规范化中西医结合帕金森病综合治疗方案的单纯平均治疗成本

陈 炜 吴 林 刘 泰 古 联 何乾超 蒋凌飞 郑福奎

(广西中医药大学第一附属医院脑病二区，广西 南宁 530001)

规范化中西医结合帕金森病综合治疗方案的单纯平均治疗成本

陈 炜 吴 林1刘 泰 古 联 何乾超 蒋凌飞2郑福奎

(广西中医药大学第一附属医院脑病二区，广西 南宁 530001)

目的 探讨规范化中西医结合帕金森病(PD)综合治疗方案单纯平均治疗成本的卫生经济学问题。方法 采用按病程分层后随机分组的方法，将80名年龄在35～80岁原发性PD患者，先据改良Hoehn-Yahr分级为早期(Ⅰ～Ⅱ级)，中期(Ⅲ级)，晚期(Ⅳ～Ⅴ级)，分层后按随机数字表随机分成2组，对照组(40例)，治疗组(40例)。其中对照组采用口服美多巴片;治疗组采用口服美多巴片+针灸治疗+中药口服治疗+中药熨疗。各组由神经内科医师分别在治疗前、治疗后进行临床UPDRS评分，分别记录精神、行为和情绪(UPDRS-I)、日常生活活动(UPDRS-Ⅱ)、运动功能检查(UPDRS-Ⅲ)、运动并发症(UPDRS-Ⅳ)、生活满意度(LSIB)和PD生活质量评分量表(PDQ)，并将结果进行卫生经济学评价。结果 建立了规范化中西医结合PD综合治疗方案。经过该方案治疗，UPDRS-I、UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ、UPDRS-Ⅳ、LSIB和PDQ评定均显著优于对照组(P＜0.05)。其卫生经济学指标评价治疗组高于对照组。结论 综合目前对PD中西医研究最有效的方法和技术，制订出规范化中西医结合PD综合治疗方案。该方案具有较好的疗效，但成本较高。

PD;中西医结合;规范化;治疗;卫生经济学

帕金森病(PD)现有的治疗方法不能减慢疾病的进程，而且随着长期用药和疾病的发展，效果进行性下降，且副作用日趋严重。更好的减轻PD病人的临床症状，改善和提高生存质量已经成为PD临床治疗的总目标。因此，开发PD标准化中西医结合治疗方案在现今的临床治疗工作中显得尤为重要。笔者综合了多种临床治疗PD的有效疗法，制订出规范化中西医结合PD综合治疗方案，并对其卫生经济学指标进行比较。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2009～2010年在广西中医学院第一附属医院神经内科门诊和神经内科住院部的80例PD患者为研究对象，入院顺序使用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，各组40例。治疗组平均年龄(68.28±10.21)岁，男22例，女18例，早期(1～2.5级)28例，中期(3级)12例，平均病程(3.94±3.02)年;对照组平均年龄(68.80±7.59)岁，男20例，女20例，早期(1～2.5级)29例，中期(3级)1例，，平均病程(4.44±3.17)年。两组患者的性别、平均年龄、平均病程经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。两组患者治疗前改良Hoehn-Yahr PD分级情况比较，差异亦无统计学意义(P＞0.05)，据有可比性。

1.2 诊疗标准 (1)中医诊断标准：参照1992年《中华全国中医学会老年医学会中医老年颤证诊断和疗效评定标准》试行中的诊断标准部分制定〔1〕。(2)西医诊断标准：参照2006年中华医学会神经病学分会运动障碍及PD学组所制定的《PD诊断标准》制定〔2〕。(3)PD分级标准：参照改良Hoehn-Yahr PD分级标准制定〔3，4〕。

1.3 纳入病例标准 (1)愿意签署知情同意书;(2)年龄35～80岁;(3)西医诊断为原发性PD者或中医诊断为颤病和(或)颤拘病以震颤为主症;(4)发病6个月以上;(5)改良Hoehn-Yahr PD分级标准级以内者。

1.4 排除病例标准 (1)各种帕金森综合征及帕金森叠加综合症者;(2)中医诊断为颤拘病，以拘证为主者;(3)有严重的心、肝、肾、内分泌和代谢障碍疾患、造血系统疾患、恶性肿瘤或精神障碍、癫痫、失明、失语、聋哑者;(4)原用美多巴剂量超过试验剂量，或减量产生疗效明显减退及不良反应者;(5)不能耐受或其他原因不能按要求接受、完成治疗者。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法 (1)对照组：口服美多巴片，即美多巴片125 mg，每日2次，连用 1 w，然后改为美多巴片 250、125、125 mg，早、中、晚服，维持3个月。(2)治疗组：除了口服美多巴片之外，配合下列中医治疗：①针灸治疗：头针选区是舞蹈震颤控制区+百会、灸神阙，电针中度刺激，以患者耐受为度，每次30 min。14 d为1疗程，每疗程结束后休息1～2 d，持续3个月。②中药口服治疗：采用广西名老中医吴子辉先生的止颤平帕汤(天麻 10 g、钩藤 20 g、僵蚕15 g、全蝎10 g、黄芪20 g、丹参15 g、龟胶20 g)，使用江阴天江药业有限公司中药配方颗粒制成。每日1剂，分2次口服。28 d为1个疗程，连服3个疗程。③中药熨疗：采用本院制剂十一方药渣，温度为40～45℃，每次30 min，每天一次。14 d为1疗程，每疗程结束后休息1～2 d，持续3个月。

