优质廉价药短缺的对策研究

王平 陈永法

（中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京 211198）

自1997年首次降价至今，国家发改委已连续28次降低药品价格，并从1999年开始药品集中招标采购试点，作为降低过高药价和纠正商业贿赂的政策手段，得到卫生部等部门的支持，并逐步向全国推广。然而，实践表明，政府控制的药品价格虽一降再降，而且药品零售价格指数已经实现负增长，但在老百姓“看病贵”的状况未得到有效改善，且优质廉价药的用量逐渐萎缩，部分临床必需、急救品种出现紧缺，个别品种甚至从药品市场中消失[1-3]，影响到了人民群众生命安全和身体健康，也加重了解决看病贵的难度。

1 优质廉价药的界定

然而究竟哪些药品属于优质廉价药？目前尚无统一意见或权威论断[4-5]。本文所指的优质廉价药应具备以下特点：一是安全、有效。安全、有效是药品的基本属性，优质廉价药当然也不例外。一些因安全性原因退出市场的老药如麦角新碱、甲氨蝶呤等，虽然价格低廉，但是安全性差、副作用较大，不属于优质廉价。二是用于常见病和多发病的治疗药物。一些药品虽然疗效确切、价格低廉，但所治疗的疾病发生率低，市场容量很小的药物不在其列。三是被患者或消费者广泛接受或认同的。消费者根据自身用药历史或经验，认可某些药品甚至是特定品牌的药品既安全又有效。四是最小零售包装价格一般在5元以下。

2 优质廉价药短缺的原因分析

近年来，各类媒体对优质廉价药的短缺进行了大量的报道，引起了社会各界的广泛关注和政府的高度重视。造成短缺的原因分析如下。

2.1 药品生产成本上升与药品价格总体下降的矛盾

近年来，由于原材料、能源价格不断上涨，实施药品生产质量管理规范（GMP）、环保要求提高，药品的生产成本也在不断增加，而很多拥有十几年或更长时间使用历史的优质廉价传统药物价格依然是十几年前的定价，其附加值相对较低，企业无法消化增加的生产成本，最终亏损而停产减产。例如100mL的炉甘石洗剂最高零售价为3.4元，成本价已为1.8元，由于原料药价格的上涨，按照目前的成本来算，药品已经是负利润。再如金陵药业的氯霉素滴眼液（每支8 mL/20 mg），零售价为1.0元，由于企业没进行GMP改造，该药的生产停止。

2.2 新药注册制度被某些企业利用

有的生产企业为了获取更多的利润，对优质廉价药进行更换包装和剂型，使得优质廉价药不再廉价[6]。和原研药相比，这些替代品主要成分相同，疗效并没有明显改善，有些只是改变剂型、包装或添加一些成分，按新药定价政策确定的价格却翻了几倍甚至几十倍，比如治胃病的西咪替丁，每瓶100片仅售4元，改变包装并更名后，每盒20片售价升至42元。

2.3 药品招标采购制度的不完善加剧了优质廉价药的短缺

医疗机构药品招投标采购存在缺陷，一些品种在地方招标中仅以价格作为招标的主要依据，过度压低中标价格，某些企业被迫放弃市场，导致区域性廉价药品短缺；而一些中标廉价药品，其购销合同只有价格约束而没有用量保证，有些医疗机构受利益驱动销量极小，使企业无法形成规模生产，无法按照招标的价格提供药品，企业只能采取短期停产或减产的措施应对。这些原因均导致企业生产积极性降低，难以保证优质廉价药品市场供应的稳定。比如复方氢氧化铝，国内有批准文号110个，各个医药商业公司都有销售，但是中标企业因为价格低廉，无法承受成本压力而被迫停止生产，导致在某大型城市缺货1年[7]。

