中药定心胶囊的提取工艺研究

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(1.辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032；2.辽宁省中医药研究院，辽宁 沈阳 110034；3.辽宁中医药大学,辽宁 沈阳 110032)

定心胶囊是临床应用治疗心律失常20余年的有效方剂，在《伤寒论》“炙甘草汤”的基础上加减化裁而来，以益气滋阴、活血化瘀、通阳复脉的中医理论为依据研制的中药制剂。本方为临床经验方，由黄芪，人参，甘草，麦冬，酸枣仁等药物组成。笔者对其提取工艺进行了探索。人参和黄芪为方中的主药，其有效成分为人参皂苷和黄芪皂苷，以总皂苷含量为评价指标，采用正交试验设计法，确定了定心胶囊的最佳提取工艺条件。

1 仪器与材料

LC-10P液相泵LC-10UV紫外检测器(大连江申分离科学技术有限公司生产)。色谱柱：Hypersil(大连依利特有限公司提供)5 μ，4.6 mm×200 mm.Spheri gel(大连江申分离科学有限公司提供)5 μ，4.6 mm×200 mm.所用试剂乙腈为色谱纯(山东禹王实业有限公司禹城化工厂)，水为重蒸馏水，其它试剂为分析纯。人参皂苷Rg 1对照品(中国药品生物制品检定所提供，含量测定用，批号0703-9812)；

2 方法与结果

2.1 提取液中总皂苷含量测定

2.1.1 人参皂苷Rg 1标准曲线制备 分别精密吸取1.08 mg/mL的人参皂苷Rg 1对照品溶液20、40、60、80、100和120 μL，分别置干燥具塞试管中，蒸干，分别精密加入5%香草醛-冰醋酸溶液0.2 mL及高氯酸溶液0.8 mL，摇匀，水浴70 ℃显色15 min,流水冷却，分别加入冰醋酸5 mL，摇匀，在540 nm波长处测定吸收度，计算，得标准曲线方程为：C=121.98A+5.70，r=0.999 2。

2.1.2 供试液的制备 精密吸取提取液适量，水浴蒸至无醇味，加水稀释至50 mL，用水饱和正丁醇提取3次(30，30，20 mL)，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次50 mL，弃去氨试液，正丁醇液续用水洗涤2次，每次50 mL，弃去水洗脱液，正丁醇液水浴蒸干，残渣加甲醇使溶解，并定容于5 mL容量瓶中。……