药品不良反应报告分析与预防方案分析

毛彬悦

（郑州大学医学院，河南 郑州 450000）

当前我国经济实力不断增强，市场经济越来越繁荣，药品市场在得到高速发展的同时，也逐渐出现了药品质量良莠不齐的情况，越来越多的合并用药的情况出现，虽然其能够起到一定的治疗效果，但是也导致患者用药后出现不良反应的概率大幅度增加。为了促使临床用药的合理性能够得到提升，可以对现有药品不良反应的ADR监测的主要数据开展相应研究，以促使临床治疗中用药的合理性得到增强，并实现进一步的安全用药。本次研究以216份ADR报告作为研究对象，针对其开展回顾性分析，掌握临床特点并提出解决措施。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将调查的几个医院一年间所总结的216份药品不良反应报告作为研究对象，其中主要包括内科、外科、儿科、妇产科、急诊科以及门诊，患者平均年龄为（45.6±2.4）岁，以此为基础开展研究工作。

1.2 研究方法

从科室、年龄、性别以及给药途径等各个方面，对216份不良反应报告展开对比和分析工作。

2 结 果

2.1 ADR的科室分布情况

在上报的ADR科室之中，内科占比为48.15%，外科的占比为27.78%，儿科的占比为11.11%，妇产科的占比为6.48%，急诊科的占比为5.09%，门诊占比为1.93%。见表1。

表1 ADR的科室分布情况[n（%）]

2.2 引起药品不良反应药品种类

根据以上各科室所占比例进行分析工作，导致ADR出现的药品之中，最为显著的两种分别是占比为64.81%的抗感染药物以及占比为20.83%的心脑血管药物，而生物制剂以及抗肿瘤药物在实际上仅占据极小部分。除以上之外，常用的麻醉药物以及中成药物占有的比例均极小。见表2。

表2 引起药品不良反应药品种类[n（%）]

2.3 药品不良反应患者年龄与性别分布

根据研究可以了解到，老年人群和儿童群体为发生ADR的主要群体，其中明年龄最大的患者为92岁，年龄最小的患者为1岁，可见其中的年龄跨度相对较大。在患者的性别差异方面，女性患者偏多。见表3。

表3 药品不良反应患者年龄与性别分布[n（%）]

2.4 引起药品不良反应的给药途径

静脉注射给药为导致药品不良反应出现的主要给药途径，占比达到87.04%。见表4。

表4 引起药品不良反应的给药途径[n（%）]

2.5 引发ADR累及器官或系统

皮肤及其附件为主要累及的器官或系统，占比41.67%，其次为消化系统，占比20.83%。见表5。

表5 引发ADR累及器官或系统[n（%）]

3 讨 论

根据研究结果，在ADR科室之中，内科患者占据的比例最大，主要原因在于，内科患者多数是老年人，在通常情况下，老年人的身体素质相对较差，同时抵抗力较差，并且身体器官的承受能力正在随着年龄的增长而衰退，所以ADR在内科存在较高的发生率。另外，在内科的临床治疗过程中，抗感染药物以及心脑血管药物为使用频率较高的两种药物，同时这两种药物的使用周期较长，也就导致内科患者的ADR发生率进一步升高。在导致患者发生ADR的药物之中，抗感染药物占据首位，占比为65.41%，喹诺酮类药物因为具有不需要进行皮试的特点，所以其为临床上应用频率最高的抗感染药物，同时该药物的抗菌效能较强，临床使用频率越来越高、范围越来越大，导致患者耐药性不断增强，进而导致药物使用的剂量增加，并逐渐形成恶性循环。由此，为了对不良反应进行有效控制，必须对相关的标准原则进行严格遵守，并对相应的指征进行严格掌握，将细菌培养结果以及药敏结果作为重要依据，对药物进行合理选择，以降低ADR的产生和抑制细菌耐药的增强。

在机体处于不同年龄段的情况下，对同一种药物产生的反应并不完全相同。在通常情况下，老人与儿童在对药物进行接触时，能够产生的反应更加显著。当今时代，我国人口老龄化程度不断加剧，随着年龄的不断增长，老年人的组织器官生理性退行性变越来越严重，同时还存在免疫功能下降以及身体各机能大幅度减弱等情况。所以在老年患者用药之后，药物的代谢以及排泄速度相对较慢。同时，老年人存在胃酸减少的情况，胃排空的速度相对较慢，同时老年人存在肌肉萎缩的情况，自身吸收面积相对有限，也就会出现药物吸收速度下降的情况，所以从总体上来看，老年人机体药物代谢速度缓慢以及排泄速度缓慢，是导致ADR出现的重要影响因素之一。对于儿童来说，其组织器官尚不健全，均处于发育的状态之中，其胃肠道并不能够将药物完全吸收，同时也没有将药物完全代谢的能力，加上儿童体内存在活性酶不足的情况，所以药物在儿童体内代谢缓慢，进而能够导致一系列的不良反应出现。

