保胎灵联合地屈孕酮治疗先兆流产的临床疗效

杨媛嘉 李崎 林维 甘涛

先兆流产指的是在妊娠28 周之内出现少量的阴道流血、阵发性的下腹疼痛、腰背部疼痛等症状［1］。如果这些症状发生于妊娠12 周之前则称之为早期先兆流产，发生在妊娠12～28 周则属于晚期先兆流产。妇科检查中可见患者的宫颈口未开，胎膜完好，没有妊娠物排出，子宫体积和停经时间相符。B 超检查显示：早期先兆流产患者的胚胎或者胎儿存活；晚期先兆流产患者的胎动、胎心完全正常，胎儿的生长发育情况与妊娠时间相符。相关数据显示［2］：先兆流产的发生率约为20%～25%，先兆流产所造成的流产率在15%左右，自然流产中的早期流产约占80%。中医学理论中先兆流产属于“胎动不安”、“胎漏”、“妊娠腹痛”的范畴［3］，在先兆流产时期，通过及时、有效的治疗完全可以成功保胎，降低流产率。本文选取110 例先兆流产患者，探讨保胎灵与地屈孕酮联合治疗先兆流产患者的临床疗效，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年5 月～2019 年5 月本院110 例先兆流产患者，所有患者均符合《妇产科学》中提到的先兆流产诊断标准［4］，自愿签署知情同意书。排除生殖器官畸形、合并重大器官功能障碍、每天出血量大于月经时出血量、对研究药物过敏的患者。将患者随机分为传统组和观察组，每组55 例。传统组患者年龄21～38 岁，平均年龄(28.53±8.36)岁；孕周7～24 周，平均孕周(13.68±6.14)周；孕次1～4 次，平均孕次(2.86±0.95)次；宫缩持续时间28～72 s，平均宫缩持续时间(46.62±12.37)s；初产妇39例、经产妇16例。观察组患者年龄22～38 岁，平均年龄(28.29±8.05)岁；孕周6～23 周，平均孕周(13.85±6.07)周；孕次1～4 次，平均孕次(2.75±0.85)次；宫缩持续时间30～75 s，平均宫缩持续时间(47.83±11.56)s；初产妇37 例、经产妇18 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 所有患者口服维生素E、叶酸。在此基础上，传统组采用黄体酮治疗，黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20041902)0.1 g/次，2 次/d 口服。观察组采用保胎灵联合地屈孕酮治疗，保胎灵胶囊(吉林省辽源亚东有限公司，国药准字Z20026024)1.5 g/次，3 次/d 口服；地屈孕酮片(Abbott Health care Products B.V，注册证号H20150345)10 mg/次，2 次/d 口服。治疗7 d 为1 个疗程，用药至临床症状消失即可停药。治疗过程中，叮嘱两组患者不可发生性行为，禁止做剧烈运动，定期来院复查。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 临床疗效 疗效判定标准［5］：治愈：治疗2 个疗程后，B 超检查显示胚胎发育、子宫体积符合孕周，阴道流血、腰腹部疼痛症状完全消失，胎心搏动正常，β-HCG 水平翻倍提高；显效：B 超检查显示一切正常，临床症状显著减轻，胎心搏动正常，β-HCG 水平显著提高；有效：B 超检查显示，胚胎发育情况、子宫大小基本符合孕周，临床症状有一定程度的减轻，胎心搏动，β-HCG 水平上升；无效：临床症状未见好转，β-HCG 水平比治疗前下降，未能保胎成功。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.3.2 治疗前后激素水平 于治疗前、后采集患者晨空腹静脉血，通过酶联免疫吸附法检测β-HCG、P、E2水平。

1.3.3 临床症状消失时间 记录阴道止血时间、腰腹疼痛消失时间。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 ()表示，采用t 检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较 观察组、传统组总有效率分别为98.18%、78.18%；观察组总有效率高于传统组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后激素水平比较 治疗前，两组β-HCG、P、E2水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组β-HCG、P、E2水平均显著高于治疗前，且观察组高于传统组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者的临床症状消失时间比较 观察组阴道止血时间(3.17±0.68)d、腰腹疼痛消失时间(4.48±1.23)d 明显短于传统组的(4.87±0.94)、(5.92±1.28)d，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组患者的临床疗效比较［n(%)，%］

表2 两组患者治疗前后激素水平比较()

表2 两组患者治疗前后激素水平比较()

注：与治疗前比较，aP＜0.05 ；与传统组比较，bP＜0.05

表3 两组患者的临床症状消失时间比较(，d)

表3 两组患者的临床症状消失时间比较(，d)

注：与传统组比较，aP＜0.05

3 讨论

西医认为，多种因素均能引起先兆流产，如胚胎发育、生殖器官异常、免疫功能异常、全身性疾病及环境、强烈的应激反应、不健康的生活习惯等［6］。流行病学调查显示［7］：有60%的先兆流产患者存在黄体功能不全症状。妊娠早期十分依赖黄体功能，妊娠10 周后则由胎盘维持着胚胎的正常发育。因此，西医治疗先兆流产主要采用积极补充孕激素的方法。

黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然的孕激素，可增加子宫内膜的厚度，减少母体的免疫排斥，为胚胎的顺利着床与良好发育创造有利条件［8］。黄体酮是广泛用于治疗先兆流产的一种的安全性较高的外源性孕激素。地屈孕酮片具有较高的亲和力，口服用药能够迅速被机体吸收，短时间内血液浓度便会达到峰值［9］。地屈孕酮片不仅具有保胎效果，而且还能够显著改善患者的激素水平。保胎灵的主要成分是五味子、白芍、菟丝子、续断、阿胶、熟地黄、巴戟天、槲寄生、牡蛎、白术、杜仲、龙骨等。五味子能够补肾生津、涩精敛肺；白芍可养血柔肝、缓急止痛；菟丝子的作用是养髓填精、补肝益肾；续断与槲寄生具有强筋壮骨、补肝益肾的功效；阿胶润燥止血、滋阴补肾；熟地黄可滋阴补肾；巴戟天能够补肾助阳、祛风除湿；牡蛎可潜阳止汗、软坚散结；白术能够健脾益气、利尿燥湿；杜仲具有安胎、补益肝肾的效果；龙骨可敛汗固精、镇静安神。诸药合用，能实现补血培元、补肾安胎与固冲健胃的效果［10］。

本研究结果显示，观察组、传统组总有效率分别为98.18%、78.18%；观察组总有效率高于传统组，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，两组β-HCG、P、E2水平均显著高于治疗前，且观察组高于传统组，差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组阴道止血时间(3.17±0.68)d、腰腹疼痛消失时间(4.48±1.23)d 明显短于传统组的(4.87±0.94)、(5.92±1.28)d，差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述，采用保胎灵联合地屈孕酮治疗先兆流产，能够有效调节患者的激素水平，尽快缓解临床症状，提高保胎成功率，值得推广。