他莫昔芬和氯米芬治疗多囊卵巢综合征不孕的优劣差异

林伟玲 林 蓝 江树娜

他莫昔芬和氯米芬治疗多囊卵巢综合征不孕的优劣差异

林伟玲 林 蓝 江树娜

目的探讨他莫昔芬和氯米芬治疗多囊卵巢综合征不孕的疗效差异。方法108例多囊卵巢综合征不孕患者, 随机分成A组和B组, 各54例。A组采取他莫昔芬治疗, B组采取氯米芬治疗。比较两组患者治疗前后激素水平［促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)和睾酮(T)］变化情况, 随访1年观察两组患者排卵和妊娠情况, 比较两组患者的不良反应发生情况。结果治疗前, 两组患者的FSH、LH及T水平比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者的LH及T水平均较本组治疗前降低, FSH较本组治疗前升高, 且A组改善程度优于B组, 差异均具有统计学意义 (P＜0.05)。随访1年,两组患者均获得随访, A组患者排卵率(85.19%)与妊娠率(38.89%)均明显高于B组(64.81%、18.52%),差异均具有统计学意义 (P＜0.05)。治疗期间两组均无不良反应发生。结论与氯米芬相比, 他莫昔芬治疗多囊卵巢综合征不孕患者具有更加显著的疗效, 适合推广使用。

他莫昔芬；氯米芬；多囊卵巢综合征；不孕

多囊卵巢综合征是处于生育年龄的妇女所患的代谢与内分泌异常的疾病, 患者的临床表现主要是排卵功能紊乱, 患者常表现有肥胖、多毛、月经紊乱等, 多数患者合并有不孕症,对妇女的生活以及家庭造成了较为严重的负面影响［1］。临床上对该病的治疗主要依靠促排卵治疗, 应用的药物有他莫昔芬、氯米芬等［2］, 因此作者为了进一步探讨以上两种药物的疗效差异, 为临床治疗提供依据, 选择本院多囊卵巢综合征不孕患者进行分组研究, 具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院门诊2013年5月～2015年10月接诊的多囊卵巢综合征不孕患者108例进行研究。多囊卵巢综合征诊断标准：参照文献［3］标准：排卵异常、高雄激素血症、盆腔超声检查诊断为多囊卵巢综合征, 以上有2项符合即可确诊。不孕诊断标准：①子宫输卵管造影以及男方精液检查均无异常；②无卵巢囊肿以及宫腔病变；③促甲状腺激素、甲状腺激素以及血泌乳素均无异常。入组标准：①签署同意书, 且医院伦理委员会已批准；②年龄在18～40岁之间。排除标准：①精神障碍患者；②对本研究所使用的相关药物过敏；③妊娠或者哺乳期妇女；④心、肝、肾功能无异常。⑤不符合入组标准。108例多囊卵巢综合征不孕患者随机分成A组和B组, 各54例。其中, A组年龄19～38岁, 平均年龄(28.7±3.3)岁, 不孕病程10个月～4年, 平均病程(1.5±1.1)年,原发性不孕31例, 继发性不孕23例；B组年龄18～38岁,平均年龄(27.3±3.6)岁, 不孕病程11个月～4年, 平均病程(1.6±1.3)年, 原发性不孕29例, 继发性不孕25例。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 A组 给予患者他莫昔芬(北京北大药业有限公司,国药准字H10940050, 规格：10 mg)进行治疗, 20 mg/次, 1次/d,与月经周期第2日开始服药, 4 d为1个疗程, 进行3个疗程的治疗。

1.2.2 B组 给予患者氯米芬(西南药业股份有限公司, 国药准字H50020039, 规格：50 mg)进行治疗, 50 mg/次, 1次/d,于月经周期第5日开始服药, 5 d为1个疗程, 进行3个疗程的治疗。

1.3 观察指标 比较两组患者治疗前后激素水平(包括LH、FSH和T)变化情况, 随访1年观察两组患者排卵和妊娠情况, 比较两组患者的不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后激素水平变化情况比较 治疗前,两组患者的FSH、LH及T水平比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者的LH及T水平均较本组治疗前降低, FSH较本组治疗前升高, 且A组改善程度优于B组,差异均具有统计学意义 (P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者排卵和妊娠情况比较 随访1年, 两组患者均获得随访, A组患者排卵率(85.19%)与妊娠率(38.89%)均明显高于B组(64.81%、18.52%), 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后激素水平变化情况比较

