五苓散联合苯磺酸氨氯地平片治疗痰湿壅盛型高血压

姜北 胡元会 张安晶 李树斌 吴欣芳

摘要  目的：分析五苓散联合苯磺酸氨氯地平片对痰湿壅盛型高血压患者症状改善、血压变异性及生命质量的影响。方法：选取2017年2月至2019年7月中国中医科学院广安门医院南区收治的痰湿壅盛型高血压患者128例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组64例。对照组患者服用苯磺酸氨氯地平片，观察组在对照组基础上服用五苓散，疗程均为30 d。比较疗效、症状改善情况、血压变异性、生命质量。结果：观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）;治疗后2组症状评分均低于治疗前，差异有统计学意义（ P <0.05），且治疗后观察组症状评分均低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）;治疗后2组血压变异性各项指标监测结果均低于治疗前，差异有统计学意义（ P <0.05），且治療后观察组血压变异性各项指标监测结果均低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）;治疗后2组生命质量各项指标评分均高于治疗前，差异有统计学意义（ P <0.05），且治疗后观察组生命质量各项指标评分均高于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。结论：五苓散联合苯磺酸氨氯地平片对痰湿壅盛型高血压患者临床症状、血压变异性及生命质量明显改善作用，可提高疗效。

关键词  五苓散;苯磺酸氨氯地平片;痰湿壅盛型;高血压;血压变异性;生命质量

Wuling Powder Combined with Amlodipine Besylate Tablets in Hypertension of Phlegm Dampness Stagnation Type

JIANG Bei1，HU Yuanhui2，ZHANG Anjing1，LI Shubin1，WU Xinfang1

（1 Cardiovascular Department，Southern District of Guang′anmen Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 102618，China; 2 Guang′anmen Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China）

Abstract Objective： To analyze effects of Wuling Powder combined with Amlodipine Besylate Tablets on improvement of symptoms，blood pressure variability and quality of life in patients with hypertension of phlegm dampness stagnation type. Methods： From February 2017 to July 2019，128 cases of hypertension of phlegm dampness stagnation type admitted in Southern District of Guang′anmen Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences were included as study objects and divided into groups according to random number table method，with 64 cases in control group taking Amlodipine Besylate Tablets，and 64 cases in observation group taking Wuling Powder on the treatment basis of the control group，and the course of treatment was 30 d.Efficacy，symptom improvement，blood pressure variability and quality of life were compared. Results： The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group（P < 0.05）.After the treatment，symptom scores in the 2 groups were lower than those before the treatment（P < 0.05），and the symptom scores in the observation group were lower than those in the control group（P < 0.05）.After the treatment，monitoring results of indicators of blood pressure variability in the 2 groups were lower than those before the treatment（P < 0.05），and the monitoring results of indicators of blood pressure variability in the observation group were lower than those in the control group（P < 0.05）.After the treatment，indicator scores of quality of life in the 2 groups were higher than those before the treatment（P < 0.05），and the indicator scores of quality of life in the observation group were higher than those in the control group（P < 0.05）. Conclusion： Wuling Powder combined with Amlodipine Besylate Tablets can significantly improve clinical symptoms，blood pressure variability and quality of life in patients with hypertension of phlegm dampness stagnation type，and improve efficacy.

Keywords  Wuling Powder; Amlodipine Besylate Tablets; Phlegm dampness stagnation type; Hypertension; Blood pressure variability; Quality of life

中图分类号：R544.1;R243 文献标识码：A  doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2020.04.029

高血压病理机制尚不明确，发病率高，致残率高，且临床防治难度较大[1]。现阶段，此疾病临床治疗尚缺乏特效药，疾病发生后多使用扩血管药、利尿剂等药物治疗方案，有一定降压效果，但无法实现根本治疗病症，整体疗效有待提高[2]。中醫在高血压 防治方面经验丰富，表里同治，效果肯定，中医药对此疾病治疗凸显出独特优势。五苓散为效验方剂之一，有温阳化气、健脾祛湿之功，适用高血压治疗[3]。基于此，本研究联合五苓散与苯磺酸氨氯地平片治疗痰湿壅盛型高血压，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年2月至2019年7月中国中医科学院广安门医院南区收治的痰湿壅盛型高血压患者128例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组64例。2组患者一般资料经比较，差异无统计学意义（ P >0.05），具有可比性。见表1。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《中国高血压防治指南》[4]。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，辨证分型：痰湿壅盛型。主症：眩晕，头痛明显，胸闷，呕吐痰涎;次症：失眠，心悸不安，进食不好，舌头胖大，苔白腻，脉弦滑。

