影响非PVC软包装输液漏液的因素及控制措施

·工业药学·

影响非PVC软包装输液漏液的因素及控制措施

刘素静，张雪梅，秦文明

(山东齐都药业有限公司，山东 淄博 255400)

摘要：目的查找影响非PVC软包装输液漏液的因素，并提出控制措施。方法通过分析产品的包装材料及生产过程控制情况查找包装材料、生产过程对非PVC软包装输液漏液的影响，并结合试验及生产经验，确定最佳的生产工艺。结果与结论产品使用的包装材料、焊接参数、产品特性、生产过程、包装运输对非PVC软包装输液漏液有直接的关系，通过优化产品的生产工艺可减少漏液的产生。

关键词：非PVC软包装输液；漏液；影响因素；控制措施

作者简介：刘素静，女，研究方向：药品工艺质量管理，E-mail:13792169293@163.com

中图分类号：TQ460.6文献标识码：A

Discuss the factors affecting non- PVC soft infusion leakage and control measures

LIUSu-jing，ZHANGXue-mei，QINWen-ming

(ShandongQiduPharmaceuticalCo.,Ltd.,Zibo255400,China)

Abstract：ObjectiveTo find out the influencing factors of leakage of non-PVC soft infusion,and raise control measures.Methods By analyzing the control information of packing material and process of production,to find out the effect of packing material and process of production on non-PVC soft infusion.To definite the optimal production process by combining with testing and production experience.Results and ConclusionProduct packaging materials，welding parameters，product characteristics，production process，packaging and transportation had a direct relationship for leakage of non-PVC soft infusion,and optimizing the production process can reduce the leakage of the products.

Key words:Non- PVC soft infusion;Leakage;Factors;Control measures

非PVC软包装相对玻璃输液瓶具有很明显的优势:密闭系统注输，无回气不需进气孔，可加压输液，微粒较玻璃瓶少，存储空间小，可冰冻，价廉，质量轻，管理费用低等[1]。但非PVC软包装输液易漏液，易造成输液反应，给临床使用带来诸多不便[2]，且给生产企业带来退换货损失等问题。经过长期的生产经验，我们发现同一批号的非PVC软包装输液漏液不完全一样，有的包装箱里有漏液，有的却没有；不同批号的产品有的漏液多，有的漏液少。我们通过对非PVC软包装输液漏液原因的分析与研究，在生产、贮存、运输等过程采取了一些措施，减少了漏液产品的出现。

1非PVC软包装输液漏液试验研究

1.1非PVC软包装输液漏液原因分析通过对2013年度250 mL漏液产品的统计分析，确定漏液的部位，以便进一步查找漏液的影响因素，具体统计见表1。……