伊布利特转复心房颤动的临床疗效及安全性评价

纪焕文

河南省郑州市中心医院心内一科，河南郑州 450000

心房颤动(简称房颤)是临床上常见的心律失常，由于易出现脑栓塞、心衰等严重并发症，使其致残率和致死率较高，因此快速有效的转复并维持窦性心律是治疗房颤降低残死率的关键。伊布利特是一种新近推出的速效、安全的Ⅲ类抗心律失常药物，对房性和室性心律失常均有较好疗效，尤其对房性心律失常疗效显著。我院以2010年1月～2011年1月收治的38例房颤患者为观察对象，其中19例采用伊布利特注射液治疗，并以采用普罗帕酮治疗的19例患者为对照，进行随机双盲研究。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以我院心内科收治的38例房颤患者为观察对象，将其随机分为观察组（伊布利特治疗组）和对照组（胺碘酮治疗组），每组 19例。其中观察组男16例，女 13例，年龄 25～72岁，平均 （48.2±6.4） 岁 ，体 重 60～86kg，平 均 （65.2±5.1），持 续 时 间2h～6d，平均（2.4±1.1）d。 对照组男 17 例，女 12 例，年龄 26～72岁，平均（46.9±6.6）岁，体重 60～85kg，平均（66.1±4.7），持续时间 3h～5.5d，平均（2.5±1.0）d。 两组患者在年龄、性别、体重、房颤持续时间及心功能分级等方面差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组:将1mg/10mL的富马酸伊布利特注射液用生理盐水稀释为20mL后,在10min内缓慢静脉推注完毕，如未转复，则间隔10min后重复给药1次。对照组：将70mg/20mL的于10min内静脉推注完毕,如用药后10min仍为心房颤动,再予35mg/10mL静脉推注。在给药过程中全程监护患者心电血压，出现以下情况之一者则立即停药：心律转为窦性或QTc>550ms；心率<50次/min；出现Ⅱ度或Ⅱ度以上房室传导阻滞；出现持续性心动过速；收缩压<90mmHg；支气管痉挛。

1.3 疗效评价标准

有效：给药后90min内转复为窦性心律且维持至临床观察结束者；无效：给药后90min内未转复为窦性心律者。

1.4 统计学处理

使用SPSS 16.0统计软件，计量资料均以均数加减标准差表示，两组间比较采用t检验或χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组间转复率及转复时间比较

给药后90min内，观察组转复率明显高于对照组，观察组11例转复的患者均于30min内转复，对照组6例转复患者中仅1例于30min内转复，两组转复率及转复时间差异均有统计学意义(P＜0.05)。 见表 1。

表1 两组间转复率及转复时间比较（±s）

表1 两组间转复率及转复时间比较（±s）

注：与对照组比较，*P<0.05

组别 例数90min内转复率 转复时间观察组对照组19 19 57.89（11/19）*31.58（6/19）（11.65±5.23）*26.21±13.89

2.2 两组不良反应比较

两组患者均未出现严重不良反应。观察组24h内不良反应发生率为5.26%(1/19),仅1例出现QT间期延长,未予特殊处理自行缓解。对照组不良反应发生率为26.32%(5/19例)，其中2例出现头晕，出现恶心呕吐、心悸、胸闷、各1例，观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

伊布利特作为一种新型Ⅲ类抗心律失常药，可快速转复心房颤动及心房扑动，鉴于其转复迅速、转复率高、转复安全等优点，ACC/AHA/ESC《房颤治疗指南》于2006年将伊布利特作为房颤转复治疗的Ⅰ类推荐。伊布利特能浓度依赖性地抑制延迟整流钾电流(Ikr)、心房肌细胞钠电流(INa)和浓度依赖性地促进心室肌细胞L型钙电流(ICa-L)，分别使动作电位3位相、2位相和2位相时程延长，从而延长QT和QTc间期，使传导减慢[1-3]。其抗心律失常的基础是通过激活慢钠通道的内向电流而延迟复极,而非像其他Ⅲ类抗心律失常药那样,通过阻断外向钾电流而延迟复极。

现有临床研究[4-5]显示，伊布利特转复房颤或房扑的时间为(19±15)min，复率为 31%～77%，房扑转复率高达为 50%～90%，近80%病人多在治疗后30min内转复至窦性。本研究结果显示伊布利特组转复率为57.89%，平均转复时间为(11.65±5.23)min，且用药后不良反应明显低于普罗帕酮组，提示伊布利治疗心房颤动起效迅速、疗效显著、安全可靠。

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