腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎患者的临床疗效

罗建民，吕金柱，朱求亮

(浙江省安吉县人民医院 骨科，浙江 安吉 313300)

腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎患者的临床疗效

罗建民Δ，吕金柱，朱求亮

(浙江省安吉县人民医院 骨科，浙江 安吉 313300)

目的 分析腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎患者的临床效果。方法 选取浙江省安吉县人民医院2013年3月～2015年3月收治的腰椎骨性关节炎患者80例，按照数字表法，将其随机分为2组，对照组与试验组，分别给予痹痛宁、腰痛宁胶囊对其实施治疗，对比分析2组治疗效果、血清指标水平及腰椎整形外科评分(Japanese Orthopaedic Association，JOA)情况。结果 试验组患者疗效高于对照组(95.00%vs.67.50%)，试验组JOA评分明显高于对照组[(27.46±1.07)分vs.(21.06±1.89)分]，差异有统计学意义(P<0.05)；试验组患者经治疗后，基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase 3，MMP-3)及白介素1β(interleukin-1β，IL-1β)的水平(65.28±4.37)、(12.43±1.01)ng/L明显低于对照组的(79.56±5.36)、(16.44±1.03)ng/L，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 腰椎骨性关节炎患者应用腰痛宁胶囊治疗的效果显著，腰椎关节功能明显改善，血清指标恢复正常，安全可靠。

腰椎骨性关节炎；腰痛宁胶囊；痹痛宁；疗效

临床上，腰椎骨性关节炎是较为多见的腰椎疾病，且发病人群多集中于老年人，其发病原因多为关节的发育异常、畸形，或腰椎受到较强烈的创伤等引发的腰椎部位关节软骨的退行性病变，该病一般可表现为腰椎关节活动能力受到限制，关节部位出现明显疼痛感觉，严重者甚至发生关节的畸形，对患者的身体健康造成严重危害[1]。当下在我国，中成药的应用逐渐广泛，大部分医学学者将多种中成药物用于治疗腰椎骨性关节炎等疾病，腰痛宁胶囊的应用，已取得了较为显著的成效。因此，为进一步研究腰痛宁胶囊的治疗效果，本院选取80例腰椎骨性关节炎疾病患者的资料，深入研究后，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 在浙江省安吉县人民医院骨科选取2013年3月～2015年3月收治的腰椎骨性关节炎患者80例，按照数字表法，将其随机分为2组，对照组与试验组。对照组40例，男21例，女19例，年龄51～69岁，平均(61±5)岁，病程2～4年，平均病程(3.12±0.46)年；试验组40例，女17例，男患者23例，年龄51～70岁，平均为(62±5)岁，病程2～4.5年，平均病程(3.20±0.55)年。该项研究经医院伦理委员会批准，所有患者均自愿参与研究，所有治疗方案均获得患者和家属知情同意，且已签署知情同意书，依从性较好。在性别、年龄、病程等一般资料上差异均无统计学意义。

纳入标准：①符合临床上西医骨伤学对腰椎骨性关节炎的定义[2]，且符合中医诊疗术语在中医辨证学上对该病诊断标准[3]的患者；②年龄在大于50岁，且小于70岁的患者；③肝脏、肾脏功能正常，无严重过敏病史，对本研究中药物无过敏现象的患者。排除标准：①不符合西医、中医对腰椎骨性关节炎的诊断标准的患者；②年龄在50岁以下，或大于70岁的患者；③肾脏、肝脏功能存在异常，或患有严重过敏性疾病病史，对本研究所使用药物存在过敏现象的患者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：对照组：对患者进行各项常规的检查与治疗，并在常规治疗的基础上，采用痹痛宁胶囊(吉林省东北亚药业股份有限公司 国药准字Z20043520)口服治疗，用药剂量为：2粒/次，2次/天，饭后30 min温开水服用，4 w为1个用药疗程。

试验组：采用腰痛宁胶囊(颈复康药业集团有限公司，国药准字Z13020898)口服治疗，用药剂量为：6粒/次，1次/天，晚上睡觉前30 min内服用，温开水服用，4 w为1个用药疗程。

