艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

吴艳林，屈中玉，陶海云

河南省南阳市中心医院肿瘤一科(南阳 473000)

艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

吴艳林，屈中玉，陶海云

河南省南阳市中心医院肿瘤一科(南阳 473000)

目的：观察艾迪注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌的治疗效果及化疗毒副反应。方法：选取218例晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组各109例。对照组患者采用GP方案化疗治疗，研究组采用艾迪注射液联合化疗方案治疗；观察两组患者治疗前后检测细胞免疫功能、凝血功能、血常规及肝肾功能，对比两组患者临床治疗效果。结果：研究组患者细胞免疫功能(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)治疗前与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后研究组CD8、CD4/CD8水平与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者在胃肠道反应、肌酐上升方、白细胞下降和丙谷转氨酶上升方面比较差异具有统计学意义(P<0.05)；两组治疗总有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：艾迪注射液能有效改善患者细胞免疫功能，能有效减少化疗所致的白细胞下降和谷丙转氨酶上升，对于化疗引起的毒副反应有一定改善和保护作用。

肺癌是目前世界上常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌(Non-small-cell carcinoma，NSCLC)占其80%左右[1]，大多数患者发现时已经失去其最佳时机，对于早期肺癌患者可以通过手术进行根治。化疗是晚期非小细胞肺癌的主要治疗手段之一，GP方案是晚期非小细胞肺癌常用的治疗方案[2-3]，但化疗在杀死肿瘤细胞的同时也对患者体内的正常细胞产生损伤，因此在治疗过程中患者的免疫功能受损，常出现不良反应，使得患者病情不能良好恢复，甚至可能加速病情发展。随着医学的发展，目前祖国医学在肿瘤治疗过程中取得了重大成绩，艾迪注射液是中药复方制剂，具有清热解毒，消瘀散结之功效，多用于原发性肝癌，肺癌等恶性肿瘤。我科自2013年来采用艾迪注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌，通过对患者各项指标的检测，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取我院肿瘤科2014年1月至2016年6月接受治疗的218例经组织病理学确诊的晚期非小细胞肺癌患者，按照计算机抽签法随机分为研究组与对照组，每组各109例。其中对照组患者男67例，女42例，年龄38～70岁，平均年龄(53.1±13.1)岁，鳞癌36例，腺癌60例，其他10例；研究组患者男70例，女36例，年龄32～72岁，平均年龄(54.3±14.2)岁，鳞癌36例，腺癌60例，其他10例。两组患者年龄、性别、病理类型等一般资料比较无统计学意义(P<0.05)。

2 治疗方法 对照组患者采用GP方案治疗，静脉滴注吉西他滨(国药准字：H20030104)1000 mg/m2静脉滴注30 min，每周1次；顺铂(国药准字：H37021358)80 mg/m2第1～3天静脉滴注，21 d为1个化疗周期，连续治疗3周期。研究组患者在治疗组的基础上联合艾迪注射液(国药准字：Z52020236，主要成分：人参、黄芪、刺五加、斑蝥)，50 ml加入5%葡萄糖注射液中500 ml静脉滴注，1次/d，每次连续治疗2周后停药两周，再继续治疗。

3 观察指标 观察两组患者治疗前后的细胞免疫功能指标CD3、CD4、CD8、CD4/CD8变化情况；观察两组患者治疗过程中出现的不良反应情况。

4 机体功能状态评价 对患者治疗前后后机体功能状态进行测评，采用KPS评分表，满分为100分，患者机体功能状态越好评分越高。分为显效、有效、稳定、无效[4]。显效：治疗后评分提高20分以上；有效：治疗后评分提高10～20分；稳定：治疗后评分提高0～10分；无效：治疗后评分比治疗前评分降低。

结 果

1 两组患者治疗前后细胞免疫功能比较 两组患者治疗前细胞免疫功能比较差异无统计学意义，治疗前后研究组与对照组患者CD3、CD4水平比较无统计学意义(P>0.05)；与对照组患者治疗后CD8、CD4/CD8水平比较差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后细胞免疫功能比较

注：与本组治疗前相比，△P<0.05；与对照组相比，▲P<0.05

2 两组患者治疗不良反应比较 两组患者血红蛋白减少情况比较差异无统计学意义(P>0.05)，研究组与对照组患者其他不良反应情况(恶心呕吐、白细胞减少、谷丙转氨酶升高、肌酐升高)比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。