1.5.2 疗效观察 (1)评定指标：①临床UPDRS评分(采用统一印制的正规的UPDRS评分量表)〔5〕，分别记录精神、行为和情绪(UPDRS-I)，日常生活活动(UPDRS-Ⅱ)，运动功能检查(UPDRS-Ⅲ)，运动并发症(UPDRS-Ⅳ)。②生活满意度(LSIB)〔6〕。③PD 生活质量评分量表(PDQ)〔7，8〕。(2)统计学处理：资料均采用SPSS17.0统计软件进行分析处理，计量资料以±s表示，治疗前后组内及组间比较均采用t检验，分级比较采用Radit分析。

2 结果

2.1 疗效观察结果 经过本方案治疗，治疗组UPDRS-I、UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ、UPDRS-Ⅳ、LSIB 和 PDQ 评定均显著优于对照组(P＜0.05)。说明本方案在改善PD患者的精神行为情绪状态、日常生活活动能力、躯体运动功能、运动并发症方面优于对照组，并其可提高患者生活质量与生活满意度，见表1。

表1 两组PDQ评分比较( ± s，n=40)

表1 两组PDQ评分比较( ± s，n=40)

与对照组比较：1)P＜0.05

量表类别 对照组治疗前 治疗后治疗组治疗前 治疗后UPDRS-Ⅰ 2.32±1.91 1.74±1.04 2.46±1.77 1.40±0.741)UPDRS-Ⅱ 13.76±8.12 9.86±6.73 12.97±10.607.15±7.091)UPDRS-Ⅲ 33.76±10.12 19.86±8.77 35.97±10.6016.35±8.521)UPDRS-Ⅳ 1.73±2.29 1.55±2.12 1.88±1.57 0.66±1.081)LSIB 13.31±2.29 15.18±3.79 13.52±2.82 16.46±2.961)PDQ 48.88±19.2041.80±18.3648.70±23.35 35.07±17.651)

2.2 卫生经济学研究结果 以人民币计，美多巴片(250 mg/片，2.5173 元/片)，3 个月需435.49 元;针灸治疗(14 元/次)，3个月需1 162元左右;中药汤剂(＞20.76元·剂-1·d-1)，3个月需1 868.4元以上;中药烫熨治疗(13元/次)，3个月需1 079元左右;床位费(33.3元/d)。因患者住院天数、门诊复诊次数、交通工具等个体差异较大，无法统计，故在不计入此类额外治疗成本费用的情况下，对照组个人平均治疗费用435.49元以上，治疗组个人平均治疗费用4 544.89元以上。

经卫生经济学成本-效果分析(CUA)表明：本方案虽具有较好的治疗效果，但其成本-效果比高于采用常规西医治疗的对照组，说明本方案效果较好，但成本较高，见表2。

表2 两组患者平均治疗成本-效果分析(n=40)

3 讨论

PD目前尚缺乏特异性的治愈方法，以左旋多巴制剂为代表的药物替代疗法在PD的治疗中一直处于主导地位。但是现有的治疗方法不能减慢疾病的进程，而且随着长期用药和疾病的发展，效果进行性下降，且副作用日趋严重。例如左旋多巴对早期的PD有一定的治疗作用，但5～10年后约50% ～90%患者出现症状波动如疗效减退或剂末现象、开-关现象及运动障碍等，长期服用还可引起多系统不良反应。而中药、针刺、中药熨疗治疗PD具有一定的优势，在改善PD症状和减轻其药物治疗的副作用方面具有良好的功效。

PD属祖国医学“颤证”范畴，也称“震掉”、“振栗”、“颤振”。中医对颤证的认识最早可见于《黄帝内经》，即《素问·至真要大论》提出的“诸暴强直，皆属于风”，“诸风掉眩，皆属于肝”。本病病机在于年老肝肾阴虚，髓海失充，脏腑之气渐衰，筋脉失荣，虚风内动，致肢体失控。证属本虚标实，以虚为主，虚在肝肾脾三脏，实为风、火、痰、瘀等。但是，无论是痰热动风、血癖动风，还是气血两虚、肝肾不足、阴阳两虚，其共有机制均与内风关系密切。而且内风痰火癖影响的共同通路是经脉，最终的病理结局是筋脉失养。综上所述，笔者认为本病的发生与内风关系十分密切，熄风止颤应该成为治疗本病的根本大法。