1.3 纳入标准 1）符合高血压诊断标准;2）无严重心肝肾功能不全;3）2周内未服用高血压药物;4）本研究获医学伦理委员会批准，患者知情同意。

1.4 排除标准 1）严重精神疾患或存在交流障碍;2）过敏体质或对本研究所用药物过敏;3）肿瘤患者或合并多脏器原发疾病;4）参与其他药物临床试验研究者。

1.5 治疗方法 对照组服用苯磺酸氨氯地平片（辉瑞制药有限公司，国药准字H10950224），用药方案：5 mg/次，1次/d。共30 d。观察组在对照组基础上服用五苓散，组方：猪苓9 g（去皮）、茯苓9 g、白术9 g、泽泻15 g、桂枝6 g（去皮）。每日1剂，水煎，早晚分服。共30 d。

1.6 观察指标 1）疗效比较。依据《中药新药临床研究指导原则》[5]，显效：临床症状、体征、血压变异性改善明显;有效：临床症状、体征、血压变异性有所好转;无效：临床症状、体征、血压变异性无改善或加重。计算总有效率。2）症状改善情况比较。对下述症状进行评分：a.头晕;b.头痛;c.腰膝酸软;d.五心烦热。依据症状严重程度记分，无症状、轻度、中度、重度分别记为0分、2分、4分、6分。3）血压变异性比较。动态血压监测及分析主要运用MGH-ABP1型动态血压监护系统及动态血压分析软件系统，白昼（6：00～22：00）每0.5 h、夜间（22：00～6：00）每1 h自动充气测压、记录1次。监测指标包括：a.24 h平均收缩压（24 h Mean Systolic Blood Pressure，24 h SBP）;b.24 h平均舒张压（24 h Mean Diastolic Blood Pressure，24 hDBP）;c.24 h平均收缩压变异性（24 h Mean Systolic Blood Pressure Variability，24 h SBPV）;d.24 h平均舒张压变异性（24 h Mean Diastolic Blood Pressure Variability，24 h DBPV）。4）生命质量比较。评价工具选择健康调查简表（the MOS Item Short from Health Survey，SF-36）[6]，维度：a.生理功能;b.生理职能;c.躯体疼痛;d.总体健康;e.生命活力;f.社会功能;g.情感职能;h.精神健康;i.健康变化;j.总分。评定分值越高，表示相应维度生命质量越佳。

1.7 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件对数据进行分析，计量资料采用均值±标准差 （ ±s） 表示，进行 t 检验;计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，以 P <0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表2。

2.2 症状改善情况比较 治疗前2组症状评分比较，差异无统计学意义（ P >0.05），治疗后2组症状评分均低于治疗前，差异有统计学意义（ P <0.05），且治疗后观察组症状评分均低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表3。

2.3 血压变异性比较 治疗前2组血压变异性各项指标监测结果比较，差异无统计学意义（ P >0.05），治疗后2组血压变异性各项指标监测结果均低于治疗前，差异有统计学意义（ P <0.05），且治疗后观察组血压变异性各项指标监测结果均低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表4。

2.4 生命质量比较 治疗前2组生命质量各项指标评分比较，差异无统计学意义（ P >0.05），治疗后2组生命质量各项指标评分均高于治疗前，差异有统计学意义（ P <0.05），且治疗后观察组生命质量各项指标评分均高于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表5。

3 讨论

高血压的形成是机体多脏器、多系统病理生理改变的过程，是长期发展的结果，病理机制尚不明确，疾病发生受精神、饮食等诸多因素综合作用，危害颇大，主要在于疾病长期进展可导致心脑血管、肾脏等器官的一系列病变，高发病率、致残率，临床防治难度较大，备受临床关注[7]。临床多行综合治疗，包括控制血压、防治并发症、改善微循环等多样化治疗方案，治疗目的在于减少因疾病进展所产生的靶器官损害，降低心脑血管意外的死亡率。此疾病临床治疗尚缺乏特效药，疾病发生后所采取药物治疗方案以扩血管药、利尿剂等为主，未实现根本治疗病症，整体疗效有待提高。苯磺酸氨氯地平为二氨吡啶类钙拮抗剂，能直接作用冠状血管，且此种作用有“高度选择性”特点，扩张冠脉，此外，可作用全身血管，扩张机体各处小动脉、小静脉，血压下降。此药物半衰期35～50 h，服药后可慢性吸收，从而降压作用时间持久且平稳[8]。血压变异性是目前能较好反映心血管活动的有效指标，在临床中的广泛应用，依据其检测结果，可了解一定时间内血压的波动情况[9]。

