核酸疫苗研发态势与发展建议

李爱花，杨雪梅，孙轶楠，苑亚坤，杨俊涛

（1.中国医学科学院医学信息研究所，北京 100020；2.中国医学科学院，北京 100005）

一、前言

疫苗是人类防控传染病及部分非传染性疾病（如肿瘤）的重要“武器”。疫苗接种作为有效的控制手段，已经消灭了天花、脊髓灰质炎等疾病，但未能有效防控人类免疫缺陷病毒（HIV）、疟疾等对人类健康具有重大威胁的传染病。一些新型传染病，如传染性非典型性肺炎、人感染高致病性禽流感、新型甲型流感病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒等导致的感染，传播速度快、致死率高，给居民生命健康带来了极大威胁；全球尚未有治疗上述疾病的特效药，需要综合采用多种不同类型的候选疫苗来进行相应疾病的控制和预防。因此，我国需要提前开展疫苗方面的研发布局与技术储备，才能应对潜在的重大挑战 [1,2]。

近年来，在传统的减毒疫苗、灭活疫苗技术基础上，采用生物化学合成、人工变异、分子微生物学、基因工程等现代生物技术，开发出了多种类型的新型疫苗，代表性的有基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、病毒样颗粒疫苗（VLP）、多糖结合疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗（分为脱氧核糖核酸（DNA）疫苗、核糖核酸（RNA）疫苗）等。核酸疫苗尽管研究历史较长，特别是DNA疫苗的研发可追溯到1990年 [3]，但相关工作并未获得生物技术领域的足够关注。当前，全球新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情仍在持续，信使核糖核酸（mRNA）疫苗在疫情防控中发挥了较为重要的作用，因相较于传统疫苗更加高效的特点而成为疫苗研发领域的关注热点，也促进了业内对核酸疫苗的重新审视。……