促进药价可支付性的知识产权制度改进路径*

梁志文

一、问题的提出

2020 年2 月份，吉利德公司尚处于临床试验阶段的“瑞德西韦”被用于治疗新冠病毒肺炎，被戏称为“人民的希望”，但其定价贵过黄金。①参见刘晓博：《瑞德西韦哭了：还是你们赚钱狠！》，https://baijiahao.baidu.com/s?id=1657774157696851105&wfr=spider&for=pc，（除特别指明，本文所有网络资料的最后访问日期均为2020 年11 月20 日。）事实上，该公司许多明星药都是高价药，如抗丙肝特效专利药“索非布韦”（Sofosbuvir），在美国一个疗程的费用高达8.4 万美元，美国320 万丙肝患者之中仅有极少数人能够支付治疗费用；而其仿制药的上市尚须等到2029 年专利保护期届满之后。②See Amy C.Madl,Using Value-Agnostic Incentives to Promote Pharmaceutical Innovation 71 STAN.L.REV.1305,1308-1309(2019).“如果（美国）每个丙肝患者都接受该药治疗，总费用将超过3000 亿美元。”参见《从Sovaldi 惊人天价看药物经济学博弈》，载南方医药大学官网，http://portal.smu.edu.cn/yxy/info/1187/1376.htm。但吉利德公司的关键专利权在印度被宣告无效，其在印度的授权仿制药售价仅10 美元，甚至低至4 美元。参见《天价丙肝药Sovaldi 在美卖1000 美元，印度仅4 美元》，载腾讯网，https://new.qq.com/rain/a/20151230043633。药品价格的昂贵更是由2018 年暑期热播的电影《我不是药神》引发了中国民众的共鸣，它或许是这部小成本电影意外地获得30余亿元票房收入的重要原因。

电影《我不是药神》的主角原型陆勇曾因代购专利药“格列卫”的印度仿制药而以销售假药罪被逮捕，虽然该事件最终由检察院撤诉而得以解决，③参见刘炎迅、王欢：《从国外买便宜百倍药，白血病患者无意中触了法：救命药之罪》，载《南方周末》2014 年12 月18 日；刘炎迅：《陆勇：回家啦，真不容易》，载《南方周末》2015 年2 月26 日。需要指出的是，2019 年《药品管理法》第98 条修订了“假药”的定义，降低了“陆勇们”的法律风险。……