芪参胶囊治疗高黏血症的疗效观察

牟方政，李荣亨（1.重庆三峡中心医院中医科，重庆 404000；2.重庆医科大学附属第一医院中西医结合科，重庆 400016）

芪参胶囊治疗高黏血症的疗效观察

牟方政1＊，李荣亨2#（1.重庆三峡中心医院中医科，重庆 404000；2.重庆医科大学附属第一医院中西医结合科，重庆 400016）

目的：观察芪参胶囊治疗高黏血症的疗效。方法：113例高黏血症患者随机分为2组，治疗组58例口服芪参胶囊，对照组55例口服血府逐瘀胶囊。用药8周后，观察2组患者血液流变学指标变化，并评价中医症候疗效与安全性。结果：与治疗前比较，治疗组与对照组全血黏度（低、高切）、红细胞聚集指数均显著降低，红细胞电泳时间显著缩短（P＜0.01）；与对照组比较，治疗后治疗组血浆黏度显著降低，中医症候总有效率显著提高（P＜0.05）。2组安全性观察均为正常。结论：芪参胶囊能显著降低血液黏度，改善高黏血症患者中医症候，疗效安全、可靠。

芪参胶囊；益气；活血化瘀；高黏血症

＊中医师，硕士。研究方向：中西医结合老年病、风湿病防治。E-mail：m fz20060007@126.com

#通讯作者：教授，博士研究生导师。研究方向：中西医结合老年病、风湿病防治。E-mail：lrongheng1231@163.com

高黏血症是指血液流变学中全血黏度和血浆黏度等指标中一项或几项异常增高而引起的临床综合征。高黏血症反映血液的浓、黏、聚、集状态，是多种疾病特别是心脑血管疾病的共同病理基础与血栓性疾病的重要发病原因[1]。多年研究发现，高黏血症可出现于高血压、冠心病、脑梗死、肾病综合征等多系统疾病中，既是一种独立的疾病，也是某些心脑血管疾病发病和病情加重的危险因素。高黏血症与中医学血瘀证相似，目前已有多种中药制剂被应用于高黏血症的防治研究中[2]，起到了显著的效果。本研究应用具有益气活血化瘀作用的芪参胶囊与血府逐瘀胶囊作对照治疗113例高黏血症患者，并进行比较观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2010年3月－7月重庆医科大学附属第一医院中医门诊患者113例，年龄最大70岁，最小26岁，全部符合高黏血症病例纳入标准：（1）西医诊断标准[1]：全血高切黏度、低切黏度与血浆黏度等指标有一项或几项增高。（2）中医症候诊断标准（气虚血瘀证）[3]：主要有头晕乏力、肢体冷麻痛、心悸怔忡、自汗盗汗、失眠健忘、月经不调、脱发、痤疮、阳痿、舌下静脉曲张、舌质紫暗等气虚血瘀证临床表现。采用半定量积分法评价：症状按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分。所有病例按照就诊先后顺序分为治疗组58例，其中男性45例，女性13例，年龄26～68岁，平均年龄（52.31±22.34）岁；对照组55例，其中男性40例，女性15例，年龄30～70岁，平均年龄（51.28±23.59）岁。2组患者的年龄、性别等情况相似，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：血液流变学检查符合高黏血症的诊断标准，合并气虚血瘀证。排除标准：不符合上述高黏血症的诊断标准者和感染性疾病、严重心脑血管疾病、出血性疾病、肝肾等重要器官的器质性疾病患者、孕妇与儿童。剔除对本药物过敏者、依从性差的中途停药患者。

1.3 治疗方法

治疗组58例，给予芪参胶囊（河南新谊药业股份有限公司，批号：20044445），每次3片，每日3次；对照组55例，给予血府逐瘀胶囊（天津宏仁堂药业有限公司，批号：12020223），每次4片，每日3次，均餐后半小时温开水吞服。2组患者均服药8周。

1.4 观察方法与标本采集

建立观察病例，每周回访或者电话寻访1次，记录中医症候变化情况。中医症候疗效判定标准为显效：症候全部消失，积分比治疗前减少≥70%；有效：症候积分比治疗前减少≥30%而＜70%；无效：症候积分比治疗前减少＜30%。

服药前后分别做血液流变学检测，血尿常规、肝肾功能检测，心电图检查。患者于用药前3 d和停药后3 d，取空腹静脉血8、4m L用于检测血液流变学相关指标：全血黏度（低、高切）、血浆黏度、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数、红细胞压积、红细胞电泳时间。余血用于血常规与肝肾功能检测。

1.5 统计学方法

应用SPSS12.0统计软件，等级资料用Ridit检验，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医症候改善情况

治疗后，治疗组显效、有效例数分别为14、40例，总有效率为93.10%；对照组依次为8、30例，总有效率为69.09%，2组比较有显著性差异（P＜0.05），说明治疗组中医症候疗效显著优于对照组。2组患者中医症候疗效比较见表1。

表1 2组患者中医症候疗效比较Tab 1 Comparison of curative efficacy of patientsw ith TCM syndrome between 2 groups

2.2 血液流变学变化

治疗组与对照组全血黏度（低、高切）、红细胞聚集指数、红细胞电泳时间均较治疗前显著降低（P＜0.01）；同时，治疗组血浆黏度也有明显下降，与治疗前和对照组比较均有显著性差异（P＜0.01和P＜0.05）。2组患者血液流变学比较见表2。

