基于HPLC 指纹图谱的宣肺止咳合剂传统汤剂与配方颗粒汤剂成分对比研究

王 莹 何 潆 周晓霞 刘丽琴

中药传统汤剂是我国应用最早、最广泛的剂型[1-2]。然而其贮存不易、携带不便等缺点，严重制约了其在临床上的应用和发展。中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取、浓缩、制粒、分装等现代制药技术制成[3]，用于临方调配成汤剂，即配方颗粒汤剂。其在保持传统汤剂随证加减优势的前提下，改进了传统汤剂的绝大多数弊端，在一定程度上推动了剂型改革创新，促进了中医药发展。但自其试点二十多年以来，并未得到业界共识和有效推广，根本原因就是配方颗粒汤剂和传统汤剂的等效性问题未获根本解决；此外，中药配方颗粒尚无统一的质量标准，造成其质量参差不齐，限制配方颗粒剂的发展[4-5]。宣肺止咳合剂（又名清肺饮）是浙江大学医学院附属杭州市胸科医院治疗上呼吸道感染、肺炎等病的经验方，由麻黄、葛根、苦杏仁、知母、甘草、僵蚕、石膏七味药组成，具有清热宣肺，止咳平喘的功效，在临床中使用多年，疗效显著[6]。本实验通过获取其传统汤剂与配方颗粒指标成分含量及HPLC 特征图谱，比较二者在化学成分方面的差异，为传统汤剂的改革及配方颗粒的科学合理应用奠定基础。

1 实验材料

1.1试药 宣肺止咳合剂传统汤剂所用中药饮片：麻黄（批号180127）、葛根（批号190727）、苦杏仁（批号191205）、知母（批号190715）、甘草（批号191009）、僵蚕（批号190724）、石膏（批号190807）由浙江惠松制药有限公司提供，经我院副主任中药师周晓霞鉴定合格；中药配方颗粒：9 批麻黄配方颗粒……