抗体技术的研发现状与展望

武瑞君，桑晓冬，李治非，敖 翼，范 玲

（中国生物技术发展中心，北京 100039）

抗体类生物治疗药物因其具有靶向性强、特异性好、治疗效果显著等优点，在生物药中占据着举足轻重的地位［1］。近年来，抗体药物获批数量显著增加，市场占有率节节攀升，成为生物药中增长最快的领域。随着抗体药物的需求不断加大，抗体技术的发展也日新月异，从多克隆抗体制备到单克隆抗体筛选，取得了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化抗体到全人源抗体等一系列突破性的成果，抗体技术成为生物技术领域特别是生物医药领域研究的热点。抗体药物随着抗体技术的不断创新而发现，同时技术创新又加速了新的抗体药物的研发速度和生产水平的提升［2-4］。不断创新抗体技术等关键核心技术，将变革性新技术应用于抗体等药物的研发，对推动我国抗体药物自主研发乃至新药创制具有重要意义。本文介绍抗体技术发展历程，系统综述杂交瘤单克隆技术、抗体文库展示技术、转基因动物技术和单细胞测序技术等最新技术，对抗体新技术研发的重要性进行分析，并对未来发展予以展望。

1 发展历程

伴随着抗体的发现和对抗体认识的不断加深，抗体技术的研究正在不断拓展。广义的抗体技术包括抗体的生产及与应用相关的所有技术，狭义的抗体技术则是指与抗体生产相关的技术。根据发展历程，抗体技术可分为多克隆抗体技术、杂交瘤单克隆抗体技术和基因工程抗体技术3个阶段。……