四种复方丹参制剂治疗冠心病心绞痛的效果及对血清炎性因子水平和氧化应激指标的影响

谢小宝

（绵阳市中心医院药剂科，四川 绵阳 621000）

冠心病是心血管内科的常见病，是指因冠状动脉出现粥样硬化病变导致血管腔狭窄或阻塞，进而造成心肌缺血、缺氧的一种疾病[1]。心绞痛是冠心病患者的典型症状。目前西医常采用硝酸酯类药物、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等药物治疗冠心病心绞痛。中医治疗此病的悠久历史，常用药物为益气活血类中药。复方丹参制剂主要由丹参、三七、冰片等中药组成，具有理气化瘀、活血止痛的作用[2]。本文主要是比较用四种复方丹参制剂（复方丹参颗粒、复方丹参胶囊、复方丹参片和复方丹参滴丸）治疗冠心病心绞痛的效果及对患者血清炎性因子水平和氧化应激指标的影响。

1 资料与方案

1.1 一般资料

经我院医学伦理委员会的批准，选择我院2019 年5 月至2020 年10 月期间接诊的160 例冠心病心绞痛患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合冠心病的诊断标准[3]；存在心绞痛的症状；认知功能正常且病历资料完整；自愿参与本研究。其排除标准是：对本研究中所用的药物过敏；存在严重的脑、肝、肺、肾等器官功能障碍；对用药的依从性差或中途退出本研究。按照随机数表法将其分为甲组、乙组、丙组和丁组，每组各有40 例患者。在甲组患者中，男、女分别有21 例、19 例；其年龄为35 ～68 岁，平均年龄为（51.53±3.89）岁。在乙组患者中，男、女各有20 例；其年龄为36 ～67 岁，平均年龄为（51.48±3.92）岁。在丙组患者中，男、女分别有19 例、21 例；其年龄为38 ～67 岁，平均年龄为（51.89±3.86）岁。在丁组患者中，男、女分别有23 例、17 例；其年龄为38 ～68 岁，平均年龄为（52.01±3.74）岁。四组患者的一般资料相比，P＞0.05。

1.2 方案

用复方丹参颗粒（生产厂家：江苏康缘药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z10940001；规格：1 g/ 袋）对甲组患者进行治疗，其用法是：口服，1 g/ 次，3 次/d。用复方丹参胶囊〔生产厂家：云南金不换（集团）有限公司药业分公司；批准文号：国药准字Z20026464 ；规格：0.3 g/粒〕对乙组患者进行治疗，其用法是：口服，0.9 g/ 次，3 次/d。用复方丹参片（生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z20043276；规格：0.3 g/ 片）对丙组患者进行治疗，其用法是：口服，0.9 g/ 次，3 次/d。用复方丹参滴丸（生产厂家：天士力制药集团股份有限公司；批准文号：国药准字Z10950111；规格：27 mg/ 粒）对丁组患者进行治疗，其用法是：口服，270 mg/次，3 次/d。四组患者均连续用药12 周。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较四组患者的临床疗效。用显效、好转、无效评估其疗效。显效：治疗后患者心绞痛发作的频次较治疗前减少＞80%，且心绞痛的程度明显减轻。好转：治疗后患者心绞痛发作的频次较治疗前减少50% ～79%，且心绞痛的程度有所减轻。无效：治疗后患者心绞痛发作的频次较治疗前减少＜50%，心绞痛的程度未减轻[4]。（总例数- 无效例数）/ 总例数×100%= 总有效率。治疗前后，比较四组患者血清炎性因子及氧化应激指标的水平。炎性因子包括白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、脂蛋白相关磷脂酶A2（lipoprotein-associated phospholipaseA2，LPPLA2）和超敏C 反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）。氧化应激指标包括超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）和丙二醛（malondialdehyde，MDA）。

1.4 统计学方法

用SPSS 21.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，计数资料用%表示，分别用t、χ² 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 四组患者临床疗效的比较

