曲美他嗪改善冠状动脉支架置入术后患者生活质量的临床研究

袁伟　张玮　李小荣　曹克将



曲美他嗪改善冠状动脉支架置入术后患者生活质量的临床研究

袁伟张玮李小荣曹克将

目的探讨服用曲美他嗪对冠心病行冠脉内支架置入术后患者生活质量的改善作用。方法将72例接受冠状动脉支架置入的患者随机分为两组，治疗组患者持续服用曲美他嗪联合冠心病基本药物；对照组仅接受冠心病基本药物治疗。术前及术后一年，利用健康调查简表(the MOS item short from health survey,SF-36)进行问卷调查。结果术前两组患者SF-36量表各项基础数值比较，差异无统计学意义(P>0.05)；术后一年，SF-36量表中的生理功能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会能力指标比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论服用曲美他嗪可提高冠状动脉支架置入术后冠心病患者的生活质量。

曲美他嗪；冠心病；支架；生活质量

冠心病是严重危害人类健康的常见病。冠状动脉支架置入术是冠心病，尤其是急性冠脉综合征重要的治疗方法之一。既往研究[1-2]中已证实，支架置入治疗能够明显改善冠心病患者的生活质量，但部分患者因术后未能正规服用相关药物，生活质量下降。目前已证实，曲美他嗪能够改善冠心病心绞痛患者的生活质量[3]，但尚未有研究涉及其对支架置入术后患者生活质量的影响。本研究探讨曲美他嗪对该类患者的生活质量是否有改善作用。

1　资料与方法

1.1研究对象

选取2012年1月至2014年1月泰州市人民医院心内科收治的行冠脉造影明确为冠心病，并行支架置入的患者作为研究对象。排除标准：① 术前诊断有中晚期恶性肿瘤者；② 有智力及精神障碍者；③ 有冠状动脉旁路移植术史者；④ 合并其他心脏疾病或心脏超声EF值有明显降低的患者。本着自愿入组并接受随访的原则，共纳入72例患者入组本研究，患者均签署知情同意书。

1.2分组

将72例患者随机分为两组：治疗组36例患者除接受冠心病基本药物(包括阿司匹林、氯吡格雷、瑞舒伐他汀、美托洛尔等)治疗外，同时接受曲美他嗪(万爽力，生产批号：2003747)口服治疗(20 mg，3次/d)；对照组36例患者仅接受冠心病基本药物治疗。治疗组性别、年龄[男24例，年龄(54.8±12.7)岁]等一般资料与对照组[男23例，年龄(55.8±12.0)岁]对比，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.3方法

本研究采用健康调查简表(the MOS item short from health survey, SF-36)对患者进行生活质量测评。SF-36量表由36个问题组成，从8个方面对生理和心理进行综合测量[4-5]，① 生理功能：包括运动功能能力，共10项；② 生理职能：指由运动功能能力所决定的对活动时间、活动完成情况、活动种类等的限制；③ 躯体疼痛：本研究着重研究心绞痛；④ 总体健康：指总的健康水平；⑤ 活力：指精力状况；⑥ 社会能力：指社交活动情况；⑦ 情感职能：指由心理健康状况所决定的活动时间及活动完成情况；⑧ 精神健康。评分时先将各条目进行正向化处理，按条目各项逐项计分，再按SF-36标准积分转换公式将最初得分转换为百分制的标准积分(0～100分)。评分值越高，说明患者的生存质量越好。标准积分=(实际得分-最低得分)/(最高得分-最低得分)×100。术前对两组患者进行SF-36量表评分；术后按照要求服用药物一年，再次进行SF-36量表评分，然后比较两组各维度积分。

1.4统计学分析

2　结果

对两组患者术前SF-36积分进行对比，各部分术前基础数值比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。随访的一年中，无患者失随访。按照要求，各组术后服用药物，一年后再次进行SF-36量表评分，然后比较两组各维度积分。本研究中除生理职能、情感职能、精神健康指标两组差异无统计学意义外，生理功能、躯体疼痛(主要为心绞痛)、总体健康、活力、社会能力等方面，两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1　术前两组SF-36量表评分比较　n=36

