我国社区医院对二手医疗器械需求现状分析

人民大会堂管理局卫生所（100800）何晓芳

北京市药品监督管理局丰台分局（100070）于洪亮

近年来，社区医院在我国社区卫生服务和医疗保健工作中具有重要的定位，已成为21世纪社区医疗卫生服务的重点。但是，由于我国社区医院起步较晚，又受多种因素影响，发展较为缓慢。其中，社区医院医疗器械过老、过旧，导致患者“小病大病都到大医院去看”，不利于“看病难”、“看病贵”问题的解决[1]。

在我国，三级甲等医院作为顶尖医疗水平的代名词，对“医院的效益、医术的高低”要看医疗器械的“重与轻”已形成共识。其以雄厚的资金实力对“高”、“精”、“尖”等大型医疗设备进行频繁更新，并将眼光主要瞄向进口产品。而这些大医院对过期医疗器械的处理途径大致有三条：①转让到下一级医院（包括所谓的公益“捐赠”）；②厂商回收；③报废。

目前，大医院淘汰下来的大型医疗器械真正进入报废境遇的非常少，大多通过各种渠道（包括公益“捐赠”、私下直接销售、被二手商回收等）流入中小医院，继续“服役”。即使是通过厂商回收，为追求利益最大化，经过简单维修，最终也在小型医疗机构“安营扎寨”。

与此相应，基层医疗机构（包括部分社区医院在内的基层医疗单位），由于资金实力弱，无力购买新的医疗设备（尤其是大型医疗设备, 甚至有的还在使用上世纪70年代以前的），为了“装扮”自己，提高自身“身份与知名度”，会想尽各种办法，很乐于把购买二手医疗器械作为添置设备的一种主要途径。根据2002年卫生部调查显示：全国有二手CT 机1821 台，约占CT 机总数的二分之一；少数省份二手CT机所占比例达到本省CT机总数的三分之二；这些二手CT机主要存在于二级医疗机构及社区医院等基层医疗机构。

按照我国现行《医疗器械监督管理条例》[2]第二十六条规定：医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。显然，大医院“转移”以及社区医院“接纳”的大型医疗器械以及行为属于此类违规范畴。在我国，二手医疗器械的现实情况、市场需求与法律法规之间产生了矛盾。

目前, 我国的二手医疗器械市场较大。因此，无论是从群众切身利益、医院利益、规范医疗器械市场秩序，还是从创造节约型社会的角度考虑，都应该在二手医疗器械使用和转让的“规范”二字上面做好文章。相关监管单位应尽快完善二手医疗器械流通领域的相关法律、法规，确保这些二手医疗器械在新的“岗位”上能够安全合法地“服役”,以更好地为百姓生命健康安全服务。