2.4 “以药养医”机制导致优质廉价药在医院的冷落

一些学者经调查研究发现，某些优质廉价药品供应充裕，很多医院却不愿使用[8]。究其原因主要有：首先，医院的大部分利润来源于药品购销差价，药的价格越高，差价就越大，医院获利越大，目前医院补偿机制尚未建立的情况下，以药养医的机制驱使医疗机构或医生更倾向于使用高价格的药。其次，目前我国医药市场上，治疗同一疾病可以有几种甚至十几种药物可供选择，而每一种药物又被几十个厂家制成百种剂型、规格，同时医疗机构处方药管理实行的是“一品二规”政策，即1个品种、2种剂型；1种剂型、2种规格。当前药品定价机制不合理以及新药注册制度的不完善使得这些同类药品之间价格差异大，为医生的选择偏好提供了充分条件。这些原因均造成优质廉价药在医院的生存空间非常狭小。

2.5 零售药店“唯利至上”致使消费者难觅优质廉价药

零售药店的本质是“唯利至上”。政府数次降价政策极大地降低了零售药店的利润，使得优质廉价药的利润十分低，在销售的同时还要附上包装袋等附加成本，近乎零利润，药店自然不会销售；再者，近年来药企积极谋求与零售药店开展品类管理合作，但是品类管理却在实施中走了样，零售药店倾向于短期逐利，最典型的行为就是大量增加贴牌产品等高毛利非品牌商品的强制性推销，甚至单纯用药品毛利率一条线来选择“首推”的药品，对于消费者耳熟能详的品牌产品进行低价招客，或者撤柜下架，以高毛利商品取而代之，这在一定程度上加剧了优质廉价药的短缺[9]。

3 促进优质廉价药生产和使用的对策

鼓励生产、使用优质廉价药的根本目的，是用相对低廉的费用满足广大群众最基本的医疗需求，逐步降低日益增长的医疗费用负担。要解决优质廉价药当前面临的困境，应该是运用价格杠杆引导、规范市场行为，培养市场对优质廉价药的自发需求。在具体操作过程中，可以从以下几方面着手，促进优质廉价药的生产和使用。

3.1 完善药品定价制度

目前，我国药品定价采用双轨制，即国家基本医疗保障用药和生产经营具有垄断性的特殊药品实施政府定价，其他药品实施市场调节价。政府定价的主要方式采用限定药品最高零售价格。然而针对优质廉价药品，政府可采取“限高和保低”相结合的定价原则，形成药品价格双向调节机制。允许优质廉价药适当提价，对其进行价格保护和政策扶持，使优质廉价药有一个合理的利润空间，提高生产企业、经销企业的积极性。除此之外，还应根据市场变化及时调整优质廉价药的价格，以保证优质廉价药的市场供应充裕。

3.2 完善新药注册制度

按照现行药品定价办法，国家批准的新药可以高于成本定价，以鼓励研发新药。但目前市场上真正属于创新研制的药品很少，所谓的“新药”多为原有品种上的翻版。对此，政府有必要制定实施新的新药标准与分类办法，严格新药审批，防止企业变换包装和剂型规避政府价格管制，规范同类药品的价格，确保优质廉价药的同类药品也是廉价的。

3.3 要完善药品招标采购制度

药品集中招标采购的本意是打破垄断，鼓励竞争，最终使价格趋于合理。而在实际实践中，各地方的做法不尽一致。部分地方以药品价格为中标的主要依据，过分压低价格，造成药品价格虚低。药价虚低不仅存在药品安全隐患，同时也打击一些质量优秀企业的生产积极性。为了减少药品招标采购对优质廉价药品生产和使用的消极影响，可以从以下两方面进行改进：一方面，各省的招标方案中，医疗机构在价格合理的前提下，以质量优先为原则进行选购，不应惟价是取，也不应模糊地考虑价格和技术因素，而应根据专家意见，明确价格和技术因素在招标方案中的各自权重，从而综合考虑企业品牌信誉、生产工艺以及药价等。另一方面，各地在制定药品招标采购方案时，需要增加采购量和回款价格约束的相关条款，确保中标药品在医疗机构中的广泛使用，以使中标企业获得合理利润。此外，还可以考虑对于优质廉价药可免于招标，由医疗机构直接采购，避免竞争过度。

