地屈孕酮辅助治疗先兆早产孕妇的效果及对新生儿妊娠结局的影响

梁文强 谢衍群 苏春燕

先兆早产是指妊娠满28 周不满37 周，胎膜完整，子宫收缩规则或不规则，伴宫颈管进行性缩短［1］。有研究显示，早产儿围生期死亡率高达75%，心智障碍达25%，故有效预防早产是优生优育的重要内容。临床多以硫酸镁抑制宫缩治疗为主，但其在使用过程中不能有效延长患者的孕期，不良反应多，且需在促进胎儿肺成熟后及时停用［2］。地屈孕酮是治疗内源性孕激素水平不足的常用药物，能有效提升患者血清孕激素水平，但其应用于先兆早产产妇是否能有有效调节孕酮水平，降低宫颈分泌物，尚有争论。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2017 年6 月～2019 年5 月收治的80 例先兆早产孕妇作为研究对象，按简单随机化法分为试验组和对照组，每组40 例。试验组孕妇年龄20～30 岁，平均年龄(25.71±3.32 岁)；孕周28～36 周，平均孕周(32.31±3.23)周；平均宫缩时间(42.18±6.87)s；初产妇23 例，经产妇17 例。对照组孕妇年龄20～30 岁，平均年龄(26.58±2.45)岁；孕周28～36 周，平均孕周(31.59±3.14)周；平均宫缩时间(43.07±7.54)s；初产妇26例，经产妇14例。两组孕妇年龄、孕周、宫缩时间、分娩史等一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准：①年龄20～30 岁；②孕周28～36 周，单胎妊娠；③出现＞1 次的10 min 宫缩，宫颈管缩短。排除标准：①合并凝血功能障碍或自身免疫性疾病者；②先天性子宫畸形或合并子宫肌瘤者；③合并严重心脑肾病变者；④对本研究药物过敏者。本研究经本院医学伦理委员会审批，患者及家属签署知情同意书。

1.2 方法 对照组给予硫酸镁注射液(杭州民生药业有限公司，国药准字H33021961，规格：10 ml︰2.5 g×5 支)治疗，用药方法：将20 ml 25%硫酸镁注射液稀释到100 ml 浓度5%的葡萄糖(GS)中，30 min 内输注，滴注速度为2 g/h，直至宫缩消失后继续维持硫酸镁滴注，速度为1 g/h，q.12 h.。

试验组在对照组基础上给予地屈孕酮片(荷兰Abbott Biologicals B.V.，注册证号H20170221，规格：10 mg×20 片)治疗，口服，即刻40 mg，后2 次/d，10 mg/次，直至症状消失。

1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后孕酮、HCG 水平。疗效判定标准：显效：经治疗后12 h，产妇阴道流血及宫缩显著减少或消失：有效：经治疗后24 h，产妇阴道流血及宫缩显著减少或消失；无效：经治疗后48 h，产妇阴道流血及宫缩无明显改善，甚至加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%［3］。于治疗前后采集患者外周静脉血，使用罗氏化学发光法测量患者孕酮和HCG 水平，均严格按照使用说明书操作。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示，采用t 检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 试验组患者总有效率为95.00%，高于对照组的80.00%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后孕酮和HCG 水平比较 治疗前，两组患者孕酮、HCG 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，试验组患者孕酮、HCG 水平高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较 试验组患者不良反应发生率为12.50%，与对照组的10.00%比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

表2 两组治疗前后孕酮和HCG 水平比较(，ng/L)

表2 两组治疗前后孕酮和HCG 水平比较(，ng/L)

注：与对照组治疗后比较，aP＜0.05

表3 两组不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

先兆早产是由多种原因引起平滑肌异常收缩，将28 周不满37 周的妊娠物排出体内的常见疾病。在先兆早产期间予以药物治疗，减缓或停止子宫异常收缩，为胎儿在宫内正常生长发育提供良好条件，达到保胎的作用［3］。以往治疗过程中多采用硫酸镁抑制宫缩，达到保胎目的，但硫酸镁不良反应多，且安全剂量小。地屈孕酮是一种全新孕激素，与黄体酮有相似化学结构，能有效舒缓血管平滑肌和子宫平滑肌，抑制子宫异常收缩［4］。

本研究结果显示，试验组患者总有效率为95.00%，高于对照组的80.00%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明地屈孕酮治疗先兆早产能有效提高临床疗效，这与周霞［5］的研究结果一致，支持本研究结果。分析其可能的原因为：地屈孕酮为孕激素，可有效提高患者体内孕酮水平，维持正常激素水平，增加组织血流和子宫内血管血流，抑制宫缩，从而达到保胎，缓解产妇临床症状［6］。

孕酮能减少妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动，松弛子宫平滑肌，而利于妊娠。HCG 作用与黄体激素类似，可促进胎盘血管生长，维持胚胎正常发育，不会对胎儿的性器官发育造成影响，能够使黄体分泌功能有明显提高，同时维持良好内膜环境［7］。地屈孕酮能有效调节子宫平滑肌，降低其收缩，同时还能有效舒张子宫血管，改善胎盘及子宫血流灌注情况，提高胎儿血供给相关营养物质的支持，为胎儿的生长发育提供良好条件，从而有效改善早产指标，提高孕酮、HCG 水平。

本研究中，试验组患者不良反应发生率为12.50%，与对照组的10.00%比较差异无统计学意义(P＞0.05)。这与陈芳［8］的研究结果一致，支持本研究结果。

综上所述，地屈孕酮辅助治疗先兆早产孕妇能改善其临床疗效，提高孕酮、HCG 水平，且不增加不良反应发生率。