逐痰消痹方贴剂治疗结核性胸膜炎临床疗效*

刘延梅，方如塘，魏香兰△，朱昌生，雷 倩，关 靖，郑修齐

1.西安市胸科医院药剂科(西安710061)，2.西安空军医院消化科(西安710054)

逐痰消痹方贴剂治疗结核性胸膜炎临床疗效*

刘延梅1，方如塘2，魏香兰1△，朱昌生1，雷 倩1，关 靖1，郑修齐1

1.西安市胸科医院药剂科(西安710061)，2.西安空军医院消化科(西安710054)

目的：观察逐痰消痹方贴剂辅助治疗结核性胸膜炎的临床疗效。方法：将163例结核性胸膜炎患者随机分为治疗组85例和对照组78例。治疗组采用常规抗结核治疗(2HRZS/7HR)加患侧贴逐痰消痹方贴剂治疗，对照组采用常规抗结核治疗(2HRZS/7HR)加患侧外敷逐痰消痹方散剂并磁疗治疗。治疗后1、6个月评价两组症状缓解率、胸水吸收率。结果：治疗组和对照组的症状缓解率、胸水吸收率，治疗1个月分别为56.47%和41.02%(P>0.05)。治疗6个月分别为92.94%和74.36%(P<0.05)。结论：逐痰消痹方贴剂是使用方便，用药安全，疗效确切的辅助治疗结核性胸膜炎的外用贴剂。

结核性胸膜炎是一种胸膜特异性的炎症。主要是由结核分枝杆菌及其代谢产物作用于超敏状态的机体而产生的。结核性胸膜炎患者多数可出现胸膜充血肿胀、大量的蛋白质、纤维蛋白及一些红细胞、白细胞和内皮细胞等进入胸膜腔内，进而导致毛细血管的渗透压明显增高，从而在胸膜腔内形成积液[1]。逐痰消痹方散剂是我院的协议处方，由甘遂、芫花、大戟、木香、川芎、白芥子、三棱、丹参、虫、莪术等16味中药打粉制成散剂，装于布袋直接敷于患处。具有活血化瘀、泄水逐饮的功效。常用于胸腔内积液、胸膜肥厚粘连等症的辅助治疗[2]。临床疗效确切，作用显著，但使用不太方便，现拟将其制成贴剂。前期已经对其制备工艺，质量标准，毒理进行了系统研究[3-5]。本研究旨在观察逐痰消痹方贴剂辅助治疗结核性胸膜炎的疗效和安全性，现报告如下。

资料和方法

1 一般资料 本研究共纳入163例结核性胸膜炎患者，其中男性102例，女性61例，平均年龄33.5岁。将163例患者随机分为治疗组和对照组，两组患者中18～45岁共123例，治疗组72例，对照组51例。45～60岁共40例，治疗组25例，对照组15例。少量胸腔积液51例，治疗组29例，对照组22例。中量胸腔积液57例，治疗组28例，对照组29例。大量胸腔积液42例，治疗组22例，对照组20例。局限性胸腔积液13例，治疗组6例，对照组7例。有吸烟史患者62例，治疗组32例，对照组30例。两组病例数、年龄、性别、病程以及胸腔积液量等具有可比性。

2 治疗方法 治疗组采用常规抗结核治疗(2HRZS/7HR 异烟肼4～6 mg/kg，1次顿服；利福平10 mg/kg，1次顿服；吡嗪酰胺20～30 mg/kg，3～4次/d，口服。2个月后改为利福平、异烟肼治疗，用法剂量同前；连续再服用7个月。全程保肝治疗加患侧贴逐痰消痹方贴剂治疗，治疗过程患者可自由活动，贴剂可使用24 h。对照组采用常规抗结核治(2HRZS/7HR异烟肼4～6 mg/kg，1次顿服；利福平10 mg/kg，1次顿服；吡嗪酰胺20～30 mg/kg， 3～4次/d，口服。2个月后改为利福平、异烟肼治疗，用法剂量同前；连续服用7个月。全程保肝治疗加患侧外敷逐痰消痹方散剂并磁疗治疗。患者需采取侧卧位，中药布袋外敷于患侧，用磁热治疗仪透过中药布袋进行治疗，1次/d，每次30～40 min。对两组病例中的中大量胸腔积液者均采用胸腔穿刺治疗以减轻症状。治疗1、6个月后分别观察胸腔积液和胸膜肥厚黏连情况。

3 疗效评价 根据胸部X线及B超显示，可分为：显效；有效和无效。治疗1个月后疗效标准：显效：胸腔积液完全消失，胸部X线及B超显示无胸膜肥厚和粘连；有效：胸腔积液完全消失，但胸部X线及B超显示部分胸膜肥厚和粘连，肋膈角消失；无效：胸腔积液未完全消失。6个月临床疗效标准：显效：胸腔积液完全消失，无胸膜肥厚及粘连；有效：轻度胸膜粘连；无效：胸腔包裹性积液，胸膜广泛肥厚粘连。总有效率=显效率+有效率。

4 观察指标 治疗结核性胸膜炎患者后的症状和体征变化，根据胸部X线及B超显示胸膜肥厚和粘连的改变情况，观察胸腔积液吸收情况。

5 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件， 计数资料采用(n/%)表示，采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