本研究方案除常规西医治疗之外，还选取了口服中药、针灸及中药熨疗等多种PD患者的有效治疗手段。其中，口服中药以广西名老中医吴子辉先生的止颤平帕汤(天麻10 g、钩藤20 g、僵蚕15 g、全蝎10 g、黄芪 20 g、丹参 15 g、龟胶 20 g)为基础组方上加减治疗。方中天麻性平味甘、辛，主入肝经，善熄风止痉，祛风通络;钩藤甘，而凉。归肝、心包经，可清热平肝，息风定惊。二者共起熄风定振之效，为本方君药。配伍臣药丹参通经活血，龟胶滋阴补血，取其“治风先治血，血行风自灭”之功。黄芪佐助君药、臣药，起益气和血养阴之功。僵蚕祛风，全蝎通络，为本方使药。诸药合用共奏虚实并治、标本兼顾之功。在针灸方面，选取舞蹈震颤控制区、百会穴及神阙穴。其中，舞蹈震颤控制区主治为舞蹈病、震颤麻痹、震颤麻痹综合征。百会穴具有醒脑开窍、安神定志、升阳举陷、通督定痫等多种功效，为临床常用穴之一。神阙穴，经属任脉，禁刺，宜灸。有温阳救逆、利水固脱之功。诸穴配合，共起醒脑开窍、熄风止颤之功。在中药熨疗方面，以院内制剂十一方药渣进行中药熨疗。十一方药酒主要用三七、红花、桃仁、七叶一枝花等经酒泡制而成，具有活血祛淤、消肿止痛、续筋接骨、止血生肌等作用。十一方药渣与药酒的功效作用相似，具有活血、祛瘀、通络之功。中医学认为活血祛瘀使经脉得以畅通，血行经脉得以濡养，则筋骨强劲、关节清利，诸症好转。

综上所述，中医学对于PD的治疗具有独特优势。整体观念与辨证论治决定了中药副反应较小，长期服用，耐药性好。因此，在服用西药的基础上加用中药会取得更好疗效，但其劣势在于需要一定的经济投入。本研究结果表明，本方案在短期内CUR较常规西医治疗高。无论是从改善精神行为情绪状态、生活活动能力、躯体运动功能、运动并发症，还是日常患者生活质量方面、生活满意度方面讲，其治疗成本投入均较高。但PD患者临床疗效提高后，PD患者的寿命延长，PD的致残率降低，其身心功能得到最大程度恢复，将会实现患者的早日社会回归创造价值。由此可见，本方案的长期CUR将相对降低。这种巨大的社会效益是不言而喻的。因此，本研究将传统中医的中药口服、针灸与中药熨疗相结合综合地运用于PD，建立PD的规范化中西医结合治疗方案，充分发挥了传统中医在治疗PD方面的优势，其疗效优于目前的治疗方法，在临床推广将具有巨大的潜在经济效益。

1 中华全国中医学会老年医学会.中医老年颤证诊断和疗效评定标准(试行)〔J〕. 北京中医学院学报，1992;15(4)：39-40.

2 中华医学会神经病学分会运动障碍及帕金病学组.PD西医诊断标准〔J〕. 中华神经杂志，2006;39(6)：408-9.

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4 Borromei A，Caramelli R，Chieregatti G，et al.Ability and fitness to drive of Parkinson's disease patients〔J〕.Funct Neurol，1999;14(4)：227-34.

5 陈海波.统一PD评定量表〔J〕.中华老年医学杂志，1999;18(1)：61.

6 汪向东，王希林，马 弘，等.心理卫生评定量表手册〔M〕.第2版.北京：中国心理卫生杂志社，1999：75-9.

7 Peto V，Jenkinson C，Fitzpatrick R，et al.The development and validation of a short measure of function and well being for individual with Parkinson's disease〔J〕.Qual Life Res，1995;12(4)：241-8.

8 Peto V，Jenkinson C，Fitzpatrick R.PDQ-39：a review of the development，validation and application of a Parkinson's disease quality of life questionnaire and its associated measures〔J〕.J Neurol，1999;245(supple.1)：S10-14.

R742.5

A

1005-9202(2012)17-3633-03;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.17.007

广西壮族自治区卫生厅重点科研课题(No.重200819)

1 广西中医药大学学科建设办公室

2 广西中医药大学第一附属医院仁爱分院

吴 林(1970-)，男，教授，留日博士，主要从事脑血管疾病中西医防治。

陈 炜(1981-)，男，讲师，硕士，主要从事脑血管疾病中西医防治。

〔2011-07-06收稿 2011-12-12修回〕

(编辑 曹梦园)