康复新液联合利多卡因辅以氧疗治疗复发性口腔溃疡疗效分析

苏东旭 李晓轩

复发性口腔溃疡是指发生于口腔黏膜表面的具有复发性、周期性、自限性等特点的口腔黏膜炎症,其病因尚未完全明确。目前,复发性口腔溃疡多采用局部给药方式治疗,以达到减轻创面疼痛、促进创面愈合的目的,如利多卡因可缓解创面疼痛,吸入湿氧可提高局部血药浓度,促进创面愈合,但利多卡因与氧疗仅能缓解患者部分症状,远期复发率仍较高［1］。康复新液作为一种具有止痛、生肌、活血、养阴以及疏通血脉等作用的中药制剂,被广泛应用于各类溃疡创面的治疗［2］,但在复发性口腔溃疡的治疗中,其与利多卡因联合并辅以氧疗的治疗方案鲜见报道［3］。鉴于此,本研究笔者将康复新液、利多卡因、氧疗联合应用于复发性口腔溃疡的治疗,取得了较好的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2019年10月至2020年10月焦作市五官医院收治的108例复发性口腔溃疡患者作为研究对象,并按照随机数表法将其随机分为研究组与常规组,每组54例。研究组男性30例、女性24例,年龄19～65岁［(47.7±12.6)岁］,病程2～5 d［(3.8±0.8)d］,单发22例、多发32例,溃疡直径0.7～1.8 cm［(1.2±0.5)cm］,溃疡深度0.9～2.2 mm［(1.5±0.6)mm］；常规组男性29例、女性25例,年龄19～64岁［(47.5±12.2)岁］,病程2～7 d［(4.1±1.1)d］,单发21例、多发33例,溃疡直径0.8～1.9 cm［(1.3±0.4)cm］,溃疡深度0.8～2.3 mm［(1.6±0.5)mm］。两组患者性别、发病类型对比采用卡方检验,χ2＝0.037、0.039,P＝0.847、0.844,P均＞0.05,差异无统计学意义,具有可比性；年龄、病程、溃疡直径及深度对比采用独立样本t检验,t＝0.084、1.621、1.148、0.941,P＝0.933、0.108、0.254、0.349,P均＞0.05,差异无统计学意义,具有可比性。本研究经焦作市五官医院医学伦理委员会批准,且所有患者均签署了知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:符合复发性口腔溃疡的诊断标准；能够配合完成全程治疗及6个月以上随访；对本研究知情且同意。排除标准:合并有身体其他部位溃疡；对本研究所用药物成分过敏或为过敏体质；患有精神疾病,依从性较差；合并有严重感染；既往有口腔手术史。

2 方法

2.1 治疗方法

常规组:所有患者均于生理盐水冲洗溃疡创面后行湿氧吸入治疗,氧流量控制在6 L/min,每次30 min,每天2次；结束氧疗后清水漱口,并局部涂抹盐酸利多卡因凝胶(华润紫竹药业有限公司生产,国药准字H11022396),每天1次,直至溃疡创面完全愈合。

研究组:在常规组治疗的基础上联合应用康复新液(四川好医生攀西药业有限责任公司生产,国药准字Z51021834)治疗,口腔含服10 ml康复新液5 min后咽下,每天3次,直至溃疡创面完全愈合。

治疗期间,嘱患者用药后30 min内禁止饮食、漱口,保证健康合理饮食及运动。

2.2 观察指标及评价标准

对比观察两组患者白细胞介素(interleukin)-6及肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor)-α水平变化情况、疼痛程度变化情况、临床疗效、溃疡创面愈合时间以及复发情况。分别于治疗前及治疗第3天抽取患者空腹外周静脉血3 ml,3000 r/min离心15 min,取上清液,采用酶联免疫吸附测定法检测IL-6、TNF-α水平；采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评估两组患者溃疡创面疼痛程度,总分为0～10分,分值越高表示疼痛程度越重。治疗第3天评估两组患者临床疗效,疼痛消失,溃疡创面基本愈合为显效；疼痛明显减轻,溃疡创面缩小50%以上为有效；疼痛无明显减轻,溃疡创面无改变或加重为无效；总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2.3 统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件对所得数据进行统计学分析,其中计数资料以频数或百分比表示,采用卡方检验或等级资料的秩和检验；符合正态分布的计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间两两比较采用独立样本t检验；均以P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者IL-6、TNF-α水平及VAS评分对比

治疗前,两组患者IL-6、TNF-α水平及VAS评分无明显差异(P均＞0.05),具有可比性。治疗第3天,研究组患者IL-6、TNF-α水平及VAS评分均明显低于常规组(P均＜0.05),详见表1。

表1 两组复发性口腔溃疡患者IL-6、TNF-α水平及VAS评分对比（±s）Table 1 Comparison of levels of IL-6，TNF-α and VAS scores of patients with recurrent oral ulcers between the two groups（±s）

