瓜蒌薤白半夏汤辅助治疗顽固性心绞痛的疗效观察

李 新，赵灿灿，潘 栋



瓜蒌薤白半夏汤辅助治疗顽固性心绞痛的疗效观察

李 新，赵灿灿，潘 栋

目的 评价瓜蒌薤白半夏汤辅助治疗顽固性心绞痛的临床疗效。方法 将60例顽固性心绞痛气虚血瘀证病人按随机数字表法分为对照组和治疗组，各30例，对照组给予西医常规综合治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用瓜蒌薤白半夏汤治疗，两组疗程均为2周。并比较治疗前后两组临床疗效、运动耐力评分和西雅图心绞痛量表评分。结果 治疗组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后运动耐力评分较治疗前明显改善(P<0.05)，且治疗组较对照组明显改善(P<0.05)。治疗后两组病人治疗满意程度和疾病认知程度差异均无统计学意义(P>0.05)，但治疗组躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态和心绞痛发作频率与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 瓜蒌薤白半夏汤治疗顽固性心绞痛气虚血瘀证可提高总体疗效，促进临床症状缓解，提高生活能力，且有较好的安全性。

顽固性心绞痛；瓜蒌薤白半夏汤；运动耐力评分；胸痹

顽固性心绞痛是指在充分应用硝酸酯类、血小板抑制剂(包括阿司匹林和氢氯吡格雷)、血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂、β受体阻滞剂、他汀类药物、抗凝等治疗后仍有心绞痛发作者[1]。瓜蒌薤白半夏汤是汉代名医张仲景创制用于治疗“胸痹不得卧，心痛彻背”的著名经典方剂，是中医用于治疗胸痹症的代表方剂，也是多年来用于治疗冠心病、心绞痛及心肌梗死的基本方剂之一。本研究在常规西药治疗基础上加用瓜蒌薤白半夏汤辅助治疗顽固性心绞痛，评价瓜蒌薤白半夏汤辅助治疗顽固性心绞痛的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2014年1月—2015年12月在我院心内科住院诊断为顽固性心绞痛气虚血瘀证的病人 60 例，其中男35例，女25例，年龄60岁～76岁(62.5岁±8.7岁)。采用随机数字表法分为对照组和治疗组各30例。对照组男20例，女10例，年龄61岁～77岁(61.2岁±8.6岁)；治疗组男18例，女12例，年龄60岁～75岁(63.7岁±7.5岁)。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究通过我院伦理委员会的批准，所有病人均签署知情同意书。

1.2 纳入标准 经临床规范药物、经皮冠状动脉介入术(PCI)或冠状动脉旁路移植术(CABG)等治疗后仍有反复心绞痛发作，且不再适合或不愿意进行再血管化治疗的顽固性心绞痛气虚血瘀证病人。

1.3 排除标准 慢性阻塞性肺疾病、肿瘤、严重心律失常、肝肾功能不全、慢性心力衰竭病人；伴有精神、智力障碍或言语、活动功能影响治疗者；对本研究药物有明确禁忌证、过敏史或不耐受者。

1.4 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》气虚血瘀证诊断标准[2]。主症：胸痛(刺痛或绞痛)，痛引肩背或臂内侧，或固定不移；次症：胸闷，心悸；舌脉：舌淡紫，脉弱而涩。具备以上主症加次症1项，结合舌脉，即可诊断。

1.5 治疗方法 对照组常规给予包括阿司匹林和氢氯吡格雷、血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻断剂、β受体阻滞剂、他汀类药物、抗凝药物。治疗组在服用常规西药治疗基础上加用瓜蒌薤白半夏汤，组方：全瓜蒌15 g，薤白15 g，生半夏20 g。用米醋与水各半同煎[3]，1剂/天，分2次服用。两组疗程均为2周。

1.6 观察指标 两组均于治疗前后观察病人心绞痛发作次数、程度、持续时间，诱发因素，硝酸甘油使用量及心电图变化。

1.6.1 运动耐力评分[4]在标有刻度的50 m走廊上，病人在6 min内用最快速度步行至最远距离并重复2次，取最大值。0级：>350 m(0分)；1级：250 m～349 m(1分)；2级：150m～249m(2分)；3级：<149 m(3分)。

1.6.2 西雅图心绞痛量表(Seattle angina questionnaire，SAQ)测定[5]共19项问题，包括躯体活动受限程度、心绞痛稳定程度、心绞痛发作频率、治疗满意程度、疾病认知程度5个维度，对5个维度19个条目逐项评分并计算每项SAQ总分。

