究用药无过敏;临床资料完善。（3）排除标准：合并其他消化系统病症;合并肝肾功能不全;合并恶性肿瘤疾病;合并其他可能影响炎症因子水平或胃肠功能疾病;精神障碍或认知障碍。本研究经伦理学委员会审核批准。

1.2 方法 （1）对照组给予常规西医对症治疗，甲硝唑片（生产厂家：济南利民制药有限责任公司，批准文号：国药准字H37021169，规格：0.2 g/片）口服，0.2 g/次，3次/d;熊去氧胆酸片（生产厂家：武汉普元药业有限责任公司，批准文号：国药准字H20123209，规格：0.25 g/片）口服，0.25 g/次，

2次/d。连续治疗3周。（2）观察组在对照组治疗的基础上，加用消炎利胆止痛汤治疗，方剂组成：柴胡13 g、陈皮13 g、郁金13 g、人参11 g、黄芩 11 g、白芍13 g、海金沙10 g、丹参10 g、生麦芽10 g、川芎13 g、枳壳11 g、砂仁（后下）8 g、炙甘草8 g。可随症加减，1剂/d，加清水煎制成100 mL，分装为50 mL包装，早晚饭后0.5 h服用，期间注意避免食用油腻辛辣食物，禁止喝酒、吸烟。连续治疗3周。

1.3 观察指标与判定标准 （1）评价并比较两组疗效，疗效评价标准：痊愈，患者治疗后超声显示胆囊透声、毛糙及壁厚均恢复正常且证候积分减少>90%;显效，患者治疗后超声显示胆囊透声、毛糙及壁厚至少有2项改善且证候积分减少60%～90%;有效，患者治疗后超声显示胆囊透声、毛糙及壁厚至少有1项改善且证候积分减少30%～59%;无效，患者治疗后超声检查结果无改善甚至加重且证候积分减少<30%[7]。总有效=痊愈+显效+有效。（2）比较两组治疗前后的血清炎症因子[白细胞介素-2（IL-2）正常范围：9.43～16.80 ng/L、白细胞介素-6（IL-6）正常范围：56.3～150.4 ng/L、胃肠功能指标[血清胃动素（MOT）正常范围：5～

300 ng/L（RIA法）、胃泌素（GAS）正常范围：20～160 ng/L（RIA法）]和中医证候积分，中医证候积分指：①腹胀（无为1分，偶有腹胀或食后腹胀为2分，腹胀较重、每日达6 h为3分，整日腹胀或腹胀如鼓为4分）;②右上腹隐痛（无为1分，偶有为2分，常有为3分，持续为4分）;③恶心呕吐（无为1分，偶有恶心为2分，时有恶心、偶有呕吐为3分，频频恶心、有时呕吐为4分）。（3）统计并比较两组不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 21.0软件，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 观察组中男28例，女24例，平均年龄（58.22±8.78）岁，平均病程（3.81±1.27）年。对照组中男23例，女23例，平均年龄（57.95±7.79）岁，平均病程（3.95±1.17）年。观察组和对照组的性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=4.323，P=0.038），见表1。

2.3 两组治疗前后血清炎症因子、胃肠功能指标、中医证候积分比较 与同组治疗前比较，两组治疗后的血清IL-2、IL-6和腹胀、右上腹隐痛、恶心呕吐积分均降低，而两组治疗后的血清MOT、GAS水平则均升高（P<0.05）;且观察组治疗后的血清IL-2、IL-6和腹胀、右上腹隐痛、恶心呕吐积分均低于对照组，血清MOT、GAS水平均高于对照组（P<0.05）。見表2。

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组轻微恶心呕吐、轻微皮疹、嗜睡、轻微腹泻分别1、1、1、1例，不良反应发生率为7.69%（4/52）;对照组轻微恶心呕吐、轻微皮疹、嗜睡、轻微腹泻分别2、0、2、1例，不良反应发生率为10.87%（5/46）;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.037，P=0.847）。

3 讨论

慢性胆囊炎是胆囊慢性炎症改变，是消化系统的常见疾病，炎症反应是其重要病理基础，其发病隐匿，临床症状不典型，多数由急性或亚急性胆囊炎症的迁延不愈发展而成[8-9]。慢性胆囊炎病程较长且容易复发，患者可存在明显的右侧肋间疼痛不适、饱胀感、厌食、嗳气、发热以及恶心呕吐等而严重影响患者的日常工作和生活，降低患者的生存质量[10-12]。因此，需对慢性胆囊炎进行及时有效的治疗。慢性胆囊炎的西医治疗主要采用阿莫西林等抗炎治疗，但其应用效果不一[13]。本研究中采用常规西医对症治疗的总有效率为80.43%，仍有近20%的患者疗效欠佳。因此，提高慢性胆囊炎疗效是目前急需解决的问题。

慢性胆囊炎在中医中属于“胆胀”“胁痛”范畴，患者肝胆湿热，胃气受阻，因此，其治疗多采用和胃降逆、清热祛湿、疏肝利胆的中药[14-15]，消炎利胆止痛汤具有和胃降逆、清热祛湿以及疏肝利胆的功效，在慢性胆囊炎中的应用效果已得到多项研究的肯定[16-17]。本研究在西医对症治疗的基础上，采用消炎利胆止痛汤治疗慢性胆囊炎的总有效率更高，患者的血清IL-2、IL-6炎症因子水平和腹胀积分、右上腹隐痛积分、恶心呕吐积分等中医证候积分则均降低，而血清MOT、GAS水平则提高，患者的炎症得以有效控制，胃肠道功能明显改善，腹胀、右上腹隐痛、恶心呕吐等症状得以改善，可降低疾病对患者工作和生活的影响从而提高其生存质量。而两种方案治疗过程中会出现轻微恶心呕吐、轻微皮疹、嗜睡以及轻微腹泻等不良反应，但均较少且症状轻微，患者可耐受，停药后自行消失，总体治疗安全可靠。

综上，在常规西医治疗基础上加用消炎利胆止痛汤治疗慢性胆囊炎，可有效提高疗效、控制炎症反应，从而改善患者胃肠道功能和临床症状，降低不良反应发生率，是慢性胆囊炎安全可靠的优质治疗方案。

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（收稿日期：2021-01-04） （本文编辑：张爽）