复方血栓通胶囊和参芪降糖颗粒治疗糖尿病肾病疗效观察*

韩秀英，杜咏梅

河北省廊坊市妇幼保健中心内科(廊坊 065000)

复方血栓通胶囊和参芪降糖颗粒治疗糖尿病肾病疗效观察*

韩秀英，杜咏梅

河北省廊坊市妇幼保健中心内科(廊坊 065000)

目的：探讨复方血栓通胶囊和参芪降糖颗粒治疗糖尿病肾病的效果。方法：采集88例糖尿病肾病患者作为观察对象，将其随机划分成观察组及对照组各44例。对照组在常规治疗基础上，采用复方血栓通胶囊治疗，观察组在对照组基础上，加用参芪降糖颗粒治疗，2个月为1个疗程，观察两组患者疗效和相关指标。结果：观察组治疗总有效率93.2%显著优于对照组总有效率79.5%%，两组差异有统计学意义(P<0.05)；观察组血糖较对照组下降明显(P<0.05)，两组其余各项指标比较，差异无统计学意义(P>0.05) 。观察组中医证候积分显著低于对照组，两组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论： 复方血栓通胶囊和参芪降糖颗粒在治疗糖尿病肾病上有很好的临床效果，减缓了疾病的进程，值得应用。

糖尿病肾病(Diabetic nephropathy，DN)是糖尿病最常见的微血管并发症之一，是糖尿病患者发生死亡的原因之一[1-2]。该病主要临床症状为蛋白尿、高血压、水肿、渐进性肾功能损害。我院对2014年8月至2016年8月收治的44例糖尿病肾病患者采取复方血栓通胶囊和参芪降糖颗粒治疗，取得了不错的治疗效果，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取本院2014年5月至2016年5月收治的88例糖尿病肾病患者作为研究对象，纳入标准：18岁以上患者；尿检结果：3个月内连续2 次微量蛋白尿( 24 h 尿蛋白≥30mg) 或大量蛋白尿( 24 h 尿蛋白≥300 mg)；糖尿病肾病III期者；患者同意参与此次研究，并签知情同意书。将其随机划分成观察组44例及对照组44例。其中，对照组男20例，女24例，年龄30～76岁，平均年龄(57.8±4.3)岁；病程1～17年，平均(7.4±2.6)年；观察组男23例，女21例，年龄32～78岁，平均年龄(58.5±3.2)岁。病程2～18年，平均(8.0±3.1)年。两组患者一般资料对比，并无明显差异(P>0.05)。

2 治疗方法 根据患者血糖情况对所有患者进行血糖控制、血压控制的基础治疗，对所有患者进行饮食指导和使用降尿酸药物。对照组在此基础上采用复方血栓通胶囊治疗(国药准字Z20030017，规格为0.5 g/粒)，3粒/次，3次/d，连续服用2个月。观察组在对照组的基础上加用参芪降糖颗粒(国药准字Z10950075，规格为3g/袋)治疗。每天饭前半小时用50 ml开水冲服参芪降糖颗粒，1袋/次，3次/d，连续服药2个月。

3 观察指标 观察两组患者治疗的临床疗效；治疗前后中医证侯积分的改变及24 hUAER、FBG、 TC、TG的变化。

4 疗效判定[3]患者临床症状和体征消失，证候积分减少70%以上，UAER 正常或下降超过50%，血、尿常规、肝、肾功能无明显异常为显效；患者临床症状和体征有所好转，证候积分减少30%以上，但不超过70%；UAER水平有所下降，血、尿常规、肝、肾功能无明显异常为有效；患者临床症状和体征未得到改善或病情加重为无效。

结 果

1 两组患者治疗效果对比 观察组显效21例，有效20例，无效3例，治疗总有效率为93.2%，对照组显效10例，有效25例，无效9例，治疗总有效率为79.5%，观察组总有效率显著高于对照组，两组对比差异具有统计学意义(P<0.05)。

2 两组治疗前后UAER、FBG、TC、TG对比 观察组UAER、FBG、TC、TG治疗前分别为(154.02±21.57)μg/min、(9.64±3.18)mmol/L、(6.43±2.82)mmol/L、(2.38±2.04)mmol/L；治疗后分别为(64.29±9.21)μg/min、(6.14±1.60)mmol/L、(4.36±0.72)mmol/L、(1.82±1.61)mmol/L；对照组UAER、FBG、TC、TG治疗前分别为(148.26±15.81)μg/min、(9.57±2.85)mmol/L、(6.28±2.05)mmol/L、(2.56±1.73)mmol/L；治疗后分别为(90.92±10.70)μg/min、(7.49±2.16)mmol/L、(5.69±1.42)mmol/L、(1.85±2.01)mmol/L。两组治疗前四个指标比较无差异(P>0.05)；治疗后，两组各项指标水平较治疗前均显著下降(P<0.05)；观察组血糖较对照组下降明显(P<0.05)，两组其余各项指标比较，差异无统计学意义(P>0.05) 。

3 两组中医证侯积分比较 观察组治疗前、后中医证候积分分别为(25.19±5.24)和(8.94±4.87)；对照组治疗前、后中医证候积分分别为(24.37±4.86)和(12.72±5.02)。两组中医证候积分较治疗前均显著降低(P<0.05)，观察组中医证候积分显著低于对照组，两组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。

