HPLC法测定妇炎舒丸中芍药苷含量

齐晓飞，张 伏，张 璐，赵晓冬

妇炎舒丸是由甘草、赤勺、忍冬藤、大血藤、丹参等十一味药组成的复方制剂，具有清热凉血、活血止痛等功效。用于妇女盆腔炎症等引起的带下量多、腹痛等症状［1］。其中赤勺的主要有效成分为芍药苷。妇炎舒胶囊剂收载于《国家标准》外科妇科分册GWF-303，而妇炎舒丸为企业申报的改剂型的5类新药。为了控制产品质量，保证疗效，本文参考有关芍药苷的含量测定方法［2-3］，建立了妇炎舒丸中芍药苷的含量测定方法。

1 实验材料

高效液相色谱仪(岛津LC-10AD型高效液相色谱仪，威玛色谱工作站);芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号:110736-200628);妇炎舒丸(沈阳绿洲制药有限公司，批号:060701、060702、060703);乙腈为色谱纯;水为纯化水;其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱:Hypersol C18(4.6 mm×250 mm，5 μm);流动相:乙腈-水(20∶80);流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;检测波长:230 nm;理论板数按栀子苷峰计算不低于3 000。

2.2 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，置量瓶中，加稀乙醇制成每1 mL含80 μg的溶液，作为对照品溶液。

2.3 供试品溶液的制备 取本品20丸，研细，取1.25 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20 mL，密塞，称定重量，超声处理(功率250 W，频率30 kHz)30 min，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心(3 500 r/min)，上清液滤过，取续滤液，作为供试品溶液。

2.4 阴性对照溶液的制备 取除赤勺以外的全部成分，按处方工艺制成溶液，再按供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。由图1可见妇炎舒丸的其他组分对芍药苷的测定无干扰。

图1 妇炎舒丸HPLC色谱图