清热解毒方联合二甲双胍治疗代谢综合征合并胰岛素抵抗的临床研究

张 意，赵 博，王 飞，王 林，王 淼

(1.上海中医药大学附属龙华医院 中医经典病房，上海 徐汇 200032；2.上海市金山区中西医结合医院，上海 金山 200082; 3.上海市浦东新区人民医院, 上海 浦东 200000)

代谢综合征(Metabolic syndrome, MetS或MS)是一组以蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱而产生的症候群，主要临床表现为血压、血脂、血糖等代谢异常[1]，MetS是导致糖尿病、心血管疾病的重要危险因素，其共同的病理基础是肥胖，尤其是中心性肥胖所造成的胰岛素抵抗(Insulin resistance，IR)[2]。目前西医对于MetS还没有针对性的药物，中医药运用整体观念，系统全面的进行治疗，具有多靶点、多层次、多途径调控的特点，在MetS伴有 IR患者的防治方面具有较好的优势[3]。清热解毒方为龙华医院中医经典病房协定方，经过多年的临床应用观察，发现清热解毒类药物在改善IR方面具有良好的临床疗效，但尚未进行科学系统的临床研究加以证实。本研究目的观察清热解毒方治疗MetS 合并IR患者的有效性、安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究方法 本试验采用完全随机、对照、多中心临床研究方法。根据前期预实验结果，考虑10%的脱落率，应用PASS软件计算样本量共计66例。电脑产生66个随机数字，按得到的随机数字编码顺序，分别装入不透光的密封信封。根据病人就诊的先后顺序，拆取相应序号的信封，将患者随机分为试验组和对照组，试验组33例，对照组33例。

患者来源：上海中医药大学附属龙华医院、上海市金山区中西医结合医院及上海浦东新区人民医院的门诊及住院部2019年1月至2020年1月收治的符合纳入标准的患者。……