药物洗脱球囊治疗冠状动脉原位病变的安全性和有效性研究

姜浩 王智 史震涛 刘坤 唐强

经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）已经成为冠心病，尤其是急性冠状动脉综合征患者治疗的重要手段。在取得了较好治疗效果的同时，支架置入后所带来的支架内再狭窄、支架内血栓形成、长达12个月的双联抗血小板治疗引发的出血风险等，也逐渐凸显出来。近年来，药物洗脱球囊（drug eluting balloon，DEB）作为一种新的介入治疗手段在欧洲被逐渐广泛应用［1］。同时多项临床研究证明DEB在治疗支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变等方面的有效性和安全性［2-4］。与药物洗脱支架相比，DEB避免了金属异物的置入，可瞬间释放抗增殖药物，并能将药物均匀分布于血管壁，可降低金属支架小梁分布不均匀而引起的内皮化延迟，减少双联抗血小板治疗的时间，尤其适用于需要外科手术和不能耐受长期双联抗血小板治疗的高出血风险患者［5］。2016年DEB临床应用中国专家共识［6］推荐，DEB的适应证主要有支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变，及特殊有高出血风险的患者、正在口服抗凝药物或近期进行外科手术的患者、有血管内皮功能障碍或既往有亚急性支架内血栓史的患者以及拒绝体内置入异物的患者等。随着DEB应用的推广，其在冠状动脉原位病变（原位病变是指之前未经过介入治疗的血管病变）中也逐渐得到了应用。在全球范围DEB应用于原位病变的相关研究少，尤其在中国地区研究更少。本研究为临床回顾性研究，旨在评估DEB在冠状动脉原位病变中的安全性和有效性，为DEB在冠状动脉原位病变中的应用提供一定的参考价值。……