注：与对照组相比，▲P<0.05

3 两组患者治疗后机体功能状态比较 治疗后对照组患者显效18(16.5%)例，有效20(18.3%)例，稳定45(41.3%)例，无效26(23.9%)例，总有效率38(34.8%)；研究组患者显效27(24.8%)例，有效53(48.6%)例，稳定20(18.3%)例，无效9(8.3%)例，总有效率73.4%；两组有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。

讨 论

肺癌是最常见恶性肿瘤，目前发病机制尚不完全清晰，有学者认为[5]其于吸烟、饮食习惯、环境污染、电离辐射、肺部感染等因素有一定相关性，其发病率和死亡率日益升高。肺癌经病理学分类，分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，非小细胞肺癌包含鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌等。其发病早期病情较隐匿，不易发现，大部分患者确诊时已是晚期。目前GP方案是治疗晚期NSCLC的首选方案之一，但化疗在杀死肿瘤细胞的同时也损伤人体正常细胞，损害人体免疫机能，且常出现化疗不良反应[6]。

肺癌患者因虚致病，是一种本虚标实之症，患者发病部以气滞血瘀、痰凝毒聚为表现[7]。艾迪注射液是我国研发的中药复方制剂，由人参、黄芪、刺五加、斑蝥 组成，用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌等恶性肿瘤，具有清热解毒，活血化瘀、攻毒散结之功效，适用于非小细胞肺癌患者的临床治疗。经药理学研究证明，人参中所含的人参皂苷和黄芪中所含的多糖能有效增强T、B细胞的免疫功能和LAK细胞与NK细胞的细胞活性，抑制肿瘤细胞生长[8]；刺五加中提取物五加多糖具有诱导干扰素-γ产生，可以有效提高患者血液中TNF-β和NK细胞活性[9]；斑蝥可抑制癌细胞的蛋白合成，影响其核酸代谢，诱导肿瘤细胞的凋亡；诸药合用作用于肿瘤细胞促使其凋亡，并增强患者免疫功能。本结果发现对照组患者细胞免疫功能明显低于研究组，明艾迪注射液对于患者细胞免疫功能的提高有很高价值；结果显示对照组患者在化疗过程中出现的不良药毒性反应比研究组高，组间比较具有显著差异，由于研究组患者治疗过程中患者的各项免疫功能得到提升，艾迪注射液具有清热解毒功效，可以有效减轻患者在放疗过程中放疗药物所产生的药毒性，从而提高患者化疗治疗的效果；本次研究发现，研究组患者治疗后患者KPS评分提高率较对照组有明显差异，艾迪注射液联合GP方案治疗患者的机体功能得到有效改善。

综上所述，艾迪注射液联合化疗方案治疗非小细胞肺癌，能有效提高患者的细胞免疫功能，且在化疗过程中能减轻患者化疗产生的毒副作用，临床治疗效果明显。

[1] 王瑞丽. 化疗联合健脾补肺汤治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及对患者毒副反应、生存质量的影响[J]. 中医临床研究，2016，8(19):68-71.

[2] 柏茂树，王熙才，罗 露，等. 艾迪注射液协同DP方案改善女性晚期肺癌临床疗效[J]. 中国实验方剂学杂志，2016，22(9):133-138.

[3] 李俊超. 艾迪注射液治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察[J]. 中医临床研究，2016，8(8):82-84

[4] 胡传杏子. 祛瘀汤治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的临床研究[J]. 陕西中医，2016，37(3):288-290.

[5] 王美秀，杨玉英，杨永华. 康艾注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析及体会[J]. 辽宁中医杂志，2015，42(6):1258-1260.

[6] 高雅婷，李泽庚. 中医药在晚期非小细胞肺癌化疗中的应用[J]. 光明中医，2016，40(3):339-3

[7] 鱼麦侠. 健脾补肾方联合GP化疗对非小细胞肺癌的疗效观察[J]. 陕西中医，2016，37(3):291-292.

[8] 宋 晓，蔡振旭，杜 炜，等. 晚期非小细胞肺癌局部放化疗后三种评价方法与生存期之间的关系研究[J]. 陕西医学杂志，2016，45(5):547-549.

[9] 罗 阔，杨志祥. 晚期非小细胞肺癌的化学治疗进展[J]. 中国医药导报，2015，12(8):37-41.

(收稿：2017-01-26)

肺肿瘤/中西医结合疗法 化疗 @艾迪注射液

R734.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.035