六味地黄汤加减配合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

林聪祥 陈 辉 杨 蒙 张 伟 许裔敏 支绍信 陈肖健 王家林 吕永涛

浙江省平阳县中医院骨科 平阳 325401

六味地黄汤加减配合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

林聪祥 陈 辉 杨 蒙 张 伟 许裔敏 支绍信 陈肖健 王家林 吕永涛

浙江省平阳县中医院骨科 平阳 325401

膝关节骨性关节炎；玻璃酸钠；六味地黄汤

膝关节骨性关节炎是一种常见的退行性关节软骨疾病，目前临床上以非甾体消炎药为主，但不良反应多，疗效欠满意。我科采用六味地黄汤加减内服配合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝关节骨性关节炎，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 2010年1月—2013年1月我科共收治膝关节骨性关节炎患者107例，随机分为治疗组55例，男22例，女33例；年龄43～70岁，平均55.3岁；病程5个月～5年，平均2.8年。对照组52例，男21例，女31例；年龄40～70岁，平均53.5岁；病程6个月～5年，平均2.5年。

1.2诊断标准 中医诊断及分型参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。肝肾不足、筋脉瘀滞证：关节疼痛，胫膝酸软，形寒肢冷，局部压痛，关节肿胀，行走困难，关节活动障碍；舌质淡红，苔薄白，脉弦细。西医诊断参照2001年美国风湿病学会制定的膝关节骨性关节炎诊断标准：膝关节疼痛并有下列7项中的3项即可诊断，①年龄≥50岁；②晨僵＜30min；③关节活动时有骨响声；④膝部检查示骨性肥大；⑤有骨压痛；⑥无明显滑膜升温；⑦放射学检查有骨赘形成。

1.3纳入标准 ①符合上述诊断标准；②自愿加入本研究。

1.4排除标准 ①排除先天畸形、关节感染、骨结核、骨肿瘤及心肺器质性病变者；②2周内已用其它方法或药物治疗者；③关节间隙显著狭窄或呈骨性强直者；④有明显膝关节内外翻畸形者。

2 治疗方法

两组均予玻璃酸钠关节腔注射，方法：患者坐位或卧位，患侧膝关节屈曲90°，聚维酮碘消毒，膝关节内外侧膝眼处为穿刺点，针尖向中间、稍向上方向刺入关节腔内，回抽无回血或积液，将2.5mL的玻璃酸钠针（商品名：阿尔治）注入关节腔，注射完毕后被动屈伸膝关节1min，使药物均匀分布于关节软骨和滑膜表面，1周1次，5次为1个疗程。治疗组另予口服六味地黄汤加减，组方：熟地20g，山药15g，山茱萸、泽泻、茯苓各12g，女贞子10g，杜仲15g，骨碎补12g，伸筋草10g，锻自然铜15g，徐长卿10g，蒲公英20g，乌梢蛇10g，地龙15g，僵蚕10g，苍术10g，炒白术15g。1天1剂，加水煎煮2次，各取150mL混合，早晚口服。2周为1个疗程，休息3～5天，继续服用第2个疗程，一般治疗2个疗程。

观察指标：关节疼痛：参考词语描述量表（verbal descriptor scale，VDS）[2]。0级（0分）：无疼痛；1级（1分）；轻度疼痛，可忍受，不影响休息；2级（3分）：中度疼痛，疼痛不持续，负重状态下活动可使疼痛加重，偶会影响睡眠；3级（5分）：重度疼痛，经常疼痛，减重状态下活动疼痛亦加重，影响睡眠。

统计学方法：等级资料采用Ridit分析法，计数资料采用χ2检验。

3 治疗结果

3.1疗效标准[1，3]显效：临床症状完全消失，关节功能恢复正常，能参加正常工作、生活。有效：主要症状明显减轻，关节功能活动明显改善，不影响工作、生活。无效：治疗前后症状无明显改善，或有改善但停药后复发，关节功能活动略有改善。

3.2两组镇痛效果比较 经3～12个月随访，治疗组无疼痛47例，镇痛率为85.5%；对照组无疼痛35例，镇痛率为67.3%，两组镇痛率比较差异有统计学意义（χ2=4.915，P＜0.05）。