表1 两组患者治疗前后激素水平变化情况比较

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与B组治疗后比较,bP＜0.05

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表2 两组患者排卵和妊娠情况比较 ［n(%)］

2.3 两组患者不良反应发生情况 治疗期间两组均无不良反应发生。

3 讨论

多囊卵巢综合征是临床上比较常见的内分泌系统疾病, 在我国育龄期妇女群体中的发病率达到5%～10%, 有一部分患者会继发不孕［4-7］。研究显示随着人们生活水平的不断提升以及饮食结构发生的明显改变, 多囊卵巢综合征的发病率逐渐处在升高趋势, 进一步导致多囊卵巢综合征不孕患者的人数也在不断的提升, 该病最直接的病因是持续性无排卵或偶有排卵, 所以临床上对于该病的治疗主要采用促排卵药物［5,8-11］。氯米芬属于一种非甾体类化合物, 该药物有调节激素活性以及抗激素的功效, 使用常规剂量, 具有提升垂体前叶分泌的作用, 进而对促性腺激素的分泌产生促进作用［6］。但是近年来有研究报道显示, 经过氯米芬的治疗, 仍有患者存在持续无排卵的情况, 病情仍然没有改善, 严重者甚至发生卵泡黄素化未破裂综合征, 进一步降低了妊娠率。他莫昔芬属于一种雌二醇的竞争性拮抗药物, 该药物能够对激素的某些活动产生干扰作用, 同时能够与雌二醇竞争与细胞内部激素受体的结合, 所以通过该过程阻断了雌二醇的作用［12-18］。

本研究A组患者采用他莫昔芬治疗, B组患者采用氯米芬进行治疗, 结果显示, 治疗前, 两组患者的FSH、LH及T水平比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者的LH及T水平均较本组治疗前降低, FSH较本组治疗前升高, 且A组改善程度优于B组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。随访1年, 两组患者均获得随访, A组患者排卵率(85.19%)与妊娠率(38.89%)均明显高于B组(64.81%、18.52%), 差异均具有统计学意义 (P＜0.05)。治疗期间两组均无不良反应发生。说明他莫昔芬治疗效果显著优于氯米芬。

综上所述, 与氯米芬相比, 他莫昔芬治疗多囊卵巢综合征不孕患者具有更加显著的疗效, 适合推广使用。

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Differences in effect of tamoxifen and clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndromeinfertility

LIN Wei-ling, LIN Lan, JIANG Shu-na.Department of Gynaecology and Obstetrics, Shantou City Chenghai District People’s Hospital, Shantou 515800, China

ObjectiveTo explore the differences in curative effect of tamoxifen and clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility.MethodsA total of 108 polycystic ovary syndrome infertility patients were randomly divided into group A and group B, with 54 cases in each group.Group A received tamoxifen for treatment, and group B received clomiphene for treatment.Comparison were made on hormone level［luteinizing hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH) and testosterone (T)］ changes before and aftertreatment, ovulation and pregnancy situation after 1 year of follow-up visit and adverse reactions in two groups.ResultsBefore treatment, both groups had no statistically significant difference in FSH, LH and T level (P＞0.05).After treatment, both groups had lower LH and T level than before treatment, and higher FSH than before treatment.Group A had better improvement degree than group B, and the difference had statistical significance (P＜0.05).After 1 year of follow-up, both groups had follow-up visit, and group A had obviously higher ovulation rate (85.19%) and pregnancy rate (38.89%) than group B (64.81% and 18.52%).Their difference had statistical significance (P＜0.05).Both groups had no adverse reactions during treatment.ConclusionTamoxifen shows more significant curative effect in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility patients, comparing with clomiphene, and it is suitable for promotion.

Tamoxifen; Clomiphene; Polycystic ovary syndrome; Infertility

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.07.016

2017-03-01］

汕头市科技计划项目(基金编号：20150406)

515800 汕头市澄海区人民医院妇产科