医院消毒供应中心手术棉布敷料类失效模式与效应分析管理实践

王珊珊，杨富国

（1 青岛大学护理学院，山东 青岛；2 诸城市妇幼保健院，山东 诸城）

0 引言

消 毒 供 应 中 心（central sterile supply department；CSSD）是医院内无菌物品供应的部门，无菌物品供应质量与院感密切相关。本院自2020年8月始运用失效模型和效应分析法对消毒供应中心进行全面质量管理实践。失效模型和效应分析(failure mode and effects analysis,FMEA)是一种系统的、前瞻性的风险管理方法，主要识别系统中出现的风险及原因，并为降低风险提供建议和改善措施[1]。在前期对从影响消毒供应中心全面质量管理的人、机、料、法、环五个方面进行风险评估的过程中，发现手术棉布敷料类缺陷的风险优先指数（risk priority number,RPN）高于100分，提示需采取措施进行改善[2]。通过检索《中国知网》、《万方数据》查阅相关文献发现，在医院消毒供应中心质量管理或风险管理方面关注的重点主要是在器械管理方面，暂未发现有敷料管理方面的文献。现将本院手术棉布敷料类失效模式与效应分析管理实践汇报如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

以某三级专科医院消毒供应中心为研究对象，年手术8000 余台次，每月灭菌的约一万多包无菌物品中，有1/3为手术相关棉布敷料类无菌物品，其中包括手术敷料包、手术衣、刷手衣裤等。

1.2 方法

基于失效模式与效应分析的风险管理实践包括风险识别、风险分析、风险控制和评价的全过程[3]。

1.2.1 风险识别

风险识别过程包括选定主题、组建FMEA 团队、绘制流程图。

选定以消毒供应中心手术棉布敷料类物品质量风险管理及改进为主题。组建FMEA 小组，小组成员包括护理部主任、医院感染管理科主任、消毒供应中心护士长、副护士长、手术室护士长、洗衣房负责人、消毒供应中心去污区组长、包装区组长、无菌物品存放区组长共9 人,除洗衣房负责人外，其他团队成员学历均在大专以上，团队成员熟悉供应中心工作流程，均接受过失效模式与效应分析风险管理知识培训。团队成员根据实际情况将手术棉布敷料类物品处理流程确定为洗衣房回收→洗涤→烘干→折叠→运送至供应中心清洁敷料库→敷料包装→高压灭菌→下送→手术使用。

1.2.2 风险分析

运用头脑风暴法，所有小组成员展开充分讨论，列出每一个步骤的可能失效模式，找出可能的失效原因和潜在失效后果。参考文献[1]要求和实际情况，团队成员协商制定严重度、发生频率和不易探测度评分标准。三个维度按等级均分为1-10分。组织团队成员对手术棉布敷料类物品的失效模式和潜在风险原因进行严重度、发生频率和不易探测度评分。计算潜在失效模式即风险点的风险优先指数，RPN 的值为严重度、发生频率、不易探测度三个维度的乘积。取值范围为1-1000，RPN 值越大表明该风险的安全隐患越大。在医疗风险管理中，一般认为当潜在失效模式的RPN 值大于100 时，该失效模式就必须采取措施进行改善[4]。

1.2.3 风险控制与评价

针对RPN 大于100 的风险，分析潜在失效原因和潜在失效后果，并制定改进措施进行整改。风险控制5个月后对控制后的风险点再次进行评分计算RPN 值，即进行效果评价。

2 结果

2.1 找出棉布手术敷料类管理失效模式

团队成员和消毒供应中心员工经过头脑风暴、问卷法共找出11 项失效模式,并对13个具体风险点制定有针对性的改进措施。

2.2 实施改进措施前后棉布手术敷料类RPN 值比较

见表1。

表1 实施改进措施前后棉布手术敷料类RPN 值比较

2.3 实施前后满意度比较

实施改进措施前后临床手术使用者对棉布敷料类质量满意度由86.67%提升为100%。

3 讨论

FMEA 是医疗安全管理中一种有效的方法，主要特点为针对安全隐患或者发生频繁的不良事件进行的医疗风险管理[5-8]。目前FMEA 在CSSD 的研究具体主要是应用于手术器械管理[8]，检索文献尚未见有用于手术棉布敷料类管理的相关报道。

手术棉布敷料类无菌物品占消毒供应中心所灭菌无菌物品的1/3，关系到消毒隔离和手术安全。本研究对消毒供应中心手术棉布敷料类物品进行失效模式与效应分析管理实践，通过计算RPN 值，明确了手术棉布敷料类管理流程中的薄弱环节，共找出11 项失效模式的13个具体风险点,并采取有针对性的措施进行控制，均取得满意效果。

首先，从源头上控制手术敷料内混有刀片等锐器，避免洗涤过程中划破敷料，因有护理部、院感办参与，使防控措施行之有效。针对敷料清洗流程未进行预洗、超量投入洗料等不规范操作，专门请洗衣机和洗料厂家售后老师来对洗衣房人员进行相关知识培训。要求敷料烘干过程中必须有工作人员对烘干温度和时间进行确认，定时查看。明确敷料质量标准，让洗衣房人员在折叠过程中对破损敷料进行检查、筛选把关。并对洗衣房门窗严密性、有效性进行检修，更换洗衣房灯管提高环境亮度，要求工作人员佩戴工作帽，有效避免将头发、异物误折叠入手术敷料内。

另外，对手术棉布敷料类物品进行风险管理后，将洗衣房工作质量常规纳入到消毒供应中心质量管理控制体系，由消毒供应中心一位副护士长专门负责洗衣房日常质控，并对洗衣房人员进行各类织物标准洗涤流程和院感防控知识培训。将原手术棉布敷料类物品处理流程中将清洁散装单件敷料运送至消毒供应中心清洁敷料库打包改进为直接在洗衣房质检间打包然后运送至供应中心清洁敷料库，这样既减少了散装单件敷料在运送途中被刮入柳絮或树叶等异物的风险，又方便清洁敷料装卸，还有效避免了棉布敷料在消毒供应中心打包过程中棉布绒毛污染清洁器械和环境。

综上，运用FMEA 对手术棉布敷料进行质量风险管理实践，可有效降低院感风险，提升手术效率和安全，提高临床手术使用者满意度。