结 果

治疗1个月后，治疗组显效18例，有效30例，无效37例。总有效率56.47%。对照组显效10例，有效22例，无效46例。总有效率41.02%。两组比较，无显著性差异(P>0.05)。治疗6个月后，治疗组显效43例，有效36例，无效6例。总有效率92.94%。对照组显效30例，有效28例，无效20例。总有效率74.36%。两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

讨 论

结核性胸膜炎患者因正气不足，寒邪袭肺，肺气失宣，积湿成饮，留于胸胁，郁结不散，形成胸腔积液。少量可被机体自身吸收。中量、大量积液自身无法完全吸收。西医治疗方法为抗结核药物加胸腔穿刺抽液。但是会增加患者的痛苦及合并症，还可能会遗留下胸膜肥厚。另一种方法是往胸腔内注射尿激酶来治疗多房性结核性胸腔积液，疗效显著。但是可能会出现血性胸水和一过性胸水渗出增加的情况。而且也不能有效地改善胸膜纤维化的现象。本研究采用中西医结核治疗，在西药抗结核药物治疗的同时，外敷具有活血化瘀、泄水逐饮的中药贴剂治疗，有效的避免了上述各方法中的弊端。

结核性胸膜炎属于慢性疾病，需要长期的规范治疗。短期内治愈，好转不明显。本研究采取中西医结合治疗，在规范治疗1个月后，观察组和对照组比较，差异无统计学意义。但经过6个月的规范治疗，两组比较，差异有统计学意义。说明在长期规范治疗中，逐痰消痹方贴剂临床疗效优于逐痰消痹方散剂。在本研究当中，逐痰消痹方贴剂和散剂均未出现毒副作用，安全性相当。

逐痰消痹方是由古方《控涎汤》、《十枣汤》研究发展而得。现为我院协议处方，在我院临床长期应用，效果显著。本散剂具有活血化瘀、泄水逐饮、消除胸腔积液的作用，可有效对症治疗结核性胸膜炎导致的胸腔积液。外用可促进胸腔内积液的吸收，减少胸膜肥厚、粘连及包裹性胸腔积液的形成。但散剂和皮肤接触面积有限，易脱落，影响疗效，且使用时要求使用磁疗仪磁疗加热，携带不方便。运用现代制药方法，按照君、臣、佐、使的组方，将本散剂研发成稳定、方便、可控的外用贴剂。在研发中还增加了促吸收剂，临床研究显示疗效优于逐痰消痹方散剂。本贴剂在使用过程中可直接贴于患侧皮肤，不需要磁疗加热，对体位没有要求，患者可自由活动，可24 h持续用药，患者接受度普遍较高，治疗成本较低。

逐痰消痹方贴剂为外用制剂，具有无毒、无副作用、使用无创伤、用药安全、疗效可靠、使用方便、价格低廉、易于患者接受等独特优势。临床观察其在减轻患者临床症状、改善胸膜增厚、促进胸水吸收等方面具有可靠的疗效。

[1] 蒋 奕，司 果，熊凤鸣，等.胸腔导管留置联合注射药物治疗结核性胸膜炎的探讨[J].当代医学，2012，11(18):49-50.

[2] 弓显凤，董荣秀，赵 琳，等.中西医结合加磁热治疗结核性胸膜炎[J].浙江中西医结合杂志，2007，17(10):597-598.

[3] 魏香兰，方如塘，师延峰，等.HPLC法测定逐痰消痹方贴剂中芫花素的含量[J].中国药师，2013，16(10):1473-1475.

[4] 魏香兰， 方如塘， 冀爱云， 等.逐痰消痹方贴剂的薄层色谱定性研究[J].海峡药学,2013，25(9):91-93.

[5] 冀爱云，刘建峰，魏香兰，等.正交试验优选逐痰消痹方涂膜剂提取工艺研究[J].陕西中医,2015，36(2):233-235.

(收稿：2016-12-10)

Study on the clinical effect of Zhutan Xiaobi patch in the treatment of tuberculous pleurisy

Liu Yanmei， Fang Rutang， Wei Xianglan， et al .
Xi’an Chest Hospital(Xi’an 710061)

Objective：To observe the clinical effects of Zhutan Xiaobi Patch in adjuvant treatment of tuberculous pleurisy. Methods：163 cases of tuberculous pleurisy patients were randomly divided into treatment group (85 cases) and control group (78 cases). The treatment group was treated with routine antituberculous drugs (2HRZS/7HR) plus external application of Zhutan Xiaobi patch on the affected sides， while the control group was treated with routine antituberculous drugs (2HRZS/7HR) plus external application of Zhutan Xiaobi powder on the affected sides and magnetic therapy. The symptomatic relief rate and the pleural fluid absorption rate were evaluated after one month’s and six months’ treatment respectively. Results：After one month’s treatment， the symptomatic relief rate of the treatment group and the control group were 56.47% and 41.02%(P>0.05)respectively. After six months’ treatment， the the symptomatic relief rate of the treatment group and the control group were 92.94% and 74.36%(P<0.05).Conclusion: Zhutan Xiaobi patch is an effective， safe， and convenient topical patch for adjuvant treating of tuberculous pleurisy.

Tuberculous pleurisy/integrated Chinese traditional and western medicine therapy @Zhutan Xiaobi patch

*陕西省中医药管理局中医药科研课题(LC81)

结核性胸膜炎/中西医结合疗法 @逐痰消痹方贴剂

R561.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.041

△通讯作者