羌活胜湿汤功能主治衍变与剂量变化关联考证*

谭志强，熊和平，易腾达，李玉丽，袁振仪

湖南中医药大学，湖南 长沙410208

李东垣之羌活胜湿汤是国家中医药管理局公布的古代经典名方目录（第一批）之一［1］。本方用药仅7味，组方严谨，疗效确切，用于治疗湿邪痹阻手足太阳经脉等病证，历经金、元、明、清，至今约800年，后世还曾用“通气防风汤”“通气防风散”“胜湿汤”等方名［2］。2018年6月国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》［3］（简称《规定》）。《规定》指出：“经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及功能主治的具体来源；注明处方药味日用剂量；明确本品仅作为处方药供中医临床使用。”2020年11月国家中医药管理局、国家药品监督管理局公布了《古代经典名方关键信息考证原则》［4］（简称《原则》）。《原则》就关键信息考证内容要求“明确剂量，系统研究古代度量衡与现代对应关系，探索估量单位的折算方法，在尊重原方用量、考证历史变迁、结合现代研究及保障处方安全的基础上，参考专家意见及《中华人民共和国药典》的用量规定；明确功能主治，系统梳理方剂源流演变，对其处方组成和功能主治进行研究”。此次研究就以李东垣羌活胜湿汤功能主治衍变与剂量变化的相关性展开探讨。检索发现，关于羌活胜湿汤的现代报道集中在临床观察和病案分析，涉及内科、妇科、骨科、皮肤科等［5－14］，而基于古代文献探讨功能主治与剂量相关性的研究相对较少。鉴于目前羌活胜湿汤研究现状，笔者重点检索自东垣以来相关的古今文献，挖掘其功能主治衍变与剂量变化的相关性。……