国产婴幼儿配方奶粉质量监管现状及市场趋势分析

◎ 何 韵

（安徽省产品质量监督检验研究院，安徽 合肥 230000）

中华人民共和国国家统计局最新数据显示，2020年我国新出生人口约为1 200万人，虽然相比2019年的1 465万降低了18%，但随着我国母乳喂养比例的持续降低，市场上对婴幼儿配方奶粉的需求量并未随着新出生人口的大幅降低而出现明显下滑[1]。近年来，我国对婴幼儿配方奶粉质量的监管日趋严格，国产婴幼儿配方奶粉安全性大大提高，消费者对国产婴幼儿配方奶粉的信任度也逐渐恢复。有相关数据显示，2020年国产婴幼儿配方奶粉占比达到54%，首次回到2008年三聚氰胺事件之前的水平，取得这一可喜成果与我国的严格监管息息相关[2]。本文简要分析国产婴幼儿配方奶粉质量现状、监管政策以及未来市场趋势。

1 国产婴幼儿配方奶粉质量现状

从2015年开始，我国开始在全国范围内对婴幼儿配方奶粉实施每月抽检，每月通告[3]。目前，我国对婴幼儿配方奶粉企业实行“双覆盖”原则的抽检方式，即对所有法规要求的项目进行全覆盖抽检，对所有婴幼儿配方奶粉企业进行全覆盖抽检。随着我国对婴幼儿配方奶粉企业的抽检与监管力度的不断加大，我国婴幼儿配方奶粉质量已得到显著改善。

图1 为2016—2020年我国婴幼儿配方奶粉抽检合格率情况。由图可知，2016—2020年我国婴幼儿配方食品抽检合格率稳步上升。2020年全年我国市场监管部门共抽检婴幼儿配方食品15 330批次，其中不合格17批次，全年抽检合格率高达99.89%，在所有食品抽检合格率中排名第二，仅次于特殊医学用途配方食品的99.91%。

图1 2016—2020年我国婴幼儿配方奶粉抽检情况图

根据国家市场监督管理总局发布抽检不合格的项目，婴幼儿配方奶粉抽检不合格的情况大致可以分成4类。①致病菌（阪崎肠杆菌）不合格。②其他微生物菌落总数不合格。③营养素检测指标，包括亚油酸、反式脂肪酸与总脂肪酸比值、二十二碳六烯酸以及其他维生素和矿物质指标不合格。④标签、营养标签印刷错误导致的不合格[4]。

2 婴幼儿配方奶粉监管政策分析

2.1 严格审查企业生产许可

2013年底，国家食品药品监督管理总局发布关于严格审查婴幼儿配方奶粉企业生产许可的通知，通知中要求婴幼儿配方奶粉企业要参照药品企业GMP来建立符合自身实际的质量管理体系，同时还必须严格执行HACCP，对婴幼儿配方奶粉企业的关键点进行控制[5]。

2.2 要求企业建立自检能力

自2008年三聚氰胺事件后，为进一步规范乳制品行业的健康有序发展，强化行业的监管现状，确保我国各类乳制品的质量安全，国家工业和信息化部以及国家发展和改革委员会联合发布了《乳制品工业产业政策（2009年修订）》，该政策中明确提出各乳制品企业需要具备先进的生产设备、技术以及检测能力，确保产品出厂前能够完全符合对应的国家标准。2019年我国国家发展和改革委员会、工业和信息化部、农业农村部、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、商务部和海关总署联合发布了《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》（后文简称《行动方案》），《行动方案》中也提出要完善产品的检验检测制度，婴幼儿配方奶粉生产过程中用到的各类原料及半成品要严格参照对应的国家食品安全标准进行检测。同时，各乳制品企业要求建立自检能力，保证婴幼儿配方奶粉在出厂前做到批批检测，且不能委托其他机构检测[6]。

2.3 史上最严婴幼儿配方奶粉注册制

在2016年前，我国婴幼儿配方奶粉都是备案制，国家对于婴幼儿配方奶粉企业的配方数量未作具体限制，由此导致配方过多甚至泛滥，这不仅使得消费者在选择婴幼儿配方奶粉时更加困难，同时配方过多也致使婴幼儿配方奶粉中存在更多的质量安全隐患。有相关数据显示，2016年前，我国109家婴幼儿配方奶粉企业拥有的配方超过2 000个，甚至有多个企业拥有配方数量超过100个。

