参麦注射液对冠心病患者支架术后肾脏保护作用的疗效观察*

陈一坚 陈宇凯 徐文成

杭州师范大学附属医院 浙江 杭州 310015

经皮行冠状动脉介入治疗（PCI）为常用治疗冠心病的方法之一，可疏通狭窄冠脉管腔，直接改善心肌的血流灌注，挽救损伤心肌细胞，被普遍认为是临床治疗冠心病的有效手段之一。造影剂肾病(CIN)是指在血管内造影后新发的或是加重的肾功能损害，一般量化的定义是指使用血管内造影剂后48h内出现的血肌酐(Scr)升高大于或等于44.2μmol/L(0.5mg/dl)或是Scr由基础值升高≥25%，可以诊断为CIN。随着需行冠状动脉介入治疗的冠心病患者数量的增多，造影剂引起的急性肾损伤已经成为医院获得性急性肾损伤的第三大原因[1]。因此，通过临床寻找一种能够有效地防治造影剂对肾脏损伤的措施，对降低PCI术后并发症的风险有重要的临床价值。本研究针对冠心病行PCI治疗患者，预防性给予参麦注射液治疗，观察其对PCI术后肾脏的保护作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2018年1月至2019年12月我院心内科择期拟行PCI术治疗的冠心病患者120例。入院时均符合冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）的诊断标准，均符合PCI术适应证：稳定型心绞痛经药物治疗后仍有症状；有轻度心绞痛症状或无症状但心肌缺血的客观证据明确，病变血管狭窄明显［冠状动脉中左前降支（LAD)、左回旋支（LCX)、右冠状动脉（RCA)1支或以上内径狭窄≥70%］，病变血管供应中到大面积（＞10%)存活心肌的患者。按单纯随机分组方法将研究对象分为对照组与治疗组，各60例。对照组男36例，女24例；年龄58～75岁，平均66.52±6.85岁；合并病：高血压33例，糖尿病22例，高血脂17例，脑卒中5例。治疗组男38例，女22例；年龄59～75岁，平均66.84±6.92岁；合并病：高血压35例，糖尿病21例，高血脂18例，脑卒中7例。两组一般资料相仿（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：参照2010年中华人民共和国卫生部制定的《冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准》“不稳定型心绞痛”“心肌梗死”诊断标准，以病人临床症状、体征、心肌酶谱、病史结合心电图或运动试验改变进行诊断。

1.3 治疗方法：对照组：入院后常规给予拜阿司匹林、氯比格雷、阿托伐他汀、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂等基础药物治疗。PCI术前、术后6h常规连续给予生理盐水以1ml/（kg•h）的滴速维持。服用二甲双胍患者于术前2天停用，改为瑞格列奈。治疗组：在对照组基础上，PCI术前5天开始每日给予静脉滴注参麦注射液100ml（杭州正大青春宝药业有限公司，每毫升注射液相当于红参、麦冬0.1g）。直到术后2天结束。

1.4 观察指标：①CIN发生率比较。造影剂肾病的诊断标准[2]：在排除其他损害肾脏的因素后，应用碘造影剂后48h内发生的血清肌酐（SCr)较基础值升高≥25%或者绝对值升高≥44.2μmol/L。②治疗前后肾功能比较。所有入选对象均于PCI术前24h、术后24h、48h分别采取静脉血，检测血清尿素氮（BUN）、血β2-微球蛋白（β 2-MG）、尿酸（UA）。③血清血肌酐（Scr）、血清胱蛋白酶抑制物（CysC）水平比较。以全自动生化仪检测Scr及CysC。④肾小球滤过率（GFR）、内生肌酐清除率（Ccr）比较。

1.5 统计学分析：两组数据处理均采用SPSS 16.0统计学软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差表示(±s)；治疗前后同时间不同组计量资料比较采用独立样本t检验，同组不同时间点各指标比较使用配对t检验。一般临床计数资料比较，则采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组术后CIN发生率比较：治疗组术后CIN发生2例，占3.33%，对照组10例，占16.67%。治疗组发生率低于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组术后肾功能水平比较：对照组术后24h、术后48h血清BUN、β2-MG、UA、Scr、CysC含量显著高于术前（P＜0.05）。治疗组术后24h、术后48h血清BUN、β2-MG、UA、Scr、CysC含量显著低于同时间段对照组（P＜0.05）。治疗组术前、术后24h、术后48h血清BUN、β2-MG、UA、Scr、CysC含量差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组术后肾功能及Scr、CysC比较（±s）