3.4 重点促进优质廉价药品在基层医疗机构和零售药店中的使用

以药养医的体制、临床用药指南缺失等复杂因素，使得医生更青睐于高价药，因此优质廉价在医院市场上处于竞争劣势，很难生存下去。同时许多企业也不愿花费更多费用挤进大医院，而把主要销售市场定位在城市社区和农村基层医疗机构、零售药店，将其作为树立企业品牌工具之一。促进优质廉价药品在基层医疗机构和零售药店中的使用具有更大的实际意义。

3.4.1 基层医疗机构

目前我国基层医疗机构只配备基本药物，并按照“零差率”销售。绝大数的优质廉价药品均存在于基本药物目录中。在上述制度完善的前提下，要促进优质廉价药品在城市社区和农村基层医疗机构中的使用，还应注意以下几点：一是部分优质廉价药是以往医生很少使用的药品，医生临床使用习惯的养成需要较长时间。同时很多年轻的医生对优质廉价药的认识几乎空白，不敢给病人开廉价药。因此，加强基层医疗机构的医务人员对优质廉价药的认识是必要的。二是确保优质廉价药品配送的及时性和广泛性。各地政府应该明确配送企业的职责，确保廉价药物在各基层的配送及时到位，价格合理，质量无忧。此外，还应积极探索更快捷、更低成本的物流配送模式。

3.4.2 零售药店

作为药店，高中档的药品都会有，价格大多远远低于医院。问题的关键看消费者的需要，如果有市场，哪怕只有一点利润，药店就会去销售。优质廉价药品属于治疗常见病和多发病的药物范畴，用量大，只要价格合理，零售药店是乐意经销的，这也完全符合药店品类管理中的交易量策略。品类管理的主要作用是在尽最大可能满足不同层次消费者需求的前提下，尽可能减少缺货、缺品种的现象，更有效地优化品类和货架，以及品牌组合、功效组合和价格组合，从而达到供应商、零售商、消费者三方共赢的局面。零售药店不应曲解品类管理，短期逐利，而应明确科学的品类管理是提高广大消费者满意程度和零售药店利润的有效手段。

促进优质廉价药品的生产和使用是一项复杂的系统工程，需要政府各相关部门和社会各界的共同推进才能让人民群众用上放心满意的优质廉价药。2009年，国家发展改革委员会、卫生部和人力资源和社会保障部联合发布了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，其中提出“在全面核定政府管理的药品价格基础上，进一步降低偏高的药品价格，适当提高临床必需的廉价药品价格”。可见，随着我国医疗卫生相关体制、制度改革的全面展开，市场经济秩序的不断规范，优质廉价药的品种会越来越多，与人民群众的距离也会越来越近。

[1]华琳月.高效廉价药医院难觅踪影[EB/OL].[2012-01-18]http：//news.sina.com.cn/o/2006-01-11/09347952771s.shtml.

[2]廉价救命药因何紧缺[J].中国处方药，2006，(1)：74-75.

[3]郑焱，仲崇山.廉价常用药为何难觅踪迹[N].新华日报，2009-12-29，（A06）.

[4]戴岱，江宾，韩晟，等.试论“廉价药”的概念[J].中国药房，2010，21(1)：7-9.

[5]王建，马特.浅议“廉价药”的价格管理[J].价格理论与实践，2007，(12)：25-26.

[6]张乐.经典廉价药为何难觅踪迹？换副面孔身价百倍[EB/OL].[2012-01-18].http：//www.hangzhou.com.cn/20070301/ca1282131.htm.

[7]方剑春.廉价药市场短缺属极个别现象[N].中国医药报，2008-03-10，（001）.

[8]刘翔.廉价药供应充裕 很多医院不愿使用[N].医药导报，2007-12-20，（A08）.

[9]范平，邵崇钰.浅谈零售药店品类管理之困境[J].当代经济，2011，（16）：62-63.