丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效观察

马熙岳，牛忠江，倪 磊，尹运佳（哈尔滨242医院神经内科，哈尔滨 150066）

丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效观察

马熙岳＊，牛忠江，倪 磊，尹运佳（哈尔滨242医院神经内科，哈尔滨 150066）

目的：观察丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效。方法：100例急性脑梗死患者随机分为2组，联合治疗组50例静脉滴注丹红注射液与依达拉奉，对照组50例静脉滴注依达拉奉。观察治疗2周后2组患者神经功能缺损评分的变化，并对治疗前后的血清超敏C反应蛋白含量进行比较。结果：与对照组比较，治疗后联合治疗组神经功能缺损评分显著降低（P＜0.01），血清超敏C反应蛋白含量显著降低（P＜0.05）。结论：丹红注射液与依达拉奉联合治疗急性脑梗死有利于提高临床疗效，减轻患者神经损伤程度。

急性脑梗死；丹红注射液；依达拉奉

急性脑梗死是当前威胁人类健康的常见多发病。卒中发生后数小时内神经功能恶化并不少见，从而导致病死率和致残率相应增高[1]。早期对其进行有效治疗有利于迟滞病情进展，保护神经功能，降低病死率和致残率。丹红注射液与依达拉奉联合应用于急性脑梗死的临床治疗方面已有报道，血清超敏C反应蛋白（hsCRP）与脑梗死的关系已经得到公认，其系脑梗死发生的独立危险因素。在丹红注射液与依达拉奉联合治疗方面尚无与hsCRP相关性的研究。本研究对丹红注射液与依达拉奉联合应用和单用依达拉奉治疗100例急性脑梗死的资料进行比较分析，探讨治疗前后患者神经功能缺损恢复情况和血清hsCRP含量的变化。

1 资料与方法

1.1 临床资料

收集2010年1月1日－10月1日期间我院住院治疗的急性脑梗死患者100例。患者依就诊时间顺序随机分入2组。联合治疗组50例，男28例，女22例；年龄41～79岁，平均（61.3±7.9）岁；高血压30例，冠心病13例，糖尿病16例，高血脂27例。对照组50例，男29例，女21例；年龄42～81岁，平均（62.2±8.1）岁；高血压32例，冠心病14例，糖尿病14例，高血脂29例。2组年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

入选病例均符合以下条件：（1）符合1995中华医学会“第四次全国脑血管病学术会议”制定的标准[2]；（2）发病在72 h内，经电子计算机体层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）确诊；（3）意识清醒；（4）颈内动脉系统脑梗死；（5）无出血史，无心肝肾等严重疾病；未使用溶栓、抗凝、降纤药物；未发生感染，未用抗生素。2组在治疗期间均酌情常规使用脱水剂、降压药、降血脂药、降血糖药等。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 联合治疗组与对照组均给予同剂量依达拉奉（吉林省博大制药有限责任公司，规格：30mg∶20m L，批号：20100321）治疗，于生理盐水100m L中加入依达拉奉30mg静脉滴注，每日2次，2周为1疗程。联合治疗组在对照组基础上加用丹红注射液（济南步长制药有限公司，规格：2m L/支，批号：110207），于生理盐水250m L中加入丹红注射液20m L静脉滴注，每日1次，2周为1疗程。2组同时给予抗血小板聚集、营养脑神经与其他对症治疗。

1.2.2 观察指标 观察2组治疗前后神经功能缺损评分（NDS）和血清hsCRP水平。NDS[2]采用1995年中华医学会“第四次全国脑血管病学术会议”制定的脑梗死临床NDS标准：①基本痊愈：NDS减少91%～100%，病残程度为0级；②显著进步：NDS减少46%～90%，病残程度为1～3级；③进步：NDS减少18%～45%；④无变化：NDS减少或增加在18%以内；⑤恶化：NDS增加在18%以上；⑥死亡。用免疫透射比浊法分别检测血清hsCRP水平。

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 NDS比较

治疗前2组比较，NDS评分无显著性差异（P＞0.05）。治疗后2组NDS评分均有下降，与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.01）；治疗后，与对照组比较，联合治疗组评分显著降低（P＜0.01）。2组治疗前、后NDS比较见表1。