表1 两组术后肾功能及Scr、CysC比较（±s）

注：与同组术前比较，*P＜0.05；与对照组术后同时间点比较，#P＜0.05。

组别治疗组对照组例数60 60时间术前术后24h术后48h术前术后24h术后48h BUN(mmol/L)3.85±0.52 3.91±0.58#4.02±0.61#3.81±0.51 5.28±0.63*5.59±0.74*β2-MG(mg/L)2.38±0.41 2.42±0.53#2.45±0.46#2.35±0.45 3.82±0.57*4.18±0.58*UA(μmol/L)225.16±25.47 228.61±28.75#230.34±28.64#225.07±25.39 256.18±26.51*285.33±27.81*Scr(μmol/L)68.23±4.16 71.57±4.24#75.42±4.03#68.16±4.15 74.33±5.18*78.51±6.51*CysC(mg/L)0.72±0.25 0.75±0.27#0.78±0.31#0.71±0.26 0.85±0.27*0.94±0.38*

2.3 两组肾小球滤过率、内生肌酐清除率比较：对照组术后24h、术后48h GFR、Ccr显著低于术前（P＜0.05）。治疗组术后24h、术后48h GFR、Ccr显著高于同时间段对照组（P＜0.05）。治疗组术前、术后 24h、术后48h GFR、Ccr差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组肾小球滤过率、内生肌酐清除率比较（±s）

表2 两组肾小球滤过率、内生肌酐清除率比较（±s）

注：与同组术前比较，*P＜0.05；与对照组术后同时间点比较，#P＜0.05。

组别治疗组（60例）对照组（60例）时间术前术后24h术后48h术前术后24h术后48h GFR(ml/min)93.52±10.47 88.67±10.26#87.45±9.38#94.55±10.42 85.15±9.37*82.81±8.24*Ccr(ml/min)106.87±11.02 105.29±10.85#106.18±11.03#106.86±11.05 95.38±9.01*81.06±8.28*

3 讨论

西医对CIN的预防主要采用水化疗法，虽可在一定程度上预防PCI术后CIN的发生，但整体效果不佳，尚缺乏其他确切的方法或药物来有效预防造影剂肾损害的发生。中医药在CIN的防治中有着良好的临床效果。参麦注射液由红参和麦冬两味中药组成，主要有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷等，方中红参具刚健温燥之性，最能振奋元气；麦冬可养阴润肺，益胃生津，清心除烦。现代药理实验研究证实，参麦注射液具有抗炎，改善微循环，抗氧化应激的作用，能通过免疫调节等多途径发挥治疗效果。诸多临床报道显示[3]，参麦注射液在治疗急慢性肾功能衰竭患者中具有一定的临床疗效，能够降低患者血浆中N末端B型钠尿肽前体（NT-pro BNP）、肌钙蛋白（cTnI）、左室舒张末期内径（LVEDD）等相关指标的表达，有效降低肌酐、尿素氮等肾功能指标。因参麦注射液具有潜在肾脏保护功能，故应用于PCI术后具有可行性。本研究结果显示，参麦注射液在预防PCI术后CIN的发生中具有确切的效果。为分析参麦注射液预防CIN发生的原因，我们观察两组患者术前、术后24h、术后48h的相关肾功能指标，结果显示，治疗组PCI术后患者肾功能指标未见明显影响，而对照组术后肾功能出现明显损伤，这与前述参麦注射液可预防术后CIN的发生的结果类似。结合文献分析，造影剂可损害肾脏血流动态，使肾血流阻力增加，肾血流量、肾小球滤过率下降。也可通过造影剂抑制一氧化氮、腺苷、内皮素等细胞血管因子的调节作用，从而导致肾损伤。参麦注射液中的红参具有扩张血管、增强冠脉血流量、改善心肌缺血、改善微循环、抗凝等多种作用，利于控制过度激活的肾素-血管紧张素系统，从而改善肾功能。

CysC作为新型急性肾损伤的生物标记物，可以有效反映PCI术后患者肾脏损伤的程度[4]。治疗组术后24h、术后48h血清Scr、CysC与术前相比，未见明显改变。而对照组术后24h、术后48h血清Scr、CysC均显著高于术前，进一步说明对照组出现明显的肾损伤，且在治疗48h后无明显改善。治疗组PCI术后GFR、Ccr无明显变化，而对照组PCI术后GFR、Ccr均有明显下降，也再次证实了对照组术后有肾损伤出现。

综上，对冠心病行PCI术者给予参麦注射液预防性治疗，可降低造影剂肾病发生率，预防肾功能损伤发生。