琥珀丸治疗膝骨关节炎的临床观察

刘皓月,郭大伟

(辽宁省沈阳市骨科医院,辽宁 沈阳 110000)

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是中老年人群常见病、多发病,是一种退行性变疾病,以膝关节疼痛、肿胀、活动障碍为主要特征,严重影响患者生活质量。琥珀丸是本院特色临床制剂,具有活血化瘀、消肿止痛功效,临床治疗膝骨关节炎有良好的疗效。本研究回顾性分析应用琥珀丸治疗膝骨关节炎的患者,观察其临床疗效。现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2019年1月至2020年12月于沈阳市骨科医院软伤科门诊就诊的82例KOA患者的临床资料,年龄40～65岁,病程6～24个月,依据治疗方法分为对照组40例和治疗组42例。对照组男18例,女22例,平均年龄(54.17±7.19)岁,平均病程(13.17±4.84)年。治疗组男19例,女23例,平均年龄(54.71±7.01)岁,平均病程(13.57±5.23)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究符合«赫尔辛基宣言»相关伦理要求。

1.2 诊断标准 参照2007年中华医学会骨科学会制定的膝骨关节炎诊断标准制定[1]。①近1个月内反复出现膝关节疼痛。②X线(站立位)结果显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变、关节缘骨赘形成。③关节液(至少2次)清亮、黏稠,白细胞＜2000个/mL。④中老年患者(≥40岁)。⑤晨僵≤30min。⑥活动时有骨摩擦音(感)。综合临床、实验室及X线检查,符合上述①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥,即可诊断。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准,具有明显的KOA临床症状与体征;就诊前1周未使用其他治疗方法(包括口服药及理疗等);随访稳定可靠者。

1.4 排除标准 就诊期间同时服用其他治疗药物,或使用非本研究的治疗方法;膝关节有肿瘤、结核、感染、关节内骨折情况者;有消化道出血、溃疡史;合并严重心血管、肾、肝功能障碍;妊娠及准备妊娠、正在哺乳者;其他不能配合观察者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用常规西医治疗。美洛昔康片(上海勃林格殷格翰药业有限公司,国药准字H 20020217)口服,每次7.5mg,每日1次;硫酸氨基葡萄糖胶囊(信东生技股份有限公司,批准文号HC 20120037)口服,每次500mg,每日3次。连续治疗4周。

2.2 治疗组 在硫酸氨基葡萄糖胶囊基础上予以琥珀丸治疗。琥珀丸(组成:自然铜15g,三七15g,骨碎补10g,续断片10g桑寄生10g等,沈阳市骨科医院,4g/20丸)口服,每次20丸,每日2次。连续治疗4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①关节功能:采用西安大略和麦克马斯特国际骨关节炎调查量表(WOMAC)评定[2],该量表分别从疼痛、僵硬、功能等方面进行评估。②不良反应:观察患者皮疹、胃肠道反应等发生情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)关节功能比较 治疗前,两组患者WOMAC评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者WOMAC评分均低于治疗前(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组膝骨关节炎患者治疗前后关节功能比较比较(分,±s)

表1 两组膝骨关节炎患者治疗前后关节功能比较比较(分,±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05。

组别 例数 时间 疼痛评分 僵硬评分 功能评分治疗组 42 治疗前 25.97±5.5929.02±5.66 25.26±4.63治疗后 13.90±6.31△17.66±6.16△ 14.28±5.61△对照组 40 治疗前 25.87±5.5828.72±4.99 26.32±5.01治疗后 15.02±5.45△17.62±5.03△ 15.37±4.89△

(2)不良反应发生情况比较 两组患者治疗过程均未见不良反应事件。

4 讨论

KOA是一种退行性骨关节病,我国约有3000万人患有KOA,其中56岁以上的人群发病率约为70%,65岁以上的人群发病率高达85%[3]。现代研究指出,KOA的发病是多种因素造成的,软骨下骨板磨损、软骨细胞修复减慢、软骨动态平衡破坏均会导致膝关节软骨产生病理性改变,从而引起关节周围韧带及滑囊的功能减退,形成组织水肿与关节骨赘增生,进而导致关节功能障碍[4]。目前临床常用非甾体抗炎药治疗KOA,但KOA常反复发作,长期服用非甾体抗炎药会引起严重的胃肠道反应[5]。同时KOA治疗周期长、治疗费用较多,给患者家庭及社会带来沉重负担,因此亟须寻找一种疗效好、价格低廉的治疗KOA的方法。

中医认为,KOA属于“骨痹”的范围,多由于肝肾亏虚,导致气虚血弱,关节早期为血瘀气滞,不通则痛,晚期则为气血亏虚,不荣则痛,因此治疗时应采取补益肝肾、活血化瘀治则。本研究所用药物琥珀丸为沈阳市骨科医院院内制剂,由自然铜、三七、骨碎补、续断等药物组成,具有活血化瘀、消肿止痛功效。三七活血化瘀、消肿止痛,骨碎补、续断补肝肾、强筋骨,红花、乳香活血化瘀止痛,诸药共用,具有补益肝肾、活血化瘀功效,治疗KOA具有良好的疗效。研究表明,三七的主要成分三七总皂苷可通过上调mIR-24 m RNA抑制C-myc蛋白表达,从而有效抑制软骨细胞凋亡[6];骨碎补提取物骨碎骨总黄酮可能通过抑制白细胞介素IL-1β、一氧化氮的产生,从而减少炎性反应,改善KOA症状[7-8]。还有学者指出,KOA与滑膜细胞的凋亡有关,而续断提取物可下调凋亡蛋白Bcl-2和Fas-L的表达,减少KOA的炎性反应,改善滑膜细胞状态,进而减少膝骨关节的破坏,改善KOA的症状[9]。

本研究结果证实,琥珀丸可有效改善KOA患者的关节功能,改善KOA的临床症状,且无明显不良反应发生。但本研究样本量较小,具有一定的局限性,且本研究为回顾性研究,可能使结果产生偏倚,后续还需加大样本量、增加客观观察指标,进一步验证琥珀丸治疗KOA的疗效及可能的作用机制。