2.2 临床疗效比较

与对照组比较，联合治疗组总有效率显著升高（P＜0.01）。2组临床疗效比较见表2。

表1 2组治疗前、后NDS比较（±s）Tab 1 Comparison of NDS between 2 groups before and after treatment（±s）

表1 2组治疗前、后NDS比较（±s）Tab 1 Comparison of NDS between 2 groups before and after treatment（±s）

与治疗前比较：＊P＜0.01；与对照组比较：#P＜0.01vs.before treatment：＊P＜0.01；vs.controlgroup：#P＜0.01

分组联合治疗组对照组治疗后15.67±4.48＊# 18.71±3.85＊n 50 50治疗前23.43±3.73 23.35±4.17

表2 2组临床疗效比较Tab 2 Com parison of clinicalefficaciesbetween 2 groups

2.3 血清hsCRP含量比较

治疗前2组血清hsCRP含量比较无显著性差异（P＞0.05）。治疗2周后2组血清hsCRP含量均有下降，与治疗前比较有显著性差异（P＜0.01）。治疗后，与对照组比较，联合治疗组血清hsCRP含量显著降低（P＜0.05）。2组治疗前、后血清hsCRP含量比较见表3。

表3 2组治疗前、后血清hsCRP含量比较（±s，mg·L－1）Tab 3 Com parison of serum content of hsCRP between 2 groupsbefore and after treatment（±s，mg·L－1）

表3 2组治疗前、后血清hsCRP含量比较（±s，mg·L－1）Tab 3 Com parison of serum content of hsCRP between 2 groupsbefore and after treatment（±s，mg·L－1）

与治疗前比较：＊P＜0.01；与对照组比较：#P＜0.05vs.before treatment：＊P＜0.01；vs.controlgroup：#P＜0.05

分组联合治疗组对照组治疗后0.93±0.31＊# 1.14±0.43# n 50 50治疗前1.92±0.62 1.89±0.73

2.4 不良反应

2组患者治疗过程中均未发现明显不良反应。2组肝肾功能、血常规、心电图等均未见明显不良变化。

3 讨论

对于脑梗死急性期患者，未能实行或不能实行超早期溶栓治疗时，其梗死灶周围的血流低灌注区即半暗带是治疗中有可能被挽救的部位，尽早使用保护脑组织细胞功能和改善脑缺血区域血液循环的药物是早期治疗的重要手段。依达拉奉可以抑制脑水肿组织损伤，延迟神经死亡，减轻神经功能障碍，是第一个经循证医学证实的用于治疗脑梗死的氧自由基清除剂，静脉给药后可以清除脑内具有高度细胞毒性的羟自由基[3]，可抑制脂质过氧化反应，减轻脑内花生四烯酸引起的脑水肿，也能防止由花生四烯酸的代谢中间体脂质过氧化物引起的氧化性损害，减少缺血半暗带面积，抑制迟发性神经元死亡，还能防止血管内皮细胞损伤，发挥有益的抗缺血作用[4]。

丹红注射液系由丹参、红花2味中药组成，二者均是活血化瘀的常用中药。丹参有效成分为脂溶性丹参酮及水溶性酚类物质，丹参酮具有抗凝、抑制血栓形成、促进组织修复、降低血脂、抑制动脉粥样硬化、保护红细胞膜的功能[5]，动物实验表明丹参酮能使脑缺血大鼠的神经行为明显改善，脑梗死范围和脑含水量显著降低[6]，减少再灌注期神经元凋亡的发生[7]。红花有效成分主要有黄醇酮及其苷类、查尔酮类、链烷双醇、脂肪酸、聚烯类甾体等，红花黄色素主要作用是抑制血小板凝聚，扩张心、脑动脉，改善微循环，降血脂，增加脑血流量，提高机体免疫力及抗炎作用。二者均能扩张血管，改善血流量，降低全血黏度及血浆黏度，抑制血小板过度激活，减少血小板黏附、聚集，从而预防和治疗缺血性脑血管病[8]。

