复方三七膏治疗痔的临床研究*

★彭林 彭伟文 马普伟 戴卫波 林锡芬 赖庆勇 黄颖娴（中山市中医院 广东 中山 528401）

* 基金项目：广东省中山市科技计划项目（2015SYF0104）。

** 第一作者：彭林，主任医师。研究方向：中医肛肠疾病。E-mail：1397696353@qq.com。

痔是一种常见病、多发病，约占所有肛肠疾病的87.25%，男、女均可发病，随着社会节奏的加快，人们的生活压力越来越大，生活不规律，使痔疮的发病率不断升高［1］。本病以出血、脱出、疼痛为常见症状，发作时常影响患者日常的生活、工作。膏类外用药物是治疗痔的主要方法之一，因使用方便、疗效可靠，广泛应用于临床。我院在本院经验方的基础上研制的复方三七膏，具有止血、消肿、收敛、解毒、生肌之功，在临床上用于治疗痔病，效果良好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2015年7月—2017年4月我院门诊痔病患者，共 140例，随机分为两组，观察组70例，男37例，女33例；年龄 20～60岁，平均（39.6±10.2）岁；对照组70例，男 36例，女34例，年龄21～58岁，平均（40.7±9.3）岁。两组患者在性别、年龄方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中华中医药学会肛肠病专业委员会·痔临床诊治指南（2006年）》［2］。

1.3 纳入标准 （1）符合诊断标准的内痔、外痔或混合痔；（2）以肛门疼痛或便血为主诉；（3）年龄18～60岁，性别不限；（4）同意使用肛门外敷药膏。

1.4 排除标准 （1）孕妇或备孕女性；（2）嵌顿痔。

1.5 治疗方法

1.5.1 复方三七膏制备 复方三七膏由中山市中医院制剂室提供（批号：20160317），组成：三七1g、黄连 1g、硼砂 0.5g、龙骨 0.5g、血竭0.05g、冰片 0.1g、乳香0.1g、滑石 2g、麝香 0.01g，制成 20g/支。

1.5.2 观察组 复方三七膏外敷肛门，每次4g，每天2次，疗程1周。

1.5.3 对照组 用马应龙麝香痔疮膏外敷（马应龙药业集团股份有限公司），每次4g，每日2次，疗程1周。

1.6 疗效判定

1.6.1 主要症状指标及评分标准 （1）便血：无便血计0分，大便带血或染血计2分，大便时滴血计4分，大便时射血计6分；（2）肛门不适情况：无肛门不适计0分，便后稍有不适计1分，有轻微胀痛感计2分，有明显胀痛感计3分；（3）便后脱出及还纳情况：无脱出计0分，便时痔核稍微脱出，便后痔核自行回复肛内计1分，便时痔核完全脱出，大便后痔核自行回复肛内计2分，步行或下蹲时皆会脱出，脱出痔核需手还纳计3分，肛门外有肿物突出、不能推入肛内计4分。

1.6.2 疗效判定标准 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》［3］。治愈：症状消失，痔消失；好转：症状改善，痔缩小；未愈：症状、体征均无变化。

1.7 统计学处理 采用SPSS16.0软件进行统计处理。计量资料采用均值±标准差表示，两组间比较用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验，等级资料组间比较采用Ridit分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组主要症状积分比较 两组治疗前主要症状积分无显著差异，治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05），治疗后两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。见表1。

表1 两组治疗前后主要症状评分对比（，n=70）例

表1 两组治疗前后主要症状评分对比（，n=70）例

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05；与对照组治疗后对比，△P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后观察组 6.2±3.5 2.9±2.4*△对照组 6.1±3.2 3.8±2.7*

2.2 临床总体疗效比较 观察组总有效率84.3%，对照组总有效率70.0%，两组间疗效比较经Ridit分析：u=2.1276，P=0.0334，差别有统计学意义。见表2。

表2 两组间疗效比较（n=70） 例

3 讨论

现代医学认为，痔是肛垫（肛管血管垫）的支持结构、血管丛及动静脉吻合发生的病理性改变和移位，或齿状线远侧皮下血管丛扩张、血流瘀滞、血栓形成或组织增生，发作时以出血、脱出、疼痛、坠胀为主要症状。一般主张先采用保守治疗，中医药对于痔病的治疗具有丰富的经验和独特的优势，其治疗方法较多，但外治法仍是临床最常用方法［4］。中药外治法药物可透过血管直达病灶，吸收好、见效快、用药安全，对痔疮疼痛、出血及术后的水肿等并发症方面有独特疗效［5］。中医认为，痔发病多与风湿热毒蕴结肛门有关，《医宗金鉴》云：“痔疮形名亦般，不外风湿燥热源。”治疗以清热、祛风、除湿、解毒等为主要治法。

复方三七膏是根据我院肛肠科医生经验方制成的外用中成药制剂，主要成分为三七、黄连、硼砂、龙骨、血竭、乳香、滑石、冰片、麝香，具有活血、止血、解毒、消肿、收敛、生肌之功效。在临床上用于治疗痔病等疾病，效果良好。方中三七为君药，具有止血化瘀、消肿止痛之功效，《本草纲目》记载其“止血、散血、定痛。金刃箭伤，跌扑杖伤，血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，或为末掺之。其血即止”，《玉楸药解》谓其“一切瘀血皆破……一切新血皆止”。现代药理研究显示，三七具有良好的止血消炎功效，可加快凝血，缩短出血时间［6］。黄连清热燥湿、泻火解毒，外治湿疹、湿疮，《本草备要》谓之治痈疽疮疥，具有很好的消肿止痛作用，现代药理研究表明，黄连具有广谱的抗菌作用［7］。硼砂外用清热解毒、消肿、防腐，《本草求原》记载其“生则化腐，煅枯则生肌”。乳香活血行气止痛、消肿生肌；滑石祛湿敛疮，龙骨收敛止血、生肌敛疮；血竭活血化瘀、消肿止痛、收敛止血、生肌敛疮，现代药理研究显示其有良好的抗炎阵痛作用［8］；冰片清香宣散、清热散毒。麝香外用能镇痛、消肿，《本草正》谓其除一切恶疮痔漏肿痛，脓水腐肉。

本研究显示，复方三七膏治疗痔的临床疗效在有些方面优于对照组，值得进一步研究。

参考文献

［1］赵宝明,张书信.大肠肛门病学[M].上海:第二军医大学出版社,2004:519.

［2］中华中医药学会肛肠病专业委员会·痔临床诊治指南[J].中华胃肠外科杂志, 2006, 9(5):461-463.

［3］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京中医药大学出版社, 1994:132.

［4］贾立刚,宋立峰,孙清晨.中医药治疗痔疮的研究概述[J].环球中医药, 2012, 5(4):317-319.

［5］张宏辉,杜位良.痔疮的中西医研究进展[J].亚太传统医药, 2016,12(15):103-104.

［6］季树仙.三七的临床应用功效及药理分析[J].医学信息, 2016,29(28):284.

［7］丁晓媚,宁玉梅.黄连的药理研究进展[J].国际中医中药杂志,2011, 33(2):184.

［8］张帆.血竭的药理作用和临床应用[J].医学前沿, 2016, 6(7):321.