贴式可穿戴动态心电记录分析系统对心律失常检测的有效性和安全性研究

吴嘉慧，张筑欣，王建旗，金泽宁，戴雯莉，管宇，田俊萍，蒋超，黎旭，贾长琪，胡荣，杜昕，董建增，马长生

很多心律失常突然发作，且持续时间短暂，给临床诊断带来挑战，且与卒中、死亡等不良事件有关[1,2]。在20世纪40年代末引入的24 h动态心电图仪（Holter）是应用最为广泛的检测心律失常的方法，但该方法诊断率仍然较低（15%～40%）[3-5]，并且，在许多有症状的心律失常的患者中，24 h较短时间的Holter检查未能检测到最主要的心律失常[6]。此外，该检查方法对房颤的敏感性较低，导致亚临床房颤的发病率和死亡率被低估，尽管植入式心电事件记录仪可增加检出率，但有创操作增加了感染等并发症，且仍有超过25%的患者无法在症状发作期间激活他们的设备记录事件[7-10]，昂贵的手术费用使其推广陷入困境。目前国内外已有长程无创贴片式心电记录仪应用于检测心律失常[11]，证实了此种设备在日常临床实践中的实用性。

贴式可穿戴动态心电记录分析系统（心谱贴）是由北京康博众联电子科技有限公司研发生产的单导联轻量级动态心电记录分析设备，该设备具有防水性能且是完全无线的，即没有任何外部引线，最大程度减少了对患者日常活动的干扰。贴式可穿戴动态心电记录分析系统是多功能的，可在非卧床环境中用作24 h或长期（最长连续7 d）的心电记录与分析。该设备放置在患者胸部的左上象限，可将数据通过无线移动网络传输到服务器，动态心电检查完成后，数据将存储在服务器端并完成自动分析，可供医生通过网络随时进行审核与查询浏览。……