1.2.2 评价指标

①疗效评定标准[4]：显效：患者的关节活动受限、功能异常等症状全部改善，且根据腰椎整形外科评分(Japanese Orthopaedic Association，JOA)标准，改善率在75%以上；有效：关节活动受限、功能异常等症状部分缓解，JOA评分标准中改善率大于25%，且小于75%；无效：关节活动受限、功能异常等症状未见改善，甚至加重，JOA评分标准中改善率在24%以下。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

② 根据腰椎整形外科评分(JOA)评分标准，以患者的生命体征、自我感觉症状与腰部活动能力、生活中能够完成的各种动作情况为基本改变，对患者进行评分，总分共35分，分数越高，表示患者的腰椎功能越好。

③ 观察2组患者治疗前后，血清中基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase 3，MMP-3)及白介素1β(interleukin-1β，IL-1β)的水平情况，并记录分析。

2 结果

2.1 2组疗效对比 试验组患者疗效为95.00%，对照组疗效为67.50%，2者之间进行比较后发现，试验组优势显著，差异有统计学意义(χ2=9.93，P<0.05)。见表1。

表1 2组疗效对比[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.2 2组JOA评分结果对比 试验组经治疗后，患者的JOA评分为(27.46±1.07)分，对照组为(21.06±1.89)分，2者之间进行比较后发现，试验组优势显著，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组JOA评分结果对比，分)

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.3 2组患者的血清中MMP-3及IL-1β的水平对比 试验组患者经治疗后，MMP-3及IL-1β的水平(65.28±4.37)、(12.43±1.01)ng/L明显低于对照组的(79.56±5.36)、(16.44±1.03)ng/L，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别 例数MMP-3治疗前治疗后IL-1β治疗前治疗后对照组40106.62±10.4279.56±5.3624.88±1.8716.44±1.03试验组40106.29±10.5765.28±4.37*24.90±1.2212.43±1.01*

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

3 讨论

腰椎骨性关节炎属于腰椎的一种功能退行性病变类型，患者多出现关节功能受限、剧烈疼痛等症状，病理的特征性病变主要为软骨关节严重损坏，关节硬化等，当下，随着人们生活压力的增加，工作强度加大，腰椎疾病的发病人数逐年增多，对患者的生命与生活质量造成了严重影响。在关节变病过程中，血清中某些致病因子对滑膜或关节软骨存在较大的破坏作用，以白细胞介素-1β(IL-1β)、基质金属蛋白酶(MMP-3)最为常见[5]。其中，IL-1β对体内软骨胶原的形成有一定的抑制作用，使软骨蛋白的结构被破坏，进而破坏软骨组织，造成腰椎关节结构的异常；基质金属蛋白酶(MMP-3)中的部分物质能够使软骨蛋白聚糖的成分被逐渐降解，使其核心蛋白质被裂解，造成腰椎关节炎症的发生[6]。近几年来，医科技水平发展迅速，多种药物的研制与应用均取得了较为显著的疗效，为改善腰椎骨性关节炎症疾病的治疗预后，寻找一种简单、可靠、易行的治疗方法是确保预后效果的关键所在，已成为广大医务研究学者重点关注的内容之一。

本研究中显示，经腰痛宁胶囊治疗后，试验组患者的治疗效率明显增加，且腰椎JOA评分提高，血清中MMP-3及IL-1β的水平改善，与对照组相比优势显著(P<0.05)。在中医辨证理论中，腰椎关节炎被归纳在“骨麻痹”的范围内，主要由血行阻滞为发病的主要原因[7]。在治疗的过程中，痹痛宁胶囊是较为常用的治疗药物，但其临床治疗效果并不是十分显著。腰痛宁胶囊在临床中的应用，解决了患者在治疗时出现的一系列问题，该药物的组成成分主要有马钱子、没药、苍术、甘草、麻黄、诸药、川牛等十种中草药提炼而成[8]。其中，马钱子的功效是祛痛疗伤，止疼效果较好；没药的功效在于化瘀活血，改善腰部血液循环状态；川牛的作用在于强身补肾，增加患者筋骨的柔韧性能；苍术的功效在于缓解患者体内潮湿的内环境，祛除风湿；麻黄作为辅佐用药的一种，其具有通滞散寒之功效[9]。将上述多种药物联合应用，具有止痛消肿、驱散寒邪、舒筋通络的临床作用。多种中药组合应用，充分发挥了药物之间的协同作用，从根本上解决了腰痛的临床症状。

