高压氧治疗联合仙灵骨葆胶囊对老年股骨近端骨折延迟愈合患者的临床疗效

赵子春，李凌伟

(青海大学附属医院 创伤骨病科，青海 西宁 810016)

高压氧治疗联合仙灵骨葆胶囊对老年股骨近端骨折延迟愈合患者的临床疗效

赵子春Δ，李凌伟

(青海大学附属医院 创伤骨病科，青海 西宁 810016)

目的 探讨高压氧治疗联合仙灵骨葆胶囊治疗老年股骨近端骨折延迟愈合患者的临床疗效。方法 选取2013年5月～2015年12月青海大学附属医院创伤骨病科收入院的老年股骨近端骨折延迟患者64例，根据随机数字表法随机分为2组：对照组32例予临床常规方案治疗，实验组32例在临床常规治疗基础上予仙灵骨葆胶囊联合高压氧治疗，检测2组患者骨折愈合时间变化，评价2种治疗方法的临床疗效。结果 实验组愈合时间显著短于对照组比较(P<0.05)。治疗后实验组疼痛程度评分较对照组相比均降低(P<0.05)。实验组患者临床疗效显著优于对照组(Z=-2.144，P<0.05)。对照组总不良反应6例(18.75%)，对照组为4例(12.50%)，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.474，P>0.05)。结论 仙灵骨葆胶囊联合高压氧疗对老年股骨近端骨折延迟愈合患者能有效缩短骨折愈合时间，具有较好的临床疗效，且安全性较高。

仙灵骨葆胶囊；高压氧；骨折愈合时间；临床疗效；老年

相关流行病学指出，股骨近端骨折约占所有骨折的3.58%，占髋部骨折的54%[1]。股骨近端骨折发病人群以老年人为主，其原因多与老年人骨质疏松、骨骼脆性较大有关，且由于中国人口的高龄化，导致股骨近端骨折的发生率呈逐年增长的趋势[2]。老年人股骨近端骨折是老年人常见的骨折之一，其骨折原因与骨质疏松以及不正当体位的下肢扭转、跌倒或股骨大粗隆直接触地时致伤密切相关[3]。骨折愈合是指骨折部位连续性的组织修复反应，最终结果是完全恢复原有骨结构和性能[4]。然而由于老男人骨钙流失严重，且股骨近端血供较差，股骨近端骨折愈合延迟，对患者病情的恢复带来了较大影响。对于老年人股骨近端骨折延迟愈合患者的治疗，临床有手术、药物、中医中药以及物理因子等治疗方式[5]。高压氧疗是通过吸入高浓度氧或纯氧，且氧舱内的气压一般都超过标准大气压，并通过较高的分压，从而改善患者新陈代谢，促进骨折愈合。仙灵骨葆胶囊是由淫羊藿等中药材为主要成分的药物，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的药效。但临床将高压氧疗与仙灵骨葆胶囊联合应用治疗老年股骨近端骨折延迟愈合患者的报道却较为少见。因此，本研究通过观察仙灵骨葆胶囊联合高压氧治疗老年股骨近端骨折延迟愈合患者，以评定其临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例来源选择2013年5月～2015年12月于青海大学附属医院创伤骨病科以股骨近端骨折延迟愈合为诊断而收入院的患者64例，随机分为实验组和对照组。实验组32例，男性19例，女性13例，平均年龄(67.8±9.3)岁，平均病程(4.1±0.6)月；对照组32例，男性19例，女性13例，平均年龄(68.7±8.9)岁，平均病程(4.2±0.6)月。2组一般资料比较差异无统计学意义，且本研究经本院伦理委员会批准，64例患者均签订知情同意书。纳入及排除标准：参照2010年颁布的《老年髋部骨折诊疗指南(NHMRC)2010》[6]中关于老年人股骨近端骨折延迟愈合的诊断标准：①骨折经过手术治疗后，固定时间已超过同类骨折愈合所需的最长期限，而骨痂仍不能将骨折端连接在一起；②肢体活动时断端有明显的异常活动，局部有疼痛和压痛有明显外伤史；③X线等影像检查可见：骨折端骨质吸收疏松，骨痂生长较少，断端间隙增宽；④所有患者骨折术后4个月，仍未达到骨折完全愈合标准；⑤所有患者自愿参与本实验，并签订知情同意书。排除标准：①不愿参与本实验或不符合纳入标准者；②患者年龄≤65岁；③患者为粉碎性骨折不适合本研究者；④患者骨折发生时间≤4个月；⑤患者经查同时伴有心、肝、肾等系统较重的功能不全；⑥患者同时患有艾滋病、乙肝等传染性较强的疾病。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：对照组：严格参照《中国骨质疏松性骨折诊疗指南(骨质疏松性骨折诊断及治疗原则)》[7]中关于老年股骨近端骨折延迟愈合患者的常规治疗方案：予骨爪提取物注射液(哈尔滨松鹤制药有限公司，国药准字H20058708)20 mL，250 mL 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注，共治疗4w。实验组：在与对照组相同的常规治疗基础上，予仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药有限公司，国药准字Z20025337)联合高压氧治疗，2粒/次，3次/天。高压氧治疗：空气加压15 min后予吸氧20 min，休息5 min，共重复3次后，降压出舱在常压下吸氧1 h，高压氧治疗1次/天，治疗10 d后休息10 d。共治疗4 w。

