希森美康XS-1000i分析仪血常规复检规则的建立与探究

辽宁省阜新市中心医院 （辽宁 阜新 123000）

内容提要：目的：建立本院血涂片复检检规则，对其加以正确评估。方法：选择日本生产希森美康XS-1000i分析仪，选取2019年6月3日～2019年6月13日收治于本院的100例患者血常规标本作为研究对象，通过双盲规则对其进行血常规的规则评估。结果：在复检评估之后，发现规则编号1中，没有出现真阳性、假阳性与假阴性的情况；编号2中出现真阳性2例、假阳性1例、假阴性2例；编号3中出现真阳性5例、假阳性2例、假阴性0例；编号4中出现真阳性6例、假阳性0例、假阴性2例；编号5中没有出现真阳性、假阳性、假阴性的情况，合计真阳性为13例，真阳性率为13%、假阳性为3例、假阳性率为3%、假阴性4例、假阴性率为4%。结论：希森美康XS-1000i分析仪血常规复检规则的建立效果良好，可以显著的筛查出异常群体，促使工作人员高效地复检异常标本，完成工作任务，提高血常规检测的准确性。

最近几年，血液学检测技术的高效发展和血液分析仪广泛的使用在各个医院中，在很大程度上加强临床血液学检测的效果，促使血液学的检验工作提升到一个新高度[1]。但是多种血液分析仪在多种方式的制约下，现阶段只是可以充当临床血液研究的过筛方式，且部分分析仪尚未设置报警模块，人员需要进行对应的复检操作，进而降低异常细胞的漏检几率，会引起医院现有资源和物质的过多浪费。怎样强化医院检测工作效率，需要认真思考血常规复检规则的有效建立，推动医院的长久发展。基于此，本院按照国际41条制度，同时按照系统运行需求，设置血常规复检规则，对其进行科学评估，现具体报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年6月3日～2019年6月13日收治于本院的100例患者血常规标本作为研究对象，通过双盲规则对其进行血常规的规则评估。所有患者的血常规标本都使用一次性负压管（ED-TA-K2），且采血量为2mL，确保采血管在有限时间内发挥效用。

1.2 方法

1.2.1 仪器和试剂。日本Sysmex生产的XS-1000i分析仪和对应试剂、Sysmex公司提供的校准物与质控物、巢湖弘慈生产的瑞士染液、日本光学工业提供的奥林巴斯CX-21，作用在血涂片的显微镜检测中。

1.2.2 仪器校准和质控。采取Sysmex公司生产的SCS1000全血校准物检查仪器，同时在评估过程中选择e check全血质控物开展室内质控工作，体现评估结果的正确性。

1.2.3 检测流程。按照国际41条制度与XS-1000i分析仪的17条制度和临床实践情况制定血常规复检规则，通过双盲规则统计和本院自制的5条制度相关的手工复检阳性资料，计算对应的真假阳性率和假阴性率[2]。一切的操作符合《全国临床检验操作》与《白细胞计数参考》的血涂片检测内容开展。其中5条制度的内容如下：（1）复检规则：WBC、RBC；条件是超出线性；复检方式为稀释标本复检；（2）复检规则：NEUT；条件是小于1.0×109或者大于20.0×109；复检方式为浏览血片以及手工计数；（3）复检规则：BASO；条件是大于1.5×109或者比例大于5%；复检方式为浏览血片以及手工计数；（4）复检规则：白血病患者；条件是不管初诊以及复诊都要镜检；复检方式为镜检体内细胞形态并且分类；（5）复检规则：分类报警异形淋巴细胞；条件是Q-flag大于150或者散点图异常出现仪器报警；复检方式为镜检细胞具体形态。

1.3 观察指标

1.3.1 阳性仪器评价标准。仪器检测结果满足4条显微镜复检制度的任何一条便是阳性。

1.3.2 阳性涂片镜评价标准。完善4条镜检阳性制度，统一进行标准化设置。包括：（1）RBC大小存在不均的现象，中空淡染的RBC小于30%；（2）空泡变性粒细胞＜10%；（3）异型淋巴细胞＞5%；（4）浆细胞≥1%[3]。

1.3.3 真假阳性、真假阴性的判断。真阳性是仪器和镜检结果是阳性；假阳性是仪器检测阳性、镜检结果是阴性；真阴性是仪器和镜检结果为阴性；假阴性是仪器结果是阴性，且镜检显示阳性。

1.4 统计学分析

2.结果

100例患者血常规标本的复检评估情况，在复检评估之后，发现规则编号1中，没有出现真阳性、假阳性与假阴性的情况；编号2中出现真阳性2例、假阳性1例、假阴性2例；编号3中出现真阳性5例、假阳性2例、假阴性0例；编号4中出现真阳性6例、假阳性0例、假阴性2例；编号5中没有出现真阳性、假阳性、假阴性的情况，合计真阳性为13例，真阳性率为13%、假阳性为3例、假阳性率为3%、假阴性4例、假阴性率为4%。各组标本的检测中，存在一定差异，P＜0.05[4]。

3.讨论

为了确保血液细胞形态学检查的准确性，理论上任何一个标本都要进行检查，然而实际操作中存在较大难度，所以复检筛选标准的机制设置十分必要。即便先进的血细胞分析仪也仅仅是筛选的作用，获取的结果要进行复检。在2002年，Berenel Houwen提倡的国际41条复检制度，充当血细胞分析仪的复检标准，而操作相对繁琐，复检率在40%左右，无法满足临床使用的需求。所以按照中华检测学会对复检原则进行设置，以筛选质量为前提，降低复检几率。本院结合41条复检规则自制5条复检规则，并且按照双盲检测的理念得知复检率为16%，假阳性率3%、假阴性率4%。且假阳性率集中存在于RBC、异形淋巴细胞报警上，需要引起医学人员的关注[5]。具体结果是在复检评估之后，发现规则编号1中，没有出现真阳性、假阳性与假阴性的情况；编号2中出现真阳性2例、假阳性1例、假阴性2例；编号3中出现真阳性5例、假阳性2例、假阴性0例；编号4中出现真阳性6例、假阳性0例、假阴性2例；编号5中没有出现真阳性、假阳性、假阴性的情况，合计真阳性为13例，真阳性率为13%、假阳性为3例、假阳性率为3%、假阴性4例、假阴性率为4%。各组标本的检测中，存在一定差异，P＜0.05。所以要想降低漏检的现象，需要将假阴性率进行控制，即小于等于5%，因此医院要加强项目复检的假阳性率。

综上所述，复检工作需要较强技术的支撑，因为每一个临床检验室设置的仪器存在差异，且图形以及报警现象出现的几率有所不同，在试剂与检验工作者素质也存在差异的情况下，要不断对复检机制进行改善与整合。检验工作者要自主加强自身复检操作能力，给予患者提供优质化服务，争取在有效的时间内，给患者提供最为正确的检测报告，提升临床医学工作水平。