脑灵颗粒治疗躯体化障碍40例临床疗效观察

陈婷 高敏 曾科学 梁红梅

（广东省第二中医院脑病科 广州510095）

躯体化障碍 （Somatization Disorder） 又称Briquet综合征，临床表现是以多种多样、反复发作的躯体不适或疼痛为主的神经症，而各种查体或实验室检查却查不出相应的器质性疾病，患者多伴有明显的抑郁和焦虑情绪。这些病人往往容易误诊，继而接受不必要的检查，导致反复就医、医疗费用增加，加重了家庭及社会的负担。目前多以抗抑郁药物治疗该病，长期服用不良反应较多，笔者在长期的临床中发现我院制剂脑灵颗粒对躯体化障碍有良好的疗效，且不良反应较少。现报道如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料 研究对象为我院2012年1～12月门诊及住院的80例确诊患者。随机均分为两组，脑灵颗粒实验组40例，男12例，女28例；年龄23～60岁，平均（41.8±5.6）岁；平均病程（3.1±2.4）年。黛力新对照组40例，男15例，女25例；年龄21～60岁，平均（42.4±5.1）岁；平均病程（2.8±2.5）年。纳入标准：（1）西医诊断符合国际疾病分类标准第10版（ICD-10）[1]和中国精神障碍分类与诊断标准6（第3 版 CCMD-3）的躯体化障碍诊断标准[2]；（2）年龄18～60 岁；（3）排除精神疾病、酒精或药物依赖、人格障碍和严重躯体疾病者；（4）2周内未接受药物及心理治疗；（5）实验室检查（三大常规、生化及心电图）无明显异常；（6）中医辨证分型为髓海不足、脾肾两虚、肝肾亏虚、痰浊阻窍及气滞血瘀证型者。两组一般资料比较，P＞0.05，差异无统计学意义。

1.2 治疗方法 实验组：脑灵颗粒，1包/次，3次/d。对照组：黛力新口服，开始剂量1粒/d，可根据病情酌情增量，剂量范围1～4粒/d。两组疗程均为8周。治疗期间不合用其它抗抑郁、抗焦虑药。

1.3 量表评定及方法 测评量表为汉密尔顿抑郁量表（HAMD）24项、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）14项和不良反应量表（TESS）。在治疗前、治疗4周末、8周末各评定一次。疗效评价以治疗前后HAMD减分率评定临床疗效。临床痊愈：减分率＞75%；显效：减分率为50%～74%；有效：减分率为25%～49%；无效：减分率＜25%。显效率=（临床痊愈数+显效数）/总病例数×100%；有效率=（临床痊愈数+显效数+有效数）/总病例数×100%。

1.4 不良反应评定 在治疗前和治疗结束后分别用TESS量表评定不良反应，同时记录出现的不良事件。

1.5 数据分析 所有数据整理采用SPSS11.0软件进行处理，采用χ2检验和t检验。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗8周末实验组临床痊愈12例，显效15例，有效9例，无效4例，显效率67.5%，有效率90.0%。对照组临床痊愈14例，显效14例，有效10例，无效2例，显效率70.0%，有效率95.0%。经Ribit检验，两组治疗有效率无显著性差异。

2.2 两组患者治疗前后HAMD评分比较 两组HAMD评分治疗后较治疗前有显著性下降（P＜0.01）。两组间比较，评分差异无显著性（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后HAMD评分比较 （±S） 分

表1 两组患者治疗前后HAMD评分比较 （±S） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.01。

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2.3 两组患者治疗前后HAMA评分比较 两组HAMA评分治疗后较治疗前有显著性下降（P＜0.01）。两组间比较，评分差异无显著性（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后HAMA评分比较 （±S） 分

表2 两组患者治疗前后HAMA评分比较 （±S） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.01

组别 n 治疗前 4周后 8周后实验组对照组40 40 18.32±2.13 18.63±2.34 12.04±1.92*11.89±2.09*5.49±2.13*5.75±2.62*

2.4 两组不良反应比较 实验组睡眠障碍、口干、震颤等不良反应明显少于对照组，差异有显著统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗后副反应情况比较 例（%）

3 讨论

躯体化障碍属于中医学“郁证”范畴。躯体化障碍主要临床特点是症状多种多样，变化多端，可涉及任何器官或系统，为慢性波动性病程。《古今医统大全·郁证门》：“郁为七情不舒，遂成郁结，既郁之久，变病多端。”元代《丹溪心法·六郁》提出气、血、火、食、湿、痰六郁之说，创立了六郁汤、越鞠丸等相应的治疗方剂。历代医家多从肝论治本病，以疏肝解郁为法。但广东省名中医卢桂梅主任根据“久病多痰，怪病多痰”、“久病耗气，久病必瘀”的中医理论，认为本病病程漫长，久病耗气，气虚则无力推动血行，而致血瘀脉中；肝失条达，疏泄失常，气机不畅亦能导致血瘀。气郁则湿不化，湿郁则生痰，而致痰气郁结。气郁化火，火郁伤阴，肾阴被耗，常出现阴虚火旺之症，因此卢主任认为气虚、血瘀、痰浊为本病关键病机，并多夹杂阴虚火旺之兼证。病性属本虚标实，临床多为虚实夹杂证。从而确立了以益气活血、解郁化痰、补肾填精为治疗原则，研发了我院制剂—脑灵颗粒（肉苁蓉、仙灵脾、黄芪、党参、川芎、田七、丹参、菖蒲、远志、地龙、僵蚕、全蝎）。该方以黄芪、党参补气健脾以治本，配用远志解郁安神，菖蒲豁痰开窍，川芎、田七、丹参活血化瘀，肉苁蓉、仙灵脾益肾填精，地龙、僵蚕、全蝎化痰通络开窍以治标，全方标本兼顾，共奏益气活血、化痰滋阴之功效。从本临床观察发现，脑灵颗粒治疗躯体化障碍有良好的临床效果，并且不良反应较抗抑郁、抗焦虑药物明显减少，具有良好的安全性。目前已有研究表明脑灵颗粒治疗痴呆有明确的临床疗效及实验室依据[3～4]，本观察进一步扩大了脑灵颗粒临床适用范围，下一步将对其作用机制进行深入研究探讨，开拓新的研发思路。

[1]范肖冬,汪向东,于欣,等.ICD-10精神与行为障碍分类[M].北京:人民卫生出版社,1993.2-5

[2]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].第3版.济南:山东科学技术出版社,2001.1 031

[3]卢桂梅,凌方明.脑灵颗粒治疗血管性痴呆及对SOD、MDA、NO水平的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2003,1(6):314-316

[4]凌方明,卢桂梅,陈景亮,等.脑灵颗粒治疗血管性痴呆作用机理的研究[J].中医药学刊,2003,21(7):1 048-1 049