表2　术后一年两组SF-36量表评分比较　n=36

3　讨论

SF-36量表从医疗结局研究(medical out-comes study, MOS)的诸多项目中选取了有代表性的部分项目，组成了一个新的健康调查简表。国际生活质量评价规划组织选择SF-36作为健康状况测量工具，并且加以翻译和推广。本研究所使用的SF-36量表是浙江大学医学院社会医学教研室1991年翻译的版本。SF-36量表自编写及翻译以来，在国内外都被广泛应用于评估人群的生活质量[1，4，6]。既往国内已有研究[1]使用SF-36量表评价冠心病患者生活质量，所以使用SF-36量表评估冠心病患者生活质量具有可行性和可信度。

本研究中，除生理职能、情感职能、精神健康等方面，两组差异无统计学意义外，在生理功能、躯体疼痛(主要为心绞痛)、总体健康、活力、社会能力等方面，联合服用曲美他嗪的患者均优于仅服用冠心病基础药物的患者。研究结果表明，生理功能、躯体疼痛(主要为心绞痛)、总体健康、活力、社会能力这五个方面更多地反映身体功能，服用曲美他嗪组生活质量较对照组改善更为明显。此结果与近期相关研究[7-11]证实的曲美他嗪能够减轻支架置入术中心肌损伤、改善支架置入术后患者心功能相符。

曲美他嗪能通过提高心肌细胞乳酸的利用效率，减少心肌细胞的酮体产生，有效抑制心肌细胞缺氧所致的细胞酸中毒，从而对患者心肌细胞产生保护作用。曲美他嗪还具有维持线粒体的正常功能、使心肌细胞内氧自由基产生减少、抑制心肌组织中中性粒细胞浸润等作用[12]。近期已有相关研究[7-11]表明，曲美他嗪可以通过降低炎症反应，降低支架置入术后患者心肌损害，并进一步改善支架置入术后患者的心脏功能。故曲美他嗪能减轻冠心病支架置入患者术后心绞痛症状，同时也能明显增加患者活动耐量，进而改善冠心病患者的生活质量[7-8]。

本研究中量表的诸多项目结果均显示曲美他嗪能提高冠脉支架置入术后患者生活质量，可为该药物相关作用效果提供参考。但本研究随访时间较短，未能有效评估曲美他嗪对冠心病支架置入术后患者预后的影响水平；本研究选取的SF-36量表也未能从睡眠、性生活等方面反映患者生活质量，相关研究需要以后进一步完善[8]。

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Clinical study of trimetazidine in improving the life quality of patients after coronary stent implantation

YuanWei1,ZhangWei2,LiXiao-rong3,CaoKe-jiang3

(1. Department of Cardiology, 2. Department of Oncology, Jiangsu Taizhou People's Hospital, Taizhou Jiangsu 225300; 3. Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing Jiangsu 210029, China)

ObjectiveTo investigate the effect of trimetazidine in improving the life quality of patients with coronary disease after coronary stent implantation. MethodsSeventy-two patients implanted with coronary stent were randomly divided into two groups: treatment group and control group. Patients in the treatment group took trimetazidine combined with essential drugs of coronary heart disease persistently while the ones in the control group only accepted therapy with essential drugs. Before the operation one year later, questionnaire survey was performed with the MOS item short from health survey(SF-36). ResultsIn terms of each basic value in SF-36 health survey table, there was no statistically significant difference between the two groups before the implantation(P>0.05). One year after the operation, there were statistically significant differences in the indices of physiological functions, physical pain, overall health, vitality and social ability in SF-36 health survey table(P<0.05). ConclusionTaking trimetazidine can improve the life quality of patients with coronary heart disease after coronary stent implantation.

trimetazidine; coronary disease; stent; life quality

国家“十二五”科技支撑计划项目 (2011BAI11B13)

225300 江苏 泰州，泰州市人民医院心内科(袁伟),肿瘤科(张玮)；210029江苏 南京，南京医科大学第一附属医院心内科(李小荣，曹克将)

袁伟，住院医师，主要从事冠心病、电生理相关研究。

李小荣，E-mail: stonelee2050@126.com

10.13308/j.issn.2095-9354.2016.05.009

2016-09-17)(本文编辑：郭欣)

R541.4

A

2095-9354(2016)05-0346-03