1.6.3 安全性观察 监测两组治疗前后血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、电解质、空腹血糖、心电图、X线胸片、心脏超声等变化，记录中药治疗组药物不良反应。

1.7 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中冠心病心绞痛的疗效标准。治愈：症状消失，心电图恢复正常；显效：临床发病次数降低70%以上，心电图ST段较治疗前升高0.05 mV或恢复正常；有效：发病次数减少50%以上，心电图ST段较治疗前升高0.05 mV；无效：症状及实验室检查较治疗前无改变或加重，心电图无好转。

1.8 统计学处理 采用SPSS17.0统计软件分析，计量资料采用t检验，等级资料采用Ridit分析。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率为96.7%，对照组总有效率为90.0%，经Ridit分析，两组差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后运动耐力评分比较 治疗前两组运动耐力评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后运动耐力评分较治疗前明显改善(P<0.05)，且治疗组较对照组明显改善(P<0.05)。详见表2。

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2.3 两组治疗前后SAQ评分比较 治疗后，两组病人治疗满意程度和疾病认知程度差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗组躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态和心绞痛发作频率较对照组有明显改善(P<0.05)。详见表3。

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2.4 安全性观察结果 治疗组治疗前后血常规、尿常规、便常规、肝肾功能等变化情况差异无统计学意义。治疗组有2例病人出现轻微恶心、呕吐，2例出现上腹部烧灼感、反酸和恶性，3例出现腹胀、腹泻，均经改饭后服用及对症处理后缓解，病人能坚持用药，未中断治疗。

3 讨 论

冠心病心绞痛属中医“胸痹”范畴，胸痹病机多见本虚标实，本虚以心阳亏虚为主，标实以瘀痰寒热等外邪侵袭胸阳，痹遏心脉。临床症候以气虚血瘀、痰浊阻络型居多，治则以通为补、通补结合，治法主要为益气温阳、活血通络、豁痰开结[6]。瓜蒌薤白半夏汤方中瓜蒌宽胸散结，半夏化痰降逆，薤白辛温通阳，该方具有活血化瘀、通脉止痛之功效，主治气虚血瘀之胸痹心痛证(冠心病心绞痛)。

本研究结果表明：在标准抗心肌缺血治疗的基础上应用瓜蒌薤白半夏汤治疗顽固性心绞痛气虚血瘀证，可使心绞痛症状和缺血心电图有明显的改善，并且无严重不良事件和不良反应，对肝、肾功能及血液指标均无明显不良影响，具有很好的安全性。西雅图心绞痛量表着重于冠心病心绞痛特定的功能状态及生活质量的测评，具有良好的信度、效度和反应度[5]。本研究应用西雅图心绞痛量表结合6 min步行试验，发现瓜蒌薤白半夏汤组较对照组能够显著改善顽固性心绞痛病人的生活能力和生存质量。

现代临床和动物试验研究发现：瓜蒌薤白半夏汤复方治疗胸痹病具有多方面的机制：①抗缺血心肌过氧化反应，降低过氧化酶活性，减少过氧化物产生[7]；②减少缺血心肌细胞内游离Ca2+含量，减少Ca2+超载的损伤[8]；③调节血浆内皮素(ET)、血浆及心肌组织一氧化氮(NO)的平衡，保护血管内皮[7]；④可显著下调缺血心肌细胞中细胞凋亡相关基因Fas基因的蛋白表达，上调Bcl-2基因的蛋白表达[9]；⑤保护缺血心肌细胞超微结构，尤其是：加强和恢复氧化磷酸化过程，提高三磷酸腺苷(ATP)酶活性，能明显抑制和阻断心肌细胞发生凋亡[9]；⑥降低血小板黏附性，对血小板有抑制聚集及促解聚作用，量效关系成正比[10]。

总之，瓜蒌薤白半夏汤辅助西药治疗顽固性心绞痛具有较好的临床效果，能明显改善顽固性心绞痛病人的临床症状，提高自我生活能力，改善生存质量，具有较高的安全性。但由于本研究样本量偏小，研究时间短，且未对该药的作用机制进行系统研究，需要进一步进行多中心随机双盲对照研究，为瓜蒌薤白半夏汤治疗顽固性心绞痛提供循证理论依据。

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(本文编辑郭怀印)

山东省聊城市中心医院(山东聊城 252000)，E-mail：medli@126.com

引用信息：李新，赵灿灿，潘栋.瓜蒌薤白半夏汤辅助治疗顽固性心绞痛的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(1)：86-88.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.01.025

1672-1349(2017)01-0086-03

2016-10-09)