表2 2组患者血液流变学比较Tab 2 Comparison of blood rheology of patientsbetween 2 groups

2.3 安全性观察

2组均未发现不良反应，血尿常规、肝肾功能以及心电图在治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

由于饮食结构改变、运动少、饮水不足、吸烟等多种因素的影响，近年来高黏血症的发病率逐年增高。高黏血症患者全血黏度和（或）血浆黏度不同程度升高，全血处于浓、黏、聚、集状态，血流阻力增加，流动缓慢，组织灌注减少，导致组织缺氧；血细胞聚集性增加，可造成机体任何器官缺氧以及器官内微血栓形成，诱发和加重疾病，若发生在心脑器官，容易发生严重的心脑血管疾病。中医学理论血瘀证描述与该病变相似，中医认为寒凝、血热、气虚均可以导致血瘀，血瘀既是某些疾病的使动因素也是某些疾病的并发症。因此，如何选择有效的活血化瘀中药配方防治高黏血症，对于预防心脑血管疾病的发生具有重要的理论意义和临床实践意义。

源于清代王清任所著《医林改错》血府逐瘀汤原方的血府逐瘀胶囊，主要由当归、川芎、桃仁、红花、赤芍、枳壳等药物组成，具有活血行气作用。临床研究表明，该药能够显著改善稳定型心绞痛患者的血液流变学指标，也能有效地抑制缺血性脑血管病恢复期高黏滞血症[4，5]。芪参胶囊由黄芪、人参、三七、水蛭等组成，具有益气活血化瘀功效，与血府逐瘀胶囊比较增加了益气与破血药味。临床研究表明，芪参胶囊可降低冠心病心绞痛患者血黏度[6]，因而理论上讲芪参胶囊治疗高黏血症应该有效，与血府逐瘀胶囊具有可比性。大量研究证实，芪参胶囊中人参能强心、扩张冠脉和脑动脉，同时能促进纤维蛋白溶解，降低红细胞聚集性[7]；黄芪能增强心肌收缩力，扩张冠脉，抑制红细胞聚集性[8]；丹参可以作用于多种凝血因子，抗血液凝固，促纤溶，抗血栓形成，降低血小板黏附与聚集[8]；三七所含三七总皂苷能够降低血黏度和血脂[9]；水蛭含有水蛭素能够中和凝血酶，阻止凝血酶对纤维蛋白原的作用，阻碍血液凝固，可以明显降低血浆黏度与全血黏度[10]。纵观全方，药物成分能够起到强心扩血管而畅通血脉，降低全血黏度（低、高切）、红细胞聚集指数与血浆黏度，改善血液黏稠度的作用，为该复方防治高黏血症提供了可靠的证据。

本项临床试验中，治疗组经过8周的芪参胶囊治疗后，高黏血症患者中医症候明显改善，全血黏度、红细胞聚集指数、红细胞电泳时间与血浆黏度均较治疗前有显著改善，且疗效明显优于单纯的活血化瘀药，这一优势可能与芪参胶囊中增加了益气药和破血药有关。

[1] 秦任甲.临床血液流变学[M].北京：北京大学医学出版社，2006：198.

[2] 李其信.中医药治疗高黏血症的临床和实验研究进展[J].上海中医药杂志，2002，36（7）：47.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：380.

[4] 孙玉玲.血府逐瘀胶囊对缺血性脑血管病恢复期30例血脂及血流变学的影响[J].北京中医，2005，24（1）：61.

[5] 桑 林，张洪侠.血府逐瘀胶囊治疗稳定型心绞痛临床研究[J].中国老年学杂志，2004，24（11）：1 068.

[6] 尚景和.芪参胶囊治疗心绞痛临床观察[J].中成药，2003，25（4）：303.

[7] 覃秀川，睢大员，郭新雯，等.人参Rb组皂苷对实验性心梗大鼠血黏度和游离脂肪酸水平的影响[J].中草药，2002，33（6）：541.

[8] 刘 嵚.黄芪、丹参及其配伍对“血瘀”大鼠血液流变学影响的实验研究[J].甘肃中医，2006，19（10）：32.

[9] 严学维.三七总甙片对高血黏度、高脂血症的疗效观察[J].上海中医药杂志，1999，23（5）：19.

[10] 薛 凤.水蛭治疗高粘血症[J].上海中医药杂志，1996，20（9）：23.

Efficacy ObservationsofQishen Capsule for High Blood Viscosity Syndrome

MOU Fang-zheng（Dept.of Chinese Medicine，Chongqing Three Gorges Central Hospital，Chongqing 404000，China）
LIRong-heng（Dept.of Integrated Chinese and Western Medicine，The First A ffiliated Hospital of Chongqing Medical University，Chongqing 400016，China）

OBJECTIVE：To observe the therapeutic efficacy of Qishen capsule for high blood viscosity syndrome.METHODS：113 patients w ith high blood viscosity syndrome were random ly divided into 2 groups.58 cases in trial group were given oral dose of Qishen capsule and 55 cases in control group were given oral dose of Xuefu zhuyu capsules for 8 weeks.The change of hemorheology indexes were observed and TCM syndrome and safety were evaluated.RESULTS：Compared w ith before treatment，the whole blood viscosity（low and high cutting）and red cell aggregation index were decreased significantly in trial group and control group，and the red cell electrophoretic time were shortened significantly（P＜0.01）.Compared w ith control group，plasma viscosity of trial groups were decreased significantly after treatment，and the effective rate of TCM symptoms was improved（P＜0.05）.Security observation were normal.CONCLUSION：Qishen capsules could significantly decrease blood viscosity，improve high blood viscosity syndrome.The effect of Qishen capsules is safe and reliable.

Qishen capsule；Enriching qi；Activating blood and dissolving stasis；High blood viscosity syndrome

R286；R972

A

1001-0408（2012）23-2190-03

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.23.31

2011-08-11

2011-12-03）