由表1可知，联合治疗组与对照组治疗后NDS较治疗前均有明显改善，但联合治疗组改善程度明显优于对照组。证明在加用丹红注射液后，脑梗死患者神经功能得到更为有效的保护，从而减轻了神经功能的损害。这一点，从表2也可以得出同样的结论，在临床疗效方面，联合治疗组比对照组具有明显优势，差异有显著性意义。本研究结论与文献[9，10]所述相仿。

hsCRP是由活化巨细胞分泌的细胞因子刺激肝细胞产生的急性时相反应蛋白，作为体内非特异性炎症反应的敏感标志物之一，正常人体中含量极微，但在有组织损伤情况下可升高100倍以上，通常作为独特的炎性标记物来检测[10]。对此，在心血管、感染、内分泌等各学科均有较多的研究，在神经内科领域，业已证实其与缺血性脑血管病的发生和进展预后有着密切关系[11]。

由表3可知，无论是联合治疗组还是对照组，起初两者hsCRP浓度相当，经过2周治疗后hsCRP浓度均显著下降，但前者下降幅度较后者更显著（P＜0.05）。提示联合治疗在抗炎方面具有优越性，有利于保护脑组织，减轻神经元损伤。

本研究表明，在脑梗死急性期，采用丹红注射液联合依达拉奉治疗，疗效明显优于单独使用依达拉奉。前者可抗血栓，改善脑循环[12]，后者可清除脑梗死产生的氧自由基，保护脑神经，促进神经功能恢复，且未见明显不良反应。提示丹红注射液联用依达拉奉治疗急性脑梗死有利于提高临床疗效，减轻神经损伤程度，安全性好，值得关注。

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[5] 陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第15版.北京：人民卫生出版社，2002：353．

[6] 叶龙彬，奚 涛，陈 峰，等.丹参酮ⅡA对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用[J].中国药科大学学报，2004，35（3）：267.

[7] 李 浩，刘开祥，俸军林.丹参酮ⅡA对大鼠脑缺血-再灌注损伤Bcl-2和Caspase-3表达的影响[J].中国康复医学杂志，2008，23（8）：691．

[8] 曹 柱，吴立宽，林晰敏，等.丹红注射液治疗脑梗死的临床研究[J].中国实用医药，2007，2（5）：63.

[9] 庄伟华，张其梅，彭 玉.丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死临床观察效益分析[J].临床医药实践，2010，19，（2B）：216.

[10] 张微微，周小英，黄勇华.不同类型脑梗死患者血清C-反应蛋白的检测及临床意义[J].中华检验医学杂志，2004，27（11）：781.

[11] 张茂信，王瑞莉，丰桂青.血清C反应蛋白水平与脑梗死大小、病情及预后的关系[J].中国实用神经疾病杂志，2008，11（1）：1 889.

[12] 王 庆，张 敏，刘 斌，等.丹红注射液治疗脑梗死的临床疗效观察[J].中国药房，2007，18（24）：50.

Efficacy Observation of Danhong Injection Combined w ith Edaravone in the Treatment of Acute Cerebral Infarction

MA Xi-yue，NIU Zhong-jiang，NILei，YIN Yun-jia（Dept.of Neurology，Harbin No.242 Hospital，Harbin 150066，China）

OBJECITVE：To explore the clinical effect of Danhong injection combined w ith edaravone in the treatment of acute cerebral infarction.METHODS：100 patientsw ith acute cerebral infarction were random ly divided into 2 groups.50 patients in combined treatment group were given intravenous injection of Danhong injection and edaravone，50 patients in control group were given edaravone intravenously.A fter 2 weeks of treatment，changes of neurological deficit scores were observed and sensitivity C-reactive protein serum levels were compared before and after treatment.RESULTS：Compared w ith control group，neurological deficit scores of trial group significantly decreased（P＜0.01），and sensitivity C-reactive protein serum levels also decreased significantly（P＜0.05）.CONCLUSION：Danhong injection combined w ith edaravone in the treatment of acute cerebral infarction can improve clinical efficacy and reduce the degree of nerve injury.

Acute cerebral infarction；Danhong injection；Edaravone

R283.611；R969

A

1001-0408（2012）23-2182-03 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.23.28

＊副主任医师。研究方向：临床与药学。电话：0451-86590066。E-mail：912603522@qq.com

2011-09-06

2012-01-23）