接骨续筋胶囊治疗软组织损伤的疗效观察

徐强　李海燕　汪官富　朱让腾　应有荣

1.浙江省台州恩泽医疗中心（集团）路桥医院骨科，浙江台州318050；2.浙江省台州恩泽医疗中心（集团）路桥医院放射科，浙江台州318050；3.浙江省台州恩泽医疗中心（集团）路桥医院科教科，浙江台州318050；4.浙江省台州恩泽医疗中心（集团）路桥医院中医骨伤科，浙江台州318050

接骨续筋胶囊治疗软组织损伤的疗效观察

徐强1李海燕2汪官富3朱让腾1应有荣4▲

1.浙江省台州恩泽医疗中心（集团）路桥医院骨科，浙江台州318050；2.浙江省台州恩泽医疗中心（集团）路桥医院放射科，浙江台州318050；3.浙江省台州恩泽医疗中心（集团）路桥医院科教科，浙江台州318050；4.浙江省台州恩泽医疗中心（集团）路桥医院中医骨伤科，浙江台州318050

目的探讨接骨续筋胶囊治疗软组织损伤的疗效。方法选择2014年10月～2015年10月我院骨科门诊确诊为软组织损伤96例，按治疗方法分为观察组和对照组48例。对照组给予布洛芬缓释胶囊一次1粒，一日2次，疗程2周；观察组采用接骨续筋胶囊一次5粒，一日3次，疗程2周。治疗后评价疗效，并比较两组治疗后疼痛、肿胀、功能障碍积分。结果观察组痊愈19例，显效18例，好转8例，无效3例，有效率为93.8%；对照组痊愈10例，显效12例，好转14例，无效12例，有效率为75.0%，差异有统计学意义（Z=-3.13，P＜0.01）；治疗后临床症状积分比较：观察组疼痛积分（2.2±0.7）分，对照组疼痛积分（2.5±0.8）分，差异无统计学意义；观察组肿胀积分（2.4±0.7）分，功能障碍积分（2.2±0.7）分；对照组肿胀积分（3.7±0.8）分，功能障碍积分（3.5±0.9）分，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。结论接骨续筋胶囊治疗软组织损伤，能减轻疼痛、局部肿胀，改善功能障碍，疗效确切，值得骨科门诊推广应用。

接骨续筋胶囊；软组织损伤；症状积分

急性软组织损伤为骨伤科常见病，在体育运动、劳动、交通事故及日常生活中经常发生。该病发病急，伤后局部表现为肿胀、疼痛、功能障碍等，严重影响工作及生活质量。现代医学研究认为，急性软组织损伤的病理变化有局部与全身两方面，局部的病理变化过程，除急性软组织损伤直接造成的组织破坏和功能障碍外，主要是创伤性炎症，细胞增生和组织修复过程。治疗主要以抗炎镇痛为主。然而，临床研究表明，非甾体类抗炎药虽在抗炎镇痛方面取得了一定效果，但存在较大的副作用，限制其广泛应用。祖国医学对急性软组织损伤取得了显著成效。中医药效学研究表明活血止痛方有明显的抗炎、止痛作用[1]。为进一步了解中医药治疗急性软组织损伤的有效性，本研究于2014年10月～2015年10月应用接骨续筋胶囊治疗急性软组织损伤，观察其疗效，旨在为中医药治疗急性软组织损伤提供理论依据，现报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料

选择2014年10月～2015年10月台州恩泽医疗中心（集团）路桥医院骨科门诊确诊为软组织损伤96例患者，所有病例均符合急性软组织损伤诊断标准[2]。年龄18～65岁，平均（32.53±8.64）岁，病程0～2 d，按治疗方法为观察组和对照组各48例，两组患者年龄、性别、病程、病情等比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性（表1）。

1.2纳入标准[3]

①有明显外伤史，病程不超过48 h，无皮肤破损出血及皮肤湿疹，无重要血管神经损伤；②年龄在18岁以上和65岁以下者；③局部肿痛、瘀斑，肢体或关节功能障碍；④直接数字化X射线摄影系统（DR）检查未见骨折、脱位及骨病；⑤未经内服、外敷药物及其他治疗者。⑥患者知情同意并能保证完成疗程者；⑦就诊前未经内服、外敷药物及其他治疗者；⑧患者依从性好，能坚持本治疗方案2周者。

1.3病情分度标准[4]

①轻度：受轻微外力，局部轻微瘀肿、压痛，可以从事日常活动，无须用镇痛药；②中度：受中度外力，局部肿痛较剧，皮下瘀斑较深，压痛明显，服止痛药可缓解；③重度：受暴力损伤，局部肿胀明显，持续剧烈疼痛，有大面积瘀斑或皮下血肿，有波动感，压痛剧烈，严重影响工作及生活，服用止痛药难缓解。

1.4排除标准[5]