3.3两组关节功能改善比较 治疗组显效35例，有效16例，无效4例，有效率92.7%；对照组显效21例，有效18例，无效13例，有效率75.0%。两组疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

4 讨论

膝关节骨性关节炎属中医“痹证”、“膝痛”、“骨痹”范畴，其发病多因随着年龄增大，肝肾日渐衰惫，肝藏血、肾藏精不足导致筋骨失养肌肉萎软无力，故肝肾亏虚是其发病的内在因素[4]；加之外力损伤、慢性劳损、风寒湿邪入侵，客于筋骨关节，致筋脉瘀滞，是其发病的诱因；《素问痹论》曰：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹。”宜以补益肝肾、舒筋活络、通痹止痛治之，以达到攻补兼施、筋骨并治、标本兼顾的目的。方中熟地养血补肾，益阴填精为君药；山茱萸补肾滋肝，固涩精气，山药健脾补肺，兼能涩精，两药合用则滋补肝肾培其本为臣药；茯苓、泽泻渗利湿热，女贞子、杜仲、骨碎补补肝肾强筋骨，苍术、伸筋草、锻自然铜、徐长卿、乌梢蛇、地龙、僵蚕祛湿健脾、通络止痛，共为佐药；蒲公英、炒白术有清热化湿、健脾开胃，防止诸药燥性伤及脾胃，为使药。补肾药不但能从整体上提高机体抗炎、抗过敏等抗病能力，而且对保护软骨细胞，防止及延缓其损伤有明显作用，从而抑制滑膜炎症及增生[5]。

玻璃酸钠治疗膝关节骨关节炎的作用机制在于：①玻璃酸钠是构成关节滑液及软骨基质的主要成分，注入关节内的玻璃酸钠对关节和软组织起保护和润滑作用，缓解滑膜炎症，减轻软骨破坏和改善关节功能，消除了因关节运动、软组织滑动发生摩擦所引起的疼痛，扩大了关节活动范围。②促进滑液细胞产生高分子透明质酸、硫酸软骨素和糖蛋白的合成。③可抑制白细胞移动和趋化作用，降低滑膜的通透性，减少关节渗液，减轻肿胀。④与已释放入滑液中的糖蛋白结合，防止该物质参与炎症过程，同时部分透明质酸以某种形式进入基质与糖蛋白形成聚合物，有利于软骨损伤的修复。⑤透明质酸可通过抗缓激肽和抗蛋白酶活性及覆盖痛觉感受器，缓解疼痛。因此，向关节腔注入玻璃酸钠能够恢复滑液的润滑功能，促进软骨的恢复，缓解疼痛，改善关节功能。研究[6]表明，玻璃酸钠关节注射治疗，对于膝骨性关节炎有确切的效果。但单纯使用玻璃酸钠关节内注射疗效并不满意，可能与关节腔内降解酶对玻璃酸钠的分解作用，或关节内炎性因子因关节滑膜病变无法及时吸收有关。

本组结果显示，六味地黄汤加减内服配合玻璃酸钠针关节腔注射治疗膝关节骨性关节炎镇痛率和关节功能改善率均明显高于对照组，且用药安全，无明显不良反应，值得临床推广应用。

［1］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］北京：中国医药科技出版社，2002：349-353.

［2］倪家骧，樊碧发，薛富善.临床疼痛治疗技术［M］.北京：科学技术文献出版社，2003：170.

［3］方坚.独活寄生汤配合手法治疗膝关节退行性骨关节炎疗效观察［J］.中医正骨，2004，16（9）：24.

［4］张琼，卫四来.中医对骨性关节炎的认识［J］.实用中医内科杂志，2009，11（23）：75-76.

［5］刘一震，俞泉水，费骏，等.益肾痛痹汤为主综合治疗膝关节骨性关节炎［J］.中医正骨，2003，15（1）：21.

［6］张建丰，陈鹏，杨坚敏.杠杆手法后注射玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎［J］.浙江中西医结合杂志，2012，22（5）：364-366.

修回日期：2013-11-29

2013-09-18