中医学中未见“高血压”病名，依据临床症状等将其归为中医学“眩晕”范畴，属本虚标实之证，疾病发生后可累及其他脏器，诱因包括血瘀、痰饮、水湿等在内，证型多样，以痰湿壅盛型最为多见[10]。饮食习惯及结构的改变会造成脾胃损伤，脾主运化，被称之为气血生化之源，若脾失健运，则气血不畅，水湿停滞，聚湿生痰[11]。痰浊中阻，气机运行受阻，使心神不宁，升清降浊功能障碍，运化失常，清阳之气不升，浊阴无法得降，痰浊挟火，上扰清窍，遂见昏眩症状[12]。可行温阳化饮之治法，清阳得升，浊阴得降，以复脾运、去内湿。五苓散由五味中药合理配伍而成，初见于《伤寒论·太阳病篇》，随着其临床运用实践不断深入，运用范围逐渐扩大，亦可用于治疗高血压。方中猪苓与茯苓味甘、淡，性平，均有利水渗湿之功，亦可健脾、宁心;配伍白术，可巩固利水燥湿之功效，兼具健脾、益气之功效;配伍泽泻，辅助加强利水渗湿之功效，兼可发挥化浊、降脂之作用;桂枝可通阳、解表邪、助气化。方中诸药配伍合理，可行、散、温、补，表里双解，既可发散表邪、消除表症，亦可内通脏腑、调畅气机，故得温阳化气、健脾祛湿之效，眩晕、头重等症状不见。现代药理学研究证实[13-15]：泽泻善消水肿，其主要成分为泽泻醇A-24乙酸酯，可影响钠排除，促进其排除增多;茯苓有效成分茯苓素，可作用醛固酮，对其活性起拮抗作用，同时能增加多种电解质排出，比如钠、氯等，可增强机体免疫、抗血栓形成;全方诸药合用，可直接影响内皮素对系膜细胞的作用过程，产生拮抗效果，保护肾脏。

高血压临床治疗不仅需要重视降压治疗，同时需要关注机体其他变化，特别是代谢异常。中医秉承“治未病”思想，将其用于此疾病临床治疗，强调整体观念，综合辨证，全方位调理。目前中医药用于高血压治疗的方剂众多，五苓散为有效治疗方剂之一。统方仅有五味中药材，却集众多功效于一方，包括温阳化饮、镇静安神、利尿降脂等在内，并且还可起到养心、健脾、强心、护肾等多重作用，在预防、治疗靶器官损害方面可收获显著效果。相关研究表明，在西药治疗基础上，依据患者病情实际、身体素质等辅以恰当中药治疗方案，能够较好弥补单一用药不足，一方面可产生协同效果，进一步巩固西药降压效果，另一方面安全性高，可有效控制西药用量过多所产生的不适症状，保护靶器官，维持其功能完整，在实现病情控制的同时，将损害降至最小，切实提高患者生命质量。本研究结果显示：观察组总有效率高于对照组;治疗后观察组症状评分均低于对照组;治疗后观察组血压变异性各项指标监测结果均低于对照组;治疗后观察组生命质量各项指标评分均高于对照组。提示：五苓散联合苯磺酸氨氯地平片用于治疗痰湿壅盛型高血压，可明显改善临床症状、血压变异性及生命质量，疗效佳。

综上所述，五苓散联合苯磺酸氨氯地平片用于治疗痰湿壅盛型高血压，临床症状明显减轻，血压变异性得到改善，生命质量得以提高，整体疗效佳。本研究受样本量、研究时间等限制，尚有诸多不足，接下来可扩大样本、延长研究时间，作深入研究。

参考文献

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（2019-11-05收稿 责任编辑：杨阳）

基金项目：中国中医科学院广安门医院南区院级科研基金项目（Y2016-04）通信作者：姜北（1986.12—），女，硕士研究生，主治医师，研究方向：中西医结合防治心血管病，E-mail：jiangbeibucm@163.com