讨 论

糖尿病肾病的病因及发病机制还不清楚，很多专家认为其发病与肾脏血流动力学异常、高血糖造成的代谢异常、遗传因素、高血压、血管活性物质代谢异常等因素有很大关系[4-5]。研究显示，糖代谢紊乱和肾脏血流动力学异常在DN发生、发展过程中起重要作用[6]。DN已成为糖尿病患者死亡、致残的重要原因之一，严重威胁患者的生命安全，影响患者生活质量[7]。早期DN 期又称“持续微量白蛋白尿期”，微量白蛋白尿间断或持续出现，UAER可升高至20～200μg/min( 30～300 mg /24h) 范围。在这个阶段，如果有效的控制微量白蛋白尿的漏出，就可延缓病情恶化。一旦发展到大量的持续性蛋白尿期，病情不可逆转，直至终末期肾衰竭[8]。所以对糖尿病肾病的早期治疗非常重要。

中医认为糖尿病肾病依据不同的临床症状，可归于“消渴”、“消肾”、“水肿”、“尿浊”等范畴。中医家认为该病的基本病机为气阴两虚，消渴日久，内热伤阴耗气，气阴俱伤，阴伤及阳，久病必虚。然久病亦入络，气虚则血瘀。痰热瘀郁互结，在肾之络脉成微型癥瘕，肾体受损，肾用失司。 肾主藏精， 肾气不固，精微外泄，则见蛋白尿。 肾主水，肾气不化，或阴伤及阳，阳不化气，水湿气化不利，则夜尿频多，或水液潴留，故可见水肿。早期糖尿病肾病仍是以气阴两虚为主[9]，瘀血兼热毒为标[10]。

复方血栓通胶囊是由三七、黄芪、丹参、玄参这四味中药组成的。三七有止血、活血化瘀、消肿止痛、提高机体免疫功能等作用；黄芪有保肝、利尿、降压、增强机体免疫力等功效；丹参有活血祛瘀，通经止痛、清心除烦、凉血消痈等功效；玄参有清热凉血，滋阴降火，解毒散结等功效。四药合用，活血化瘀、 益气养阴。药理证明，复方血栓通胶囊可降低 24h 尿白蛋白排泄量和肾脏系数；可改善肾小球基底膜结构，保护糖尿病大鼠肾脏。参芪降糖颗粒是由人参(茎叶)皂苷、黄芪、地黄、麦冬等十一味中药组成。茯苓、泽泻利水渗湿，滋阴虚，振奋肾阳；山药平补肝肾脾；麦冬、五味子养肺阴，敛肺气；枸杞子益肝明目；五味子、覆盆子生津止渴、宁心安神；地黄、麦冬消肺肾两虚。参芪降糖颗粒有益气养阴，滋补脾肾之功效。复方血栓通胶囊及参芪降糖颗粒这两种药合用，使各自药效发挥到最大。在本次研究中，观察组治疗总有效率93.2%显著优于对照组总有效率79.5%，两组差异有统计学意义；治疗后，两组各项指标水平较治疗前均显著下降；观察组血糖较对照组下降明显，两组其余各项指标比较，差异无统计学意义。观察组中医证候积分显著低于对照组，两组比较，差异具有统计学意义。

综上所述，复方血栓通胶囊和参芪降糖颗粒在治疗糖尿病肾病上有很好的临床效果，减缓了疾病的进程，极大地控制了患者的病情，值得应用。

[1] 李泽宇，刘 栋，袁文明，等.糖尿病肾病危险因素及血压控制临界值研究[J].中国全科医学，2014，17(20)：2325-2328.

[2] 陈 婧，万毅刚，卞茸文，等．中药延缓糖尿病肾病肾小球硬化的作用机制[J]．中国中药杂志，2010，35(4) : 525．

[3] 国家食品药品监督管理局．中药新药临床研究指导原则( 试行)[S]．北京: 中国医药科技出版社，2002: 156-168，215-219．

[4] Jardine MJ，Hata J，Woodward M，etal．Prediction of kidney- relatedoutcomes in patients with type 2 diabetes[J]. American Journal ofKidney Diseases，2012，60 (5) : 770-778．

[5] 丁志珍， 陈卫东.糖尿病肾病发病机制研究进展[J].中华全科医学，2011，9(2)：284-285.

[6] 李敏州 ，高彦彬，马鸣飞 ，等.糖尿病肾病发病机制研究进展[J].中国实验方剂学杂志，2012，18(22):344-349.

[7] 郭笑丹，徐 杰，田 黎，等.2型糖尿病患者糖尿病肾病的危险因素临床分析[J].陕西医学杂志，2015，44(4): 457-458.

[8] 王凤丽，陈志强，王月华，等. 益气养阴消癥通络方治疗早期糖尿病肾病临床观察[J].中国中西医结合杂志，2012，32(1)：35-38.

[9] 王颖辉，赵进喜，王世东，等. 糖尿病肾病不同分期证候演变研究[J].中华中医药杂志，2012，27(10)：2687-2690.

[10] 王翠柳，卿立金. 益气养阴 清热活血法治疗早期糖尿病肾病临床观察[J]. 陕西中医，2015，36(12)：1612-1614.

(收稿：2017-02-10)

*河北省廊坊市科技支撑计划项目(2014013040)

糖尿病肾病/中西医结合疗法 @复方血栓通胶囊 @参芪降糖颗粒

R587.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.052