和胃化湿片治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床研究

丁宇飞 袁文谋 肖勇辉

IBS-D 是一种常见的功能性肠病，其临床表现通常为腹痛、腹部不适、腹泻、便秘相交替，以及粪便性状改变等［1］。我国是IBS-D 的高发地区，此病症属于急性症状会急速降低患者的生活质量。有效的治疗方法至关重要，目前较为常用的西药治疗可以起到一定的缓解作用。随着中医的不断发展，其在IBS-D 上的应用益发成熟。本院在中医理论指导下，根据临床辩证研制了和胃化湿片。本文对其临床应用情况作了分析，详细报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2019 年6 月～2020 年2 月收治的110 例IBS-D 肝郁脾虚证患者，随机分为研究组和对照组，各55 例。研究组男23 例，女22 例；年龄26～80 岁，平均年龄(50.33±9.90)岁；病程6 个月～6 年，平均病程(1.87±1.38)年。对照组男24 例，女21 例；年龄27～79 岁，平均年龄(50.79±9.41)岁；病程5 个月～6 年，平均病程(1.95±1.36)年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①西医符合罗马Ⅳ分类标准的IBS-D 诊断标准［2］。②中医符合《中药新药临床研究指导原则》［3］以及《(2017 年)肠易激综合征中医诊疗专家共识意见》［4］中关于肠易激综合征(IBS)的诊断标准，辨证分型为肝郁脾虚证症，主症包括腹痛即泻，泻后痛减(常因恼怒或精神紧张而发作或加重)，急躁易怒；次症包括泛恶、纳呆、两胁胀满、疲乏无力；③签署知情同意书。排除标准：①存在其他消化道疾病者，②存在心、肝、肾严重疾病者；③对本研究用药有禁忌者，无法配合治疗者。

1.3 方法 对照组给予常规西医疗法。口服奥替溴铵片(德国柏林化学股份公司，批准文号H20140903)，40 mg/次，3 次/d，双歧杆菌四联活菌片(杭州远大生物制药有限公司生产，国药准字S20060010)，1.5 g/次，3 次/d，饭前服用，持续治疗1 个月。

研究组在对照组基础上给予本院制剂和胃化湿片(梅州市人民医院，粤药制字Z20071020)治疗，饭前服，5 片/次，3 次/d，持续治疗1 个月。

1.4 观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗前后IBS-SSS 评分：包括腹胀程度、腹痛天数、腹痛程度、排便满意度、生活影响度，按5 级评分，症状程度从无至严重影响正常生活依次记分为20、40、60、80、100 分［5］。②比较两组患者治疗前后的中医证候积分：依据《中药新药临床研究指导原则》以及《(2017 年)肠易激综合征中医诊疗专家共识意见》，对主症(腹泻、腹痛、急躁易怒)按4 级评分，按症状程度由无、轻、中、重分别记分 0、2、4、6 分。③比较两组临床疗效，疗效判定标准［3］：症状基本消失，中医证候积分下降率≥95%为痊愈；症状明显减轻，中医证候积分下降率≥75%为显效；症状减轻，中医证候积分下降率≥30%为有效；症状未减轻或稍有减轻，中医证候积分下降率＜30%为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后IBS-SSS 评分比较 治疗前，两组患者腹胀程度、腹痛天数、腹痛程度、排便满意度和生活影响度评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，两组患者腹胀程度、腹痛天数、腹痛程度、排便满意度和生活影响度评分均显著降低，且研究组的腹胀程度评分、腹痛天数评分、腹痛程度评分和生活影响度评分，均低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组患者腹泻、腹痛、急躁易怒评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者腹泻、腹痛、急躁易怒评分均显著降低，且研究组的腹泻评分、腹痛评分均低于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组患者治疗前后IBS-SSS 评分比较 (，分)

表1 两组患者治疗前后IBS-SSS 评分比较 (，分)

注：与对照组治疗后比较，aP＜0.05；与本组治疗前比较，bP＜0.05

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较(，分)

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较(，分)

注：与对照组治疗后比较，aP＜0.05；与本组治疗前比较，bP＜0.05

表2 两组临床疗效比较［n，%］

3 讨论

IBS-D 患者通常会有不同程度的腹痛、腹泻症状，大便多呈稀糊状，也有患者存在腹胀、腹泻与便秘交替发生的现象，严重影响患者的生活质量［6］。因此临床通常采用解痉挛和抗胆碱能药及微生态制剂治疗，但由于西药作用机制相对单一，以缓解症状为主，疗效并不稳定。

中医学认为，IBS-D 病位在胃肠，关键病机在脾虚，而肝的疏泄功能和脾的运化功能相互影响，肝的疏泄功能正常，气机调畅，有利于脾升胃降、运化输布；肝失疏泄，则脾失运化，出现纳呆、腹泻、腹胀等症，而脾的运化失调，反之可使肝疏泄阻滞，肝郁气结，故IBS-D 以肝郁脾虚为主要证型［7］。

本院制剂和胃化湿片，方中白芍可柔肝止痛、平抑肝阳，用于脾虚肝旺所导致的腹痛、泄泻，茯苓可健脾渗湿止泻，擅长于治疗脾虚湿盛所导致泄泻症状，两药联用可达补脾抑肝、祛湿止泻的作用；白术可益气健脾、燥湿利水，可用于脾胃气虚诸症；莱菔子和枳实可消积化痞、破气化痰，用于积滞内停、脘腹胀痛、大便秘结、泻痢后重；苍术可燥湿健脾、祛风散寒，可用于湿气阻滞中焦诸症；藿香可芳香化浊、和中止呕，可用于湿浊中阻、脘痞呕吐、腹痛吐泻；神曲和可消食化积、健脾和胃、行气止痛，主治胁胀满足，脘腹胀痛，嗳吐泄泻，痢疾后重；黄芪长于升阳举陷，治疗脾气虚弱、体倦乏力、食少便溏诸症；诸药合用，可达健脾升阳、疏肝理气、化湿利水、缓急止痛之效，常用于IBS-D 的治疗。本研究结果表明，治疗后，两组患者腹胀程度、腹痛天数、腹痛程度、排便满意度和生活影响度评分均显著降低，且研究组的腹胀程度、腹痛天数、腹痛程度和生活影响度评分显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者腹泻、腹痛、急躁易怒评分均显著降低，且研究组的腹泻、腹痛评分显著低于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。研究组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。提示，和胃化湿片辅助治疗，利于改善肝郁脾虚证中医证候，提高整体疗效。

综上所述，基于常规西医疗法，联合和胃化湿片治疗IBS-D 肝郁脾虚证，利于缓解腹泻、腹痛等症状，提高治疗效果。