新型口服抗凝药应用于心房颤动患者的临床效果研究

曹旭东

（益阳市人民医院，湖南益阳413000）

心房颤动属临床工作中常见多发的一种心律失常类型，此疾患病情发展较慢，但易引发血栓栓塞等严重并发症，且易出现不协调的心房激动，继而极大影响其日常工作及生活。心房颤动可细分为永久性房颤、持续性心房颤动、阵发性心房颤动等，目前临床多采取抗凝治疗，以防止血栓形成[1]。以往临床多采取华法林等传统抗凝药品进行治疗，虽可一定程度抑制血栓形成，但整体效果差强人意。近年随利伐沙班等新型口服抗凝药品被广泛应用于临床，使心房颤动整体疗效显著提升，深受患者青睐[2]。本研究选取我院2016年4月～2018年7月心房颤动患者113例，目的是观察新型口服抗凝药应用于心房颤动患者的临床效果，如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年4月～2018年7月心房颤动患者113例，抽签法分组，研究组57例，其中女21例，男36例，年龄32～86岁，平均年龄（62.45±11.07）岁；合并症：高血压22例，冠心病14例。对照组56例，其中女23例，男33例，年龄34～87岁，平均年龄（61.93±10.29）岁；合并症：高血压 21 例，冠心病13例。2组临床资料均衡可比（P＞0.05），且本研究经医院伦理协会批准。

1.2 入组标准

1.2.1 纳入标准 （1）经临床证实为心房颤动；（2）无抗凝禁忌证；（3）患者或家属知晓、同意本研究。

1.2.2 排除标准 （1）血小板减少及出血性疾病患者；（2）合并恶性肿瘤患者；（3）入组前3个月有手术、穿刺、外伤或心肺复苏史；（4）合并肾功能不全患者；（5）入组前1年内具有泌尿道或消化道出血史；（6）具有深静脉血栓、肺栓塞、二尖瓣狭窄史。

1.3 方法

于2组患者入院后，对其实施专业心理开导，叮嘱其戒酒戒烟，多食易消化食物；均实施肝、肾功能、血、尿、便常规、凝血酶原时间、超声心动图、心电图等检测，且视患者实际情况采取有针对性的措施控制患者心室率。

1.3.1 对照组 采取华法林（上海上药信谊药厂有限公司生产，批准文号：H31022123）治疗：初始剂量为2.5mg，每日晚餐后0.5h口服，每3d测量1次国际标准化比值（INR），当INR上升至2.0～3.0范围内时，可将每日剂量减少0.5mg。

1.3.2 研究组 采取利伐沙班（Bayer Pharma AG生产，批准文号：H20140132）治疗：剂量为 10mg，口服，1次/d。2组均连续治疗4周。

1.4 观察指标

（1）比较2组血栓栓塞事件（包括心肌梗死、下肢静脉栓塞、肺栓塞、缺血性脑卒中）发生率。（2）比较2组出血事件（包括一般出血、颅外大出血、出血性脑卒中）发生率。

1.5 统计学

SPSS25.0对比，计数资料（血栓栓塞事件及出血事件发生率）以[n（%）]表示、χ2检验，检验水准 α=0.05。

2 结果

2.1 血栓栓塞事件

研究组血栓栓塞事件总发生率1.75%较对照组16.07%低（P＜0.05），见表 1。

2.2 出血事件

研究组出血事件总发生率1.75%较对照组14.29%低（P＜0.05），见表 2。

表1 血栓栓塞事件[n(%)]

表2 出血事件[n(%)]

3 讨 论

心房颤动属一种临床常见疾患之一，不仅能可导致短暂性脑缺血发作、脑卒中，且可引发血栓栓塞等严重疾患[3]。心房颤动具有高致残及致死率，而血栓栓塞则为致残、致死的最主要因素，因此治疗此疾患最关键环节为防治血栓栓塞。目前心房颤动具体致病机制尚未完全清楚，可能与影响心房组织结构和电学特征的因素相关，如心房结构改变、心房过度牵拉、心肌缺血、自主神经系统活动异常等。

文献指出，治疗心房颤动关键在于：消除危险因素，治疗原发病；以β受体阻滞剂和钙离子拮抗剂预防心动过速；控制心室率及维持窦性心律；及时纠正血流动力学异常；积极预防血栓栓塞等并发症，坚持定期复查，减少房颤复发[4]。华法林属目前临床上应用于心房颤动患者最常见的抗凝药品，其亦属双香豆素类抗血栓药品之一，患者口服后可于体内发挥抑制维生素K等作用，有效拮抗凝血因子羧基化，继而达到抗血栓的目的。华法林用于治疗心房颤动患者不良反应较少，能有效降低血栓栓塞发生风险，但需频繁测量INR，导致部分患者治疗依从性下降，继而影响治疗的连续性及整体疗效。

利伐沙班属活化凝血因子X拮抗剂之一，其应用于心房颤动患者，能有效结合凝血因子X活性位点，抑制凝血酶原酶复合物合成，继而进一步干扰纤维蛋白合成，有效发挥抗凝效果[5]。利伐沙班采取口服给药方式，3h内即可发挥治疗作用，其血浆半衰期为5～8h，生物利用度为 80%～85%[6]。另外，利伐沙班代谢过程需经肾肝双通道，其中2/3需经肝脏代谢，余下1/3将以药品原形经肾脏排泄，因此对肾功能不全者应慎用[7]。本研究可知，研究组血栓栓塞事件总发生率1.75%较对照组16.07%低（P＜0.05）。可见心房颤动患者采取利伐沙班治疗，效果确切，能显著降低血栓栓塞事件发生率。分析原因可能在于：（1）利伐沙班口服吸收好、见效快，生物利用度高，治疗窗广泛，能选择性拮抗凝血因子X表达水平，具有高度竞争性及选择性。（2）利伐沙班可有效增强Xa因子活性，下调已与血栓结合或游离的X因子，增加凝血酶原时间。（3）利伐沙班亦能有效抑制炎症前状态，阻止动脉粥样硬化，继而显著减少血栓栓塞的发生[8]。本研究亦表明，研究组出血事件总发生率1.75%较对照组14.29%低（P＜0.05）。可见心房颤动患者采取利伐沙班治疗，能显著降低出血事件发生率，具有安全性。

综上，心房颤动患者采取利伐沙班治疗，效果确切，能显著降低血栓栓塞事件及出血事件发生率，且具有安全性。