年轻乳腺癌患者术后应用托瑞米芬的安全性与临床疗效研究

余作为 黄茂伦 钟美雄

年轻乳腺癌患者术后应用托瑞米芬的安全性与临床疗效研究

余作为 黄茂伦 钟美雄

目的探讨托瑞米芬应用于年轻可手术乳腺癌患者术后治疗的安全性和有效性。方法180例年龄<35岁的手术治疗的乳腺癌患者随机分为研究组和对照组, 各90例。研究组术后给予托瑞米芬治疗,对照组术后给予他莫昔芬治疗, 对比分析这两种药物的安全性及临床疗效。结果研究组患者的无复发生存率51.1%明显高于对照组的35.6%, 研究组患者的不良反应发生率21.1%低于对照组的34.4%, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论年轻乳腺癌患者术后应用托瑞米芬的临床效果不亚于他莫昔芬, 且安全性高, 可作为首选药物。

乳腺癌；托瑞米芬；术后；安全性；临床疗效

乳腺癌(breast carcinoma)是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤, 女性乳腺癌发病率为42.55/10万, 位居女性恶性肿瘤的第一位；发病年龄：25岁后发病率逐渐上升, 50岁左右达到高峰, 55岁以后逐渐下降。手术切除患者术后的综合治疗, 明显提高了患者的生存率。托瑞米芬是乳腺癌内分泌治疗的新型药物［1-3］。本研究探讨托瑞米芬应用于年轻可手术乳腺癌患者术后治疗情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究随机选取180例2010年4月～2014年1月在本院手术治疗的年龄<35岁的乳腺癌患者(年龄20～ 35岁), 随机分为研究组和对照组, 各90例。纳入标准：病例确诊为浸润性乳腺癌；雌激素受体、孕激素受体阳性；对药物无过敏反应。所以入组患者均签署知情同意书。

1.2 方法 患者入院后完善相关检查, 术前穿刺获得病理学诊断, 均行乳腺癌根治术。术后有淋巴结转移患者给予化疗。所有入组患者均给予内分泌治疗, 研究组患者给予枸橼酸托瑞米芬(商品名：枢瑞, 规格：40 mg×14片, 国药准字H20020047)40 mg口服, 1次/d。对照组患者给予枸橼酸他莫昔芬(规格：10 mg×60片, 国药准字H31021545)10 mg口服, 2次/d。

1.3 观察指标 以术后3年为研究观察终点, 对比治疗后两组患者的生存状况(无复发生存、复发生存、死亡)及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组患者的无复发生存率明显高于对照组, 差异有统计学意义(χ2=4.434,P=0.035＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组患者不良反应发生率比较 研究组患者发生不良反应：阴道出血5例、盗汗4例、乏力3例、子宫内膜增生5例、肝功能异常2例, 总发生率为21.1%(19/90)。对照组患者发生不良反应：阴道出血10例、盗汗7例、乏力6例、子宫内膜增生6例、肝功能异常2例, 总发生率为34.4%(31/90)。研究组患者的不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(χ2=3.988,P=0.046<0.05)。

3 讨论

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤, 其危险因素包括月经初潮早(<12岁)、绝经迟(>55岁)、未婚、未育、晚育、未哺乳、长期服用外源性雌激素、患乳腺良性疾病未及时诊治、胸部接受过高剂量放射线的照射等, 而乳腺癌家族史是乳腺癌发生的最主要危险因素。乳腺癌的生物学行为与内分泌失调有关［4-6］。近年来由于乳腺癌早期筛查及综合治疗工作的开展,乳腺癌死亡率呈现出下降趋势, 在综合治疗中, 内分泌治疗起到主要作用［7］。

枸橼酸托瑞米芬是一种非类固醇类三苯乙烯衍生物, 其与雌激素受体结合可产生雌激素样和(或)抗雌激素作用。托瑞米芬为雌激素受体拮抗剂, 对激素敏感型乳腺癌有较好的激素调节作用［8-10］。其作用机制为与乳腺肿瘤细胞内的雌激素受体选择性结合来阻断雌激素诱导的肿瘤细胞DNA合成与复制, 从而抑制肿瘤细胞的增殖活性。另外托瑞米芬具有非雌激素依赖性, 其抗雌激素作用也是其应用于乳腺癌肿瘤的主要理论依据, 同时其具有影响肿瘤细胞周期和诱导细胞凋亡等作用机制［11-13］。马文等［14］研究报道, 托瑞米芬的远期疗效优于他莫昔芬, 其不良反应发生率低于他莫昔芬,差异有统计学意义(P＜0.05)。

本研究结果表明, 研究组患者的无复发生存率51.1%明显高于对照组的35.6%, 研究组患者的不良反应发生率21.1%低于对照组的34.4%, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。马大昌等［15］行Meta分析显示托瑞米芬可以减少阴道流血的发生率。Harvey等［16］报道托瑞米芬引起脑卒中、肺栓塞和白内障及脂质代谢异常的风险低于他莫昔芬, 差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 年轻乳腺癌患者术后应用托瑞米芬的临床效果不亚于他莫昔芬, 且安全性高, 可作为首选药物。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.07.063

2017-02-15］

528300 广东省佛山市顺德区妇幼保健院药剂科(余作为 钟美雄), 乳腺科(黄茂伦)