在应用腰痛宁治疗时，其中药成分作用于患者的血液循环，经血液的循环过程，使药物的效用作用于患者全身，从根本上解决患者机体中血清成分改变的现象，并调和机体各项功能，促进血清学各项物质水平的恢复，是十分难得的一种中成药物成分，具有十分重要的临床作用。腰椎骨性关节炎患者在发病后，其腰痛难忍，症状明显，腰痛宁胶囊口服治疗后，经口服用药可以提高药物的应用效率，延长药物作用后的半衰期，改善患者的腰椎关节功能，使患者对治疗的效果更满意，为患者的预后康复过程奠定了坚实的基础。腰痛宁胶囊在治疗腰椎关节炎时，从分子学和细胞学的角度对患者的腰椎功能治疗疗效实施评估，该药物的效果在于调节患者体内的MMP-3作用效果，促进软骨组织中不同细胞的合成及代谢，并对蛋白质、多糖以及软骨细胞中的DNA成分有一定程度的促进作用，且药物中的成分能够抑制MMP-3活性酶的合成与应用[10]。不仅如此，腰痛宁胶囊还可以促进患者体内胶原蛋白的分泌与合成，并且改善胶原蛋白的排列顺序等。然而，腰痛宁胶囊的治疗效果虽然显著，但其作用机制还需日后进一步研究，以便于为患者提供更好的医疗卫生服务等，满足患者对治疗过程以及治疗效果的需求，为后续治疗与恢复提供可靠的保障。

综上所述，腰椎骨性关节炎患者采用腰痛宁胶囊治疗过程中，改善了患者的血清学血清中MMP-3及IL-1β含量，有利于促进腰椎正常功能的恢复。

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[10] 邢丽丽，高明利.腰痛宁胶囊治疗髋骨关节炎78例[J].风湿病与关节炎，2014，2(3): 32-33.

(编校：王俨俨)

Clinical efficacy of Yaotongning capsule in the treatment of lumbar osteoarthritis patients

LUO Jian-minΔ, LV Jin-zhu, ZHU Qiu-liang

(Department of Orthopedics, Anji County People’s Hospital of Zhejiang Province, Anji 313300, China)

ObjectiveTo analyze the effect of Yaotongning capsule in the treatment of lumbar osteoarthritis patients.MethodsFrom March 2013 to March 2015 in our hospital, 80 cases of lumbar osteoarthritis patients according to the digital table method were divided into two groups: the control group and the experimental group.The patients of the control group were given Bitongning, and the patients of the experimental group were given Yaotongning capsule, and the therapeutic effect, serum indexes and Japanese Orthopaedic Association (JOA) of two groups were compared.ResultsThe curative effect of the experimental group was higher than control group(95.00%vs.67.50%), the JOA score of the experimental group was higher than control group [(27.46±1.07)points vs.(21.06±1.89)points] (P<0.05).After treatment, the MMP-3(65.28±4.37) ng/L and IL-1β(12.43±1.01) ng/L of the experimental group were significantly lower than MMP-3(79.56±5.36) ng/L, IL-1β(16.44±1.03) ng/L of the control group, and the difference was significant (P<0.05).ConclusionThe lumbar osteoarthritis patients with Yaotongning capsule has obvious effect, and the function of lumbar intervertebral joint improves obviously, and the serum index is normal, safe and reliable.

lumbar osteoarthritis; Yaotongning capsule; Bitongning; efficacy

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.06.40

湖州市科技局项目(2014GY17)

罗建民，通信作者，男，本科，副主任医师，研究方向：骨外科，E-mail：hbfsh70@163.com。

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