在本次研究之中，多数研究对象以静脉注射的方式进行给药，所以在导致不良反应出现的给药方式之中，静脉给药的占比高达86.98%，之所以会有如此情况出现，主要在于采用静脉滴注的方式进行给药，药物胃镜胃肠道以及肝脏，也就是未经过吸收和转化而直接进入到患者体内，但是与此同时，也有其他诱因存在，例如pH值、渗透压以及内毒素微粒等，增加了发生ADR的可能性。在给予患者进行临床治疗的过程中，应该尽量减少对静脉滴注这一给药方式的应用，而应尽量增加口服这一给药方式的应用，并且在患者用药的过程中，一旦由不良反应出现，护理人员应立即为患者停药，并对相关的处理工作进行有效落实。

ADR能够累及的系统，主要是患者的皮肤以及附件，主要原因在于，出现在皮肤上的不良症状更易于被发现和观察，这一抗原形式或是半抗原的形式就会出现变化，也就需要医生进一步强化针对药物不良反应进行监测的力度，积极将各种发病的原因进行结合，以尽可能快速的提出安全、科学的处理方法，从而保障患者在临床治疗中用药的安全性。从事实上来看，导致ADR发生的最主要原因，可以说是患者自身的生活环境以及生活习惯的影响，例如患者服药之后立即进行饮茶，就会导致药效在一定程度上减弱，另外，若是患者在饮酒的同时服用咪唑类药物或是头孢菌素类药物，便极易发生不良反应。目前有药物产生的双硫仑样反应已经得到了广泛的关注。

若机体处于病理状态之中，用药之后的不良反应发生率相对较高，主要原因是患者自身的异常情况能够导致药物的代谢过程受到影响，引起给药部位对药物的蓄积，也就能够导致不良反应出现。除了皮肤及其附件以外，在药品不良反应出现时，消化系统同样属于易受到累及的系统，其可能会发生严重的损伤。所以，为了促使患者用药的安全性得到提升，医护人员需要对多种药物的不良反应进行重视，积极根据临床经验对不良反应发生的原因进行分析，并及时提出相应的解决措施。

总之，抗感染药物的发生率以及涉及药品种类仍然处于首要的位置，可以体现抗感染药物具有显著的临床使用率高和使用时间长的特点，同时存在大幅度的合并用药情况。中药制剂的药物在临床上存在不良反应，主要原因在于其具有成分复杂的特点，并且其中的药理、药效以及毒理尚无完善的理论基础。与此同时，中药制剂缺乏科学、更有效的质量控制措施，所以将其应用于临床治疗当中，必须对药物说明书进行严格应用。事实上，药物的不良反应很大程度上受到给药途径以及药物剂型的影响，所以在不对药效发挥产生影响的基础上，应减少静脉给药这一方式的应用，而是尽量口服，若需要对静脉给药进行应用，则应严格按照说明书或遵医嘱，以避免导致药品不良反应出现。

当前药品使用的安全性以及合理性已经得到了社会各界的广泛关注，为了尽可能降低药品所导致的不良反应，需要切实促使临床用药的合理性得到提升。根据上文，主要提出以下预防措施：（1）强化健康教育工作，积极向人民群众普及合理用药的重要性以及药品不良反应的相关知识，推动人民群众对于药品的认知度得到提升，使人民群众的预防意识得到有效提升；（2）进一步强化公共卫生事业的投入，积极开展用药安全知识宣传工作，对药品不良反应进行严格控制，积极完善监测与报告工作，以保障人民群众的健康合法权益能够得到保障；（3）对药品不良反应监测报告制度进行逐步健全，鼓励人民群众对药品的不良反应进行自我鉴别，一旦发现有不良反应出现，应及时向相关部门上报，与此同时，相关部门应强化对药品不良反应监管工作的重视，对强有力的行政监管制度进行切实落实，及时将药品不良反应信息向医药部门以及人民群众进行提供；（4）对药品不良反应损耗救济分担机制进行建立，并逐渐促进其实现健全，以保障其中的科学性，对于不良反应情况严重的患者，应予以相应的经济赔偿，并需要将科学合理的处理方法以及处理程序作为重要基础，针对其开展有效的鉴别工作；（5）对药品不良反应的相关法律法规进行逐渐健全，积极对国外的优秀经验进行借鉴，并将我国的具体情况作为重要依据，及时对相关法律法规进行修订，以能够为药品不良反应的监管工作提供有力的法律依据；（6）促使药品的研制水平以及生产水平得到提升，政府方面应强化对药品生产企业进行政策支持，对药品不良反应的标准化评价内容进行进一步确认，在药品上市之前，应进行严格监测，以保障药品的质量；（7）对药品流通过程中的监管工作进行强化，例如可对冷链运输的形式进行采用，强化药品的存储工作以及保存工作，并积极开展药品不良反应的信息识别工作、报告工作以及分析评价工作；（8）对药品的使用过程进行管理，要求患者在对药物进行应用时，对药物的说明书进行详细阅读并严格遵守其中要求，以促使患者的临床用药合理性得到提升。

综上，药品所导致的不良反应能够产生严重的危害，所以在给予患者进行临床治疗的过程中，应保持对药物的合理使用，尽可能避免药物不良反应发生，由此，对科学合理的ADR预防措施进行制定具有重要意义。