一起吊销兽药生产许可证案件的查处

黄飞翔，朱进华，张志帅，李 峥

（1.河南省动物卫生监督所，河南 郑州 450008；2.河南省动物检疫总站）

1 案件来源

2017 年9 月，接农业部兽医局《关于进一步加强河南某达科技有限公司监管的函》，要求对该公司生产的驱虫散等兽药加大抽查力度，重点进行有关非法添加物质的检测，依法从严、从重处罚违法行为。

2 案件调查情况

2.1 安排部署情况

接交办函后，河南省畜牧兽医执法总队直接派出执法人员对河南某达科技有限公司进行现场检查，对在库产品监督抽检送省兽药饲料监察所检验，重点检测有关非法添加物质，同时发函要求各省辖市、各省直管县市对辖区内排查，发现相关产品依法进行固定送检。此外，畜牧部门加强与公安机关沟通，申请提前介入开展联合调查。

2.2 涉案公司基本信息

经查，工商营业执照上显示该公司住所位于豫北某县韩董庄镇，2015 年1 月取得兽药生产许可证，证号为（2015）兽药生产证字16×××号，兽药GMP证书为（2015）兽药GMP 证字3×号。该公司法定代表人为王某胜，股东为王某胜、宋某鹏、杨某坡和马某亮，2017 年杨某坡负责公司管理。

2.3 非法添加调查情况

2017年8月，河南省畜牧兽医执法总队执法人员在第三季度兽药监督抽检时于该公司成品库抽检的硫酸黏菌素可溶性粉，河南省兽药饲料监察所按照农业部公告第2451号进行检测，结果显示该批次兽药含有乙酰甲喹。

2017 年10 月，豫东某县执法人员在该县卫东兽药饲料门市部抽检的标称河南某达科技有限公司生产的驱虫散，产品批准文号为兽药字16×××5089，生产批号为20170301，河南省兽药饲料监察所按照农业部公告第2571号进行检测，检出非法添加物质，检测值13.2 g/kg。

2017 年10 月，某滨县执法人员在该县谊康畜禽兽药门市部抽检的标称河南某达科技有限公司生产的驱虫散，产品批准文号为兽药字16×××5089，生产批号为20170415，河南省兽药饲料监察所按照农业部公告第2571号进行检测，检出非法添加物质，检测值32.9 g/kg。

2.4 生产未经许可兽药有关情况

2017年9月28日在豫南某市某马饲料厂抽检的标称河南某达科技有限公司生产的兽药芬苯达唑粉、鸡球虫散，经查询国家兽药基础信息查询系统，该企业未取得上述2 个品种兽药产品生产许可。经杨某坡供述上述产品是自己在郑州张家村私自生产，目前张家村已拆迁。在公司未发现上述产品的生产、检验记录。其违法行为另案处理。

3 与本案有关的证据材料

当事人工商营业执照复印件1份、兽药生产许可证复印件1 份、兽药GMP 证书复印件1 份、硫酸黏菌素可溶性粉产品批准文号复印件1份、驱虫散产品批准文号复印件1份、王某胜、杨某坡身份证复印件各1张；现场照片1张、涉案兽药照片5张、杨某坡询问笔录2份、王某胜询问笔录1 份、兽药抽样单1 份、产品确认书3 份、产品检验结果告知书1份、产品检验结果告知书送达回证1份、检验报告3份、关于兽药检出非法添加物质的情况报告2 份；某嘉县卫东兽药饲料门市部工商营业执照复印件1份、兽药经营许可证复印件1份、兽药经营店负责人身份证复印件1张、询问笔录1份、兽药抽样单1份；某滨县谊康畜禽兽药店工商营业执照复印件1份、兽药经营许可证复印件1份、李某云身份证复印件1 张、现场检查笔录1 份、询问笔录1 份、兽药抽样单1份。

4 违法生产兽药情形认定

依据《兽药管理条例》第四十七条第一款第二项“有下列情形之一的为假兽药：（二）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的”的规定，认定上述2种3批次兽药为假兽药。参照《河南省〈兽药管理条例〉行政处罚裁量标准》：“生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计2 批次以上的”构成严重违法行为。判定上述2.3 的违法行为属于严重违法行为。

依据《兽药管理条例》第四十七条第二款第二项“有下列情形之一的按假兽药处理：（二）依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的”的规定，认定上述2种兽药按照假兽药处理。参照《河南省〈兽药管理条例〉行政处罚裁量标准》：“生产未取得兽药产品批准文号的兽用疫苗，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2 个品种以上或5 批次以上的”构成严重违法行为。判定上述2.4的违法行为属于严重违法行为。

5 处罚依据和适用情形

当事人上述行为违反了《兽药管理条例》第十八条第三款“禁止生产假、劣兽药”的规定，依照《兽药管理条例》第五十六条第一款“违反本条例规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营假、劣兽药的，……；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动”和《兽药管理条例》第七十条第一款“本条例规定的行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定；其中吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的，由发证、批准部门决定”的规定，当事人违法行为涉嫌构成情节严重吊销兽药生产许可证情节。

当事人涉嫌生产假兽药等违法行为已由新乡市农牧部门立案查处，主要涉案人员已由当地检察机关批捕。

6 处罚决定

经立案和依法调查，重大复杂案件集体讨论，作出如下行政处罚：吊销河南某达科技有限公司的兽药生产许可证；河南某达科技有限公司主要负责人杨泉坡终身不得从事兽药的生产、经营活动。

7 案件执行

经送达，当事人签字确认无异议，依法吊销并收回该公司兽药生产许可证。

8 几点经验

案件的成功查处，得益于上级部门的支持，畜牧部门、公安部门的密切配合，得益于技术支撑机构对兽药中非法物质添加的刻苦钻研，得益于市县部门和执法机构的全力配合。该案涉嫌吊销兽药生产许可证重大复杂案件和涉刑案件。我们收到查处函之前，违法人员已通过电视网络等预感到畜产品检出非法添加事态严重，清理公司车间库房软件材料，回收销毁销售出去的非法兽药产品，给案件调查和证据固定造成很大困难。执法人员认真讨论研判案情，整合现有资源，克服违法人员提前毁灭多种证据等不利因素，深挖细查，抽丝剥茧，在主要嫌疑人和生产负责人已被当地检察机关批捕的情况下，数次赴看守所调查询问、制作询问笔录和依法送达法律文书。