①不符合急性软组织损伤诊断标准者；②合并骨折、脱位、开放性外伤、神经、血管损伤及肌腱断裂者，以及有风湿病、干燥综合征者；③不属于药物作用范围者；④哺乳期、妊娠期或准备妊娠的妇女；⑤对本研究中所有药物过敏者或出现严重不良事件；⑥合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发疾病及精神病患者；⑦病情危重或恶化，必须采取紧急措施；⑧未按规定用药，无法判断疗效或资料不全，或不能坚持治疗者，影响疗效和安全性判断者；⑨就诊前已治疗者或同时应用其他药物者。

1.5治疗方法

两组急性期（48 h内）均辅以患处间断冷敷、制动。对照组：布洛芬缓释胶囊（0.3 g×20片，中美天津史克制药有限公司，国药准字H10900089）每次1粒，每日2次，疗程2周；观察组：接骨续筋胶囊（0.4 g× 24粒，西安仁仁药业有限公司，国药准字Z20090674）每次5粒，每日3次，疗程2周。

1.6疗效评价[4]

痊愈：疼痛、肿胀等症状体征消失，功能活动完全恢复或症状、体征总积分减少≥95%，关节活动正常；显效：疼痛、肿胀等症状体征明显缓解或症状、体征总积分减少≥70%，但＜95%，关节活动不受限，功能活动基本恢复；好转：疼痛、肿胀等症状体征稍缓解，功能活动稍改善或症状、体征总积分减少≥30%，但＜70%；无效：与治疗前相比，各方面均无改善或症状、体征总积分减少＜30%，功能活动无变化。总有效=痊愈+显效+好转。

表1　两组患者性别构成、年龄、病程、病情及病情分级比较

表2　急性软组织损伤临床症状（疼痛、肿胀、功能障碍）判定标准

1.7判定标准[6]

见表2。

1.8统计学方法

2　结果

2.1两组患者治疗后疗效比较见表3。

表3　两组患者治疗后疗效比较[n（%）]

2.2两组患者治疗前后临床症状积分比较

从表4中可看出，治疗前两组疼痛、肿胀和功能障碍积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组临床症状积分比较，除疼痛无显著差异外，肿胀和功能障碍比较，差异有高度统计学意义（P＜0.01），提示接骨续筋胶囊止痛效果与布洛芬缓释胶囊无显著差异，而对肿胀和功能障碍效果显著优于布洛芬缓释胶囊。治疗前后两组疼痛积分比较，对照组差异有统计学意义（t=12.87，P＜0.01），观察组差异也有显著性（t=13.92，P＜0.01）；治疗前后两组肿胀积分比较，对照组差异有统计学意义（t=5.17，P＜0.01），观察组差异也有显著性（t=12.54，P＜0.01）；治疗前后两组功能障碍积分比较，对照组差异有统计学意义（t=4.81，P＜0.01），观察组差异也有显著性（t=9.94，P＜0.01）。

3　讨论

近年来随着经济社会的不断发展，高能量损伤患者增多，软组织损伤发生率也随之增加，且随年龄的增长而呈现逐渐升高趋势。现代医学认为[7]，机体局部受到外力作用，直接造成机体无菌性炎性反应，表现为受伤局部组织细胞变性坏死，毛细血管破裂、出血以及局部血管壁通透性增加导致水肿，而创伤性炎性反应后常出现细胞增生和组织修复。因此，急性软组织损伤若不能及时的治疗，可由急性损伤转为慢性劳损或留下后遗症。非甾体类抗炎药是目前临床治疗该病的常用药物，主要作用是减轻患者的疼痛感[8]。

急性软组织损伤属于中医学“筋伤”范畴[9]，是局部气血脉络损伤后的病理反应。临床常见局部疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍，属中医“气滞血瘀”证。气滞血瘀是骨伤科损伤性疾病早、中期最常见的病理变化。中医认为气血凝滞，阻塞络道，不通则痛，气滞可以导致血瘀，血瘀亦能加重气滞[10]。外力作用于身体可使经脉受损，血溢脉外，离经之血聚集局部形成血肿、瘀溢皮下而见青紫瘀斑。气血瘀阻、经络闭塞是创伤的病机核心。《素问·五脏生成》其记载：“诸筋者，皆属于节。”唐·王冰注：“筋气之坚结者，皆络于骨节之间”[11]。由此可见，古人认为的筋，即是骨节部位附着的有形之物。根据中医学对该病发病机制的认识，目前国内多采用“结者散之，逸者行之，留者攻之”的治法，故采用活血化瘀、消肿止痛的治则。

现代医学则认为软组织损伤系创伤引起的急性无菌性炎症[12]，其病理变化以局部急性炎症与修复为主要特征[13]，临床主要表现为局部疼痛、肿胀、青紫瘀斑以及肢体活动功能障碍等[14]。急性软组织损伤时会出现局部肿胀、疼痛，同时伴有全血黏度、血浆黏度等异常，使血液处于高浓、粘、聚、凝状态[15]。本病治疗的意义在于改善临床症状，通常采用对症治疗为主。急性期多用非甾体类消炎镇痛药进行治疗，但长期应用上述药物对胃肠道的副作用大。而物理康复治疗须结合肌肉锻炼，常因活动时疼痛而难以坚持。通过改进活动范围，增强关节稳定而延缓进程，但有些严重者，长期大量使用上述药物，会产生许多不良反应，如胃肠系统刺激，如胃溃疡、出血、穿孔等[16]。