1.2.2 观察指标及检测方法

① 骨折愈合时间：2组患者均在治疗后3、5、9月进行随访，并通过X线予以评价，以评估股骨近端骨折愈合时间。股骨近端骨折愈合评价标准参照文献中予以评定[8]：患者骨折区域无压痛、无击痛；自行抬高患肢无不适感、骨折处无反常活动；X线或CT等影响显示连续性骨痂通过骨折线；患者在无外物支撑条件下平地连续步行3 min。

② 疼痛评分比较：治疗前后上肢疼痛程度评分采用模拟视觉比例评分法评分：0分，患者无疼痛感觉(模拟评分0～2分)；1分，轻度疼痛(模拟疼痛3～5分)；2分，中度疼痛(模拟评分6～8分)；3分，重度疼痛(模拟评分9～10分)。

③ 临床疗效评价：参照Johner-wruhs评分[9]对患者的临床疗效予以评价。显效：骨折愈合，步态正常，骨折区域无疼痛、畸形以及短缩，无感染及其他并发症。有效：骨折愈合，患肢活动达对侧75%，骨折区偶有疼痛，成角畸形<20°，短缩<20 mm，旋转<20°，但患者并无感染等其他并发症。无效：骨折愈合延迟，患肢活动低于对侧50%，骨折区疼痛明显，成角畸形>20°，短缩>20 mm，旋转>20°，可并发神经、血管损伤等并发症。总有效率=显效率+有效率。

④ 安全性评价：严格观察、记录2组患者在治疗期间出现的头晕、头痛、腹泻等不良反应发生情况，并予以及时对症治疗。

2 结果

2.1 2组患者骨折愈合时间比较 本研究结果显示，术后3、6、9月实验组患者骨折愈合人数与对照组比较差异无统计学意义，实验组愈合时间显著短于对照组比较(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者骨折愈合情况比较

#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.2 2组患者治疗前后疼痛评分比较 治疗前2组患者骨折区疼痛程度评分差异无统计学意义。治疗后2组患者疼痛程度评分较治疗前相比均降低，且实验组评分低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者疼痛程度评分比较±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.3 2组患者临床疗效比较 本研究显示，实验组患者临床疗效显著优于对照组，差异有统计学意义(Z=-2.144，P<0.05)。见表3。

表3 2组患者临床疗效比较[n(%)]

#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.4 2组患者安全性比较 治疗过程中实验组患者出现头痛1例，恶心2例，腹泻1例，对照组患者出现头痛2例，恶心2例，头晕2例，但均在停药后消失，无需其他处理。对照组总不良反应6例(18.75%)，对照组为4例(12.50%)，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.474，P>0.05)。

3 讨论

骨折在中医可归属于“跌打损伤”部分，疼痛、肿胀、活动受限为主要症状，通过X线、MRI等影像检查，是否可看到骨折线以及临床骨折部位异常活动、旋转、短缩等表现即可确诊。中医理论将骨折病因病机归纳为经络闭阻、气血瘀滞，加之离经之血瘀于骨折区域所致。仙灵骨葆胶囊是由以淫羊霍为君药的中药复方制剂，其功效以滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨为主，临床已有将仙灵骨葆胶囊用于治疗老年骨质疏松症、骨折患者的报道[10]。有学者研究指出，仙灵骨葆胶囊对骨折患者具有促进生长激素及其转化生长因子-β1表达的作用[11]。因此，本研究通过对老年股骨近端骨折延迟愈合患者联合应用仙灵骨葆胶囊和高压氧疗，通过对实验组和对照组患者骨折愈合时间以及治疗总有效率的比较，以探究其对老年股骨近端骨折延迟愈合患者的临床疗效及其安全性。