丁组患者治疗的总有效率高于其他三组患者，P＜0.05。甲组、乙组、丙组患者治疗的总有效率相比，P＞0.05。详见表1。

表1 四组患者临床疗效的比较

2.2 治疗前后四组患者血清炎性因子水平的比较

治疗前，四组患者血清IL-6、LP-PLA2、hs-CRP 的水平相比，P＞0.05。治疗后，丁组患者血清IL-6、LP-PLA2、hs-CRP 的水平均低于其他三组患者，P＜0.05 ；甲组、乙组、丙组患者血清IL-6、LP-PLA2、hs-CRP 的水平相比，P＞0.05。详见表2。

表2 治疗前后四组患者血清炎性因子水平的比较（± s）

注：# 与丁组治疗后相比，P ＜0.05。

组别血清IL-6（pg/mL）血清LP-PLA2（ng/mL）血清hs-CRP（mg/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后甲组（n=40）52.82±4.6934.29±6.35#315.84±37.45242.51±11.68#17.92±1.159.87±1.82#乙组（n=40）52.64±4.5732.54±4.18#314.05±35.43243.09±12.04#17.94±1.1310.21±1.76#丙组（n=40）53.07±4.8333.17±4.06#311.92±38.42238.54±13.09#17.89±1.3410.06±1.63#丁组（n=40）52.91±4.2121.58±3.17316.83±34.21201.17±10.7317.83±1.296.22±0.84

2.3 治疗前后四组患者血清氧化应激指标水平的比较

治疗前，四组患者血清SOD、MDA 的水平相比，P＞0.05。治疗后，丁组患者血清SOD 的水平高于其他三组患者，其血清MDA 的水平低于其他三组患者，P＜0.05 ；甲组、乙组、丙组患者血清SOD、MDA 的水平相比，P＞0.05。详见表3。

表3 治疗前后四组患者血清氧化应激指标水平的比较（± s）

注：# 与丁组治疗后相比，P ＜0.05。

组别血清SOD（U/mL）血清MDA（mmol/L）治疗前治疗后治疗前治疗后甲组（n=40）1.94±0.293.46±0.91#75.43±3.9256.82±4.39#乙组（n=40）1.95±0.273.23±0.82#75.32±3.5052.03±4.25#丙组（n=40）1.92±0.233.31±0.90#76.12±3.9553.18±4.06#丁组（n=40）1.98±0.195.69±1.0475.78±3.6434.17±3.22

3 讨论

近年来，冠心病已成为我国乃至全球的一项重大公共卫生问题。此病患者可突然出现心前区发作性绞痛或压榨痛，即心绞痛[5]。复方丹参制剂是中医治疗冠心病心绞痛的常用药，有活血化瘀、行气止痛的作用。研究发现，复方丹参制剂的不同剂型对冠心病心绞痛患者的疗效有不同的影响[6]。复方丹参颗粒和复方丹参胶囊的主要制作方法是取药材加水进行煎制，获取药液后浓缩成颗粒剂。复方丹参片的主要制作方法是将丹参、三七等药材直接研磨成粉、压制成型（片剂）。采用上述工艺制成的复方丹参制剂中的主要药物活性成分为脂溶性丹参酮，而脂溶性丹参酮对改善冠心病心绞痛的效果有限。本研究的结果显示，治疗后丁组患者的临床疗效、血清炎性因子和氧化应激指标的水平均优于其他三组患者。这与康艳生等[7]的研究结果相近。究其原因主要是，复方丹参滴丸的主要制作方法是提取丹参、三七等中药材中的有效成分后，通过精制获得以水溶性丹参素为主要活性成分的丸剂。水溶性丹参素具有舒张冠状动脉平滑肌、扩张冠状动脉、增加血小板膜的流动性、抑制血小板聚集、改善微循环等作用。

综上所述，与用复方丹参颗粒、复方丹参胶囊、复方丹参片治疗冠心病心绞痛相比，用复方丹参滴丸治疗此病的效果更好，能更有效地改善患者机体的炎症反应和氧化应激状态，缓解其心绞痛的症状。