针对这一现状，2016年6月国家食品药品监督管理总局发布了号称史上最严格的婴幼儿配方奶粉管理新政——《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（后文简称《办法》），《办法》中限定了每个工厂最多只能申报3个系列9个配方，同时3个系列配方必须要做到差异化，且需提供配方的安全性和科学性论据，这彻底解决了我国婴幼儿配方奶粉配方过多的问题。截止2020年12月底，共计44个系列，1 311个配方通过注册，中国境内企业共计992个配方通过注册，境外企业共计319个配方通过注册，与2016年前的2 000多个配方相比，配方量减少了50%以上[7]。

2.4 婴幼儿配方食品新国家标准的发布

2021年2月22日，《食品安全国家标准 婴幼儿配方食品》（GB 10765—2021）[8]，《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766—2021）[9]，《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767—2021）[10]正式发布，并将于2023年2月22日正式实施，在这一日期后所有婴幼儿配方奶粉企业都必须严格按照新国家标准要求组织生产。新国家标准相比2010版有几个明显的变化。①2010版中较大婴儿配方食品和幼儿配方食品共用一个国家标准，而在2021版国家标准中将较大婴儿配方食品和幼儿配方食品分开，以实现科学标准分类。②2010版国家标准中，对较大婴儿配方食品和幼儿食品中的很多营养素（如维生素E、维生素K、维生素B1和维生素B2等）都只有下限要求，没有上限要求，而2021版国家标准中对很多营养素都增加了上限要求，这种变化也是精准营养的一种体现。由于增加了营养素上限要求，在研发配方过程中必须关注并监控原料本底值的波动，此外还需要关注营养素货架期的具体损失率，总体来说，这一规定使配方设计的可操作空间更小，这也间接对婴幼儿配方奶粉企业提出了更高的要求。

3 国产婴幼儿配方乳粉市场趋势分析

从2008年三聚氰胺事件以来的近10年时间里，外资品牌一直占据着我国婴儿配方市场的主导地位。但随着近年来我国监管部门对婴儿配方乳粉市场的监管力度不断加强，我国婴幼儿配方乳粉的质量得到显著提升，从2016—2020年抽检数据中可以看出，婴幼儿配方乳粉的抽检合格率一直位于前列。近年来，我国消费者对国产婴幼儿配方奶粉企业的信心也逐渐恢复，国产品牌婴幼儿配方乳粉的份额也稳步回升，2019年，国产品牌与外资品牌的份额各占50%。随着2020年新型冠状病毒肺炎疫情的持续发酵，国外受疫情影响，众多工厂停产减产，由此国产品牌婴幼儿配方奶粉企业的市场份额得到进一步提升，目前其份额占比已达到54%，相信在不久的将来就能实现自给水平60%以上的目标。另外，随着我国经济的稳步发展，消费能力也不断增强，国产婴幼儿配方奶粉也逐渐向高端化及多样化方向发展，婴幼儿配方乳粉企业不断加大研发投入，从配方、奶源等方面进行细分，推出了A2奶粉、有机奶粉、新一代OPO奶粉等高端品牌，以飞鹤为例，2016年其高端品牌营收占比仅为42.59%，而到2020年，这一比例增加至77.80%，从单品销售额来看，2010年飞鹤推出星飞帆高端品牌奶粉，当年单品销售额为2.9亿元，而到2020年其销售额高达51.1亿元，年复合增长率高达104.9%。但随着各大乳企不断朝高端化发展，我国婴幼儿配方售价远高于国际平均水平，与此同时，我国消费者也逐渐形成了畸形的消费观念，认为婴幼儿配方奶粉越贵越好。君乐宝和飞鹤高管在第20届孕婴童产业峰会中也提到我国的奶粉售价太高，但是卖的便宜，反而没人买。在此也希望各乳企和行业协会能够起到带头作用，逐渐培养消费者正确的消费观。