骨折愈合时间是评价骨折患者骨折延迟愈合疗效的重要指标之一，其时间的长短直接影响患者生存质量及致残率。实验组患者经仙灵骨葆胶囊联合高压氧治疗后，其骨折愈合时间明显低于对照组(P<0.05)。传统医学认为，创伤骨折必失血耗气，迁延日久，气血不得以恢复，故筋骨失养而骨折延迟愈合，且患者多伴有骨质疏松，病程较久，则亦有肾虚之证，因此对于骨折延迟愈合患者当以养血生髓、补肾续骨为治疗大法。仙灵骨操胶囊是以淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母等多种中药材为主要成分的复方制剂，有滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨之功效[12]。有学者研究指出，仙灵骨葆胶囊具有加速坏死骨组织清除的药理作用，通过增强骨痂组织新陈代谢达到缩短骨折愈合时间的目的[10]。仙灵骨葆胶囊能够刺激骨细胞的活性并促进其分泌，为骨折愈合创造条件较好的促进骨折患者骨痴生长的药理作用，不仅能缩短患者骨折愈合时间，缓解疼痛，还能有效降低治疗过程中并发症的发生率[13]。此结论与本研究的结果一致。高压氧疗是临床常用于治疗骨质延迟愈合的物理治疗方法，是通过增加动脉血氧分压和毛细血管内氧气弥散半径，促进骨质部位侧支循环建立，从而改善骨折区的缺血、缺氧状态，促进骨痂生成、缩短骨折愈合时间[14-15]。

本实验通过观察64例老年股骨近端骨折延迟愈合患者经治疗后其骨折愈合时间以及治疗总有效率对比研究，证实了仙灵骨葆胶囊联合高压氧治疗能通过协同作用而达到促进骨折愈合，缩短骨折愈合时间，缓解疼痛，提高治疗有效率。因此，仙灵骨葆胶囊联合高压氧对老年股骨近端骨折延迟愈合患者具有较好的临床疗效，且安全性较高，对老年股骨近端骨折患者的治疗具有重要意义。在今后的研究中，本课题组将对高压氧联合仙灵骨葆对骨折延迟愈合患者缓解疼痛的基因层面进行更深入的研究，为本实验所得结果做出进一步论证和分析。

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(编校：王俨俨)

Efficacy of hyperbaric oxygen combined with Xianling Gubao capsule in delayed union of elderly proximal femoral fractures

ZHAO Zi-chunΔ, LI Ling-wei

(Department of Orthopaedics Trauma, Affiliated Hospital of Qinghai University, Xining 810016, China)

ObjectiveTo investigate the clinical effect of hyperbaric oxygen combined with Xianling Gubao capsule in delayed union of elderly proximal femoral fractures.Methods64 elder patients with proximal femoral fracture form May 2013 to December 2015 in our hospital were selected and divided into two groups.32 cases in the control group were treated with routine clinical treatment, and 32 cases in the experimental group were treated on the basis of the control group with Xianling Gubao capsule combined with hyperbaric oxygen.Fracture healing time and clinical efficacy were compared after the treatment.ResultsThe fracture healing time of experimental group was shorter than that in control group (P<0.05).The pain degree in experimental group was lower than that in control group (P<0.05).The efficacy in experimental group was higher than that in control group(Z=-2.144，P<0.05).There was no significant difference in total adverse reactions between experimental group and control group (χ2=0.474，P>0.05).ConclusionXianling Gubao capsule combined with hyperbaric oxygen in the treatment of delayed union of proximal femoral fractures in elderly patients has better clinical curative effect and high safety.

Xianling Gubao capsule; hyperbaric oxygen; fracture healing; clinical curative effect;elderly

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.06.39

青海省自然科学基金(2014-ZJ-761)

赵子春，通信作者，男，本科，副主任医师，研究方向：创伤骨病科，E-mail：zhaozichuntian@163.com。

R274.12

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