表4　两组患者治疗前后临床症状积分比较（±s，分）

表4　两组患者治疗前后临床症状积分比较（±s，分）

组别n疼痛治疗前治疗后肿胀治疗前治疗后功能障碍治疗前治疗后对照组观察组48 48 t值P 5.5±1.4 5.7±1.6 0.65＞0.05 2.5±0.8 2.2±0.7 1.97＞0.05 5.1±1.7 5.4±1.5 0.92＞0.05 3.7±0.8 2.4±0.7 8.53＜0.01 4.9±1.8 4.7±1.6 0.57＞0.05 3.5±0.9 2.2±0.7 7.89＜0.01

接骨续筋胶囊由骨碎补（炒）、穿山龙、蜥蜴组成，具有活血祛瘀、消肿止痛的功效。方中骨碎补具有活血化瘀、续伤止痛的功效[17]。现代医学研究表明[18]，骨碎补的化学成分主要包括黄酮类化合物、脂溶性成分、木脂素类化合物、挥发油等成分，骨碎补可降低血黏度，减少细胞聚集及粘附，促进血液循环，使血液中的氧和营养物质正常通过哈佛氏系统进入骨骼，有利于机体对钙物质的吸收，改善患者血液流变性及骨组织的血流状态，促进骨骼的代谢。穿山龙具有活血舒筋、祛风止痛等功效[19]，有效成分主要是甾体皂苷类，对循环有改善作用，且具有抗炎镇痛的药理活性。周正新等[20]研究显示，接骨续筋胶囊能够提高骨折后骨痂内血管内皮生长因子表达，加速断端微血管新生重建，改善骨折肢体的血液循环，从而促进骨折愈合。本研究结果也显示，虽然两组治疗前后疼痛、肿胀、功能障碍均有显著改善，但接骨续筋胶囊治疗急性软组织损伤除局部疼痛治疗效果与布洛芬缓释胶囊无显著差异外，接骨续筋胶囊治疗急性软组织损伤可显著减轻急性软组织损伤局部肿胀，且能改善功能障碍，提示接骨续筋胶囊治疗急性软组织损伤疗效显著，值得临床推广应用。

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The efficacy of Jieguxujin capsule in treatment of soft tissue injury

XU Qiang1LI Haiyan2WANG Guanfu3ZHU Rangteng1YING Yourong4
1.Orthopedics Department of Taizhou Enze Medical Center(Group)Luqiao Hospital in Zhejiang Province，Taizhou 318050，China；2.Radiology Department of Taizhou Enze Medical Center(Group)Luqiao Hospital in Zhejiang Province，Taizhou 318050，China；3.Science and Education Department of Taizhou Enze Medical Center(Group)Luqiao Hospital in Zhejiang Province，Taizhou 318050，China；4.Orthopedics and Traumatology of Chinese Medicine Department of Taizhou Enze Medical Center(Group)Luqiao Hospital in Zhejiang Province，Taizhou 318050，China

Objective To observe the efficacy of Jieguxujin capsule in treatment of soft tissue injury.Methods A total of 96 patients with soft tissue injury in outpatient department of orthopedics in our hospital from October 2014 to October 2015，were randomly divided into control group（n=48）and the observation group（n=48）.Patients in control group were taken Ibuprofen Sustained-Release Capsules 1 pill each time，2 times a day，on successive 2 weeks.Patients in observation group were taken Jieguxujin capsule，5 pills each time，3 times a day，on successive 2 weeks.Then therapeutic effects were evaluated after 5 days，and the integral of swelling，pain，dysfunction were compared between the two group after treatment.Results In the observation group，19 cases were recoverd，18 cases were remarkably effective，8 cases improved，3 cases were ineffective and the effective rate was 93.8%；while in the control group，10 cases were recoverd，12 cases were remarkably effective，14 cases improved and 12 cases were ineffective，the effective rate was 75.0%，there was significant difference in therapeutic effect between the observation group and the control group（Z=-3.13，P＜0.01）.The integral of the clinical symptoms were compared after treatment，the integral of pain was（2.2± 0.7）in the observation group and（2.5±0.8）in the control group，there was no significant difference between the observation group and the control group.While the integral of swelling，dysfunction were（2.4±0.7）and（2.2±0.7）in the observation group and（3.7±0.8）and（3.5±0.9）in the control group，there were significant differences between the observation group and the controlgroup（P＜0.01）.Conclusion Jieguxujin capsule in treatment of soft tissue injury，can relieve pain and local swelling，improve dysfunction，and it deserves popularization and application.

Jieguxujin capsule；Soft tissue injury；Integral of symptoms

R274.9

B

1673-9701（2016）29-0111-04

浙江省医药卫生一般研究计划（2015KYB445）
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（2016-06-13）