表1 两组复发性口腔溃疡患者IL-6、TNF-α水平及VAS评分对比（±s）Table 1 Comparison of levels of IL-6，TNF-α and VAS scores of patients with recurrent oral ulcers between the two groups（±s）

注:IL-6为白细胞介素-6,TNF-α为肿瘤坏死因子-α,VAS为视觉模拟评分法；研究组患者采用康复新液联合利多卡因辅以氧疗治疗,常规组患者采用利多卡因联合氧疗治疗Note:IL-6－interleukin-6,TNF-α－tumor necrosis factor-α,and VAS－visual analogue scale；Patients in study group were treated with Kangfuxin Solution combined with Lidocaine supplemented by oxygen therapy,and patients in conventional group were treated with Lidocaine in combination with oxygen therapy

组别Group例数Number of cases IL-6(μg/L)TNF-α(μg/L)VAS评分(分)VAS score(point)治疗前Before treatment治疗第3天Day 3 of treatment治疗前Before treatment治疗第3天Day 3 of treatment治疗前Before treatment治疗第3天Day 3 of treatment研究组Study group 54 155.61±32.41 66.81±8.92 45.68±3.31 22.45±8.52 4.36±0.66 2.65±0.60常规组Conventional group 54 155.53±33.61 100.32±2.70 45.51±3.81 35.50±5.11 4.41±0.61 3.28±0.52 t值t value 0.012 26.420 0.247 9.653 0.409 5.831 P值P value 0.990 ＜0.001 0.805 ＜0.001 0.684 ＜0.001

3.2 两组患者临床疗效对比

治疗第3天,研究组患者中显效29例、有效24例、无效1例,总有效率为98.15%,明显优于常规组患者的显效22例、有效22例、无效10例,总有效率81.48%(Z＝－2.026,P＝0.043)。

3.3 两组患者溃疡创面愈合时间对比

研究组患者溃疡创面愈合时间为(4.11±0.83)d,明显短于常规组患者的溃疡创面愈合时间(5.51±0.94)d(t＝8.204,P＜0.001)。

3.4 两组患者复发情况对比

随访6个月,研究组患者中1例复发,复发率为1.85%,明显低于常规组患者的8例复发,复发率14.81%(χ2＝5.939,P＝0.015)。

4 讨论

复发性口腔溃疡是临床常见的口腔黏膜炎症,好发于唇部、舌缘及颊部,具有反复发作、迁延难愈等特点。诸多研究学者认为,复发性口腔溃疡的发病与环境、胃肠功能异常、遗传、精神紧张焦虑等多种因素相关［4］。目前,临床治疗复发性口腔溃疡的方法较多,但尚无特效药物。利多卡因属于酰胺类局部麻醉药物,具有敏感性高、安全性好以及穿透性强等特点,能够减轻创面疼痛,改善患者生存质量。氧疗是临床治疗复发性口腔溃疡的有效手段,可直接作用于溃疡创面,有效收缩毛细血管,减轻局部肿痛,改善氧代谢,从而促进溃疡创面愈合［5］。但研究发现,炎症反应、自身免疫功能失调在口腔溃疡的愈合过程中发挥着重要作用,而氧疗、利多卡因虽可有效减轻溃疡创面疼痛,促进溃疡创面愈合,但在增强患者免疫力、减轻炎症反应程度方面效果不佳。

复发性口腔溃疡患者因溃疡创面出血,极易产生微血栓,影响局部微循环,从而加重局部损伤程度,延长创面愈合时间［6］。康复新液是一种内含多元醇、肽类以及氨基酸等多种生物活性物质的混合液,具有解毒化瘀、消肿止痛、化积破瘀之效［7］,可直接作用于病损部位,改善局部微循环,促进肉芽组织新生,修复受损部位黏膜［8］；可激活免疫细胞,提高机体局部免疫功能,发挥消炎、杀菌等作用［9－10］。本研究结果显示,康复新液联合利多卡因辅以氧疗治疗的研究组患者临床疗效明显优于利多卡因联合氧疗治疗的常规组,复发率、VAS评分明显低于常规组,溃疡创面愈合时间明显短于常规组,与王涛等［11］的研究结果相似。可见,与利多卡因联合氧疗相比,康复新液的联合应用对复发性口腔溃疡的治疗效果更佳。此外,研究结果显示治疗第3天时研究组患者IL-6、TNF-α水平明显低于常规组。IL-6是一种参与中性粒细胞炎症聚集反应的炎症因子,其异常释放与机体内环境紊乱具有明显相关性［12－14］；TNF-α是一类具有生物活性的炎症介质,在机体免疫调节及抗感染过程中发挥着重要作用,且两者都与患者病情严重程度呈正相关性［15－17］。可见,康复新液可明显减轻机体炎症反应程度,促进患者病情恢复。

综上所述,康复新液联合利多卡因辅以氧疗治疗复发性口腔溃疡,可有效改善机体炎症反应,缓解创面疼痛,缩短溃疡创面愈合时间,疗效显